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Motivation et compétences pour les adolescents détenus

14 avril 2025 mis à jour par: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

L'objectif à long terme de cette recherche est d'augmenter la compréhension des enquêteurs des interventions efficaces du tabagisme pour les adolescents sous-étudiés à haut risque de tabagisme continu à l'âge adulte.

Cet essai clinique randomisé utilise une conception de 2 x 2 entre les groupes pour étudier l'entretien de motivation (MI) par rapport à la thérapie de relaxation (RT) et la thérapie cognitivo-comportementale (CBT) par rapport à la programmation d'auto-assistance (SHP). Des traitements sont fournis pendant un bref séjour en détention et les adolescents sont suivis après la libération. Les enquêteurs cherchent à augmenter les taux d'arrêt après la libération, et les enquêteurs examineront les effets modérateurs et médiatrices de la motivation, de la colère et de l'auto-efficacité. Les enquêteurs étudieront les principaux effets du traitement ainsi que si la combinaison de MI / CBT est plus efficace que les autres traitements pour améliorer les taux d'arrêt.

Souvent, le traitement de la sevrage tabagique n'est pas disponible pour les jeunes du système de justice pour mineurs, et lorsque le traitement est disponible, il peut être fourni à l'aide de thérapies non testées. Cette étude étend des recherches antérieures en évaluant rigoureusement les interventions de sevrage tabagique spécifiquement pour les adolescents à risque le plus élevé de tabagisme continu à l'âge adulte. Les enquêteurs examineront les processus contribuant à l'efficacité des traitements. Le développement d'interventions efficaces au tabagisme pour les détenus juvéniles a le potentiel de réduire un problème de santé publique important dans cette population non méritée et à haut risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les efforts de recherche pour affecter l'arrêt du tabac des adolescents ne se sont pas concentrés sur les adolescents détenus. C'est le moment opportun pour améliorer l'intérêt pour l'arrêt du tabagisme et les taux de démission ultérieurs. De plus, on sait peu de choses sur les mécanismes de cessation du tabagisme chez les adolescents, en général. L'objectif à long terme de cette recherche est d'augmenter notre compréhension des interventions efficaces du tabagisme pour les adolescents sous-étudiés à haut risque de fumer continu à l'âge adulte.

Cet essai clinique randomisé (RCT) utilise un 2 x 2 entre les groupes de conception factorielle pour étudier l'entretien motivationnel (MI) par rapport à la thérapie de relaxation (RT) et la thérapie cognitivo-comportementale (CBT) par rapport à la programmation d'auto-assistance (SHP). Des traitements sont fournis pendant un bref séjour en détention et les adolescents sont suivis après la libération. Les enquêteurs cherchent à augmenter les taux d'arrêt après la libération, et les enquêteurs examineront les effets modérateurs et médiatrices de la motivation, de la colère et de l'auto-efficacité. Les enquêteurs étudieront les principaux effets du traitement ainsi que si la combinaison de MI / CBT est plus efficace que les autres traitements pour améliorer les taux d'arrêt.

Méthodologie-adolescents âgés de 13 à 19 ans, qui ont été détenus à la Rhode Island Training School (Rits; Freakdown: 32% Caucasien, 35% afro-américain, 22% latino, 5% américain et 6% des autres antécédents raciaux), et environ 10% de ses résidents sont des femmes. Les adolescents seront éligibles si: 1) ils fument en moyenne 1 cigarette ou cigarez par jour 2) Ils ont une durée estimée de 4 à 7 semaines en détention.

Tous les adolescents qui répondent aux critères d'inclusion seront initialement présentés à l'étude par le personnel autorisé de la Rhode Island Training School (RITS) qui expliquera brièvement l'étude. Les jeunes seront approchés en personne dans l'établissement et s'ils sont intéressés par l'étude, le personnel du projet décrit les objectifs, les procédures et répond à toutes les questions que les jeunes peuvent avoir. Il est également souligné que ne pas participer n'entraînera aucune répercussion en termes de détention à l'établissement.

Afin de participer à l'étude, les adolescents éligibles devront lire (ou lire) et signer un formulaire de consentement / assentiment éclairé. Les adolescents ne répondant pas aux critères de dépistage ou qui refusent la participation à l'étude seront remerciés pour leur temps. Les adolescents qui répondent aux critères d'inclusion, mais la participation à la baisse seront invités à remplir un bref questionnaire anonyme contenant des informations démographiques et des éléments concernant les incarcérations précédentes. S'ils acceptent de le faire, ils seront invités à lire et à signer un formulaire de consentement / assentiment éclairé. Le but de ce bref questionnaire est de nous permettre de déterminer si l'échantillon d'adolescents qui a accepté de participer est significativement différent de ceux qui ont refusé.

Après avoir obtenu un consentement / assentiment éclairé, les jeunes terminent l'évaluation de base qui prend environ 105 minutes. Toutes les informations seront collectées lors d'une entrevue avec un assistant de recherche qualifié (RA), y compris une orientation vers le projet. Ces évaluations sont identiques pour toutes les conditions et se produiront dans les 24 heures. de consentement / assentiment aux Rits.

Coordonnées comprenant; Adresses, numéros, surnoms, informations sur l'employeur et informations scolaires, numéros de permis de conduire, travailleurs de cas (CW), agents de probation (PO) et deux familles ou amis qui pourraient les localiser seront enregistrés. Étant donné l'autorisation de l'autorisation de fournir aux informations du personnel de le localiser.

Les jeunes sont ensuite randomisés pour recevoir une seule session individuelle d'interview de motivation (MI) ou de thérapie de relaxation (RT). Pour optimiser nos chances d'établir une relation causale entre les conditions de traitement et la randomisation différentielle des résultats du traitement est utilisée. Pour nos besoins, l'âge (<16 vs> 16), les antécédents familiaux de tabagisme (aucun des parents biologiques au premier degré) et le trouble de la conduite de l'enfance avec l'enfance avec des symptômes agressifs (oui vs non) prendront en compte la procédure de randomisation de l'urne, ce qui rend plus probable que les groupes s'équilibrent sur ces variables.

La session MI dure 60 à 90 minutes, en mettant l'accent sur l'établissement de relations et la motivation de la création. Le conseiller explore les raisons pour les adolescents de saisir le traitement, l'expérience préalable du traitement, les tentatives antérieures de modification de l'utilisation, les objectifs possibles de traitement, l'espérance de substances et les perceptions de l'auto-efficacité. Un rapport de rétroaction personnalisé décrit les résultats de l'évaluation, met en évidence tous les problèmes ou préoccupations liés à l'utilisation des cigarettes exprimés par les adolescents et compare les niveaux d'usage du tabac avec les normes nationales pour le même âge et les pairs de genre.

La condition RT est conçue pour être comparable à temps à l'IM, donc les participants à cette condition se réuniront individuellement avec un thérapeute pendant 60 à 90 minutes à une occasion. Ces séances se concentreront sur l'enseignement dans la relaxation musculaire et la méditation, et les jeunes recevront des commentaires et des documents sur l'utilisation des techniques de relaxation. Ce protocole de formation de relaxation a été utilisé comme condition de traitement dans un certain nombre d'études d'intervention approuvées par le comité institutionnel (IRB).

Après avoir reçu un traitement individualisé, les jeunes sont ensuite randomisés pour l'une des deux interventions de groupe différentes.

Les séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) se concentreront sur la formation d'une variété de compétences, notamment la résolution de problèmes, l'adaptation, le refus du tabac, la communication, l'identification des réseaux de soutien appropriés et l'élaboration d'un plan d'urgence personnel après la libération. Chacune de ces deux séances de groupe à 60 à 75 minutes.

La programmation d'auto-assistance (SHP) utilise une approche anonyme de la nicotine (NICA) pour le traitement de groupe. Par conséquent, la philosophie en 12 étapes, les outils et les traditions de la NICA, et ce qui est gagné en abandonnant la nicotine est discuté avec des conseils pour ne pas fumer. Chacune de ces deux séances de groupe dure 60 à 75 minutes.

Une évaluation post-individuelle de trente minutes (FFU1) se produit après la session individuelle d'IM ou de RT. Une évaluation post-groupe de 45 minutes (FFU2) se produit à la fin de la dernière session de groupe du jeune. Ces évaluations sont effectuées par un assistant de recherche (RA) aveugle à l'attribution du traitement.

Une RA planifiera une évaluation de suivi de trois mois après la libération avant la libération des jeunes de Rits. L'évaluation variera en fonction de la publication de l'adolescent, mais l'évaluation aura lieu 3 mois après la date de sortie de chaque adolescent. Le suivi restant est de six mois après la publication et est prévu par la RA effectuant la session précédente. Chaque évaluation de suivi dure environ 60 à 90 minutes et sera effectuée en personne dans un bureau privé de l'Université du Rhode Island, par une RA formée. Les évaluations consistent en des questions concernant les comportements post-libération tels que les charges précédentes, le tabagisme et l'auto-efficacité, et utiliseront les mêmes mesures utilisées dans l'évaluation de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

314

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
        • Rhode Island Training School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 13-19 ans,
  • fume en moyenne 1 cigarette ou cigare par jour
  • dans l'installation pendant au moins 4 jours.

Critères d'exclusion:

  • non-fumeur,
  • Pas dans l'installation assez longtemps (c'est-à-dire 4 jours).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention motivationnelle
L'interview de motivation (MI) sera une session individuelle de 60 à 90 minutes. Le conseiller explore les raisons des jeunes de la saisie du traitement, l'expérience préalable du traitement, les tentatives antérieures de modification de l'utilisation, les objectifs possibles de traitement, l'espérance de substances et les perceptions de l'auto-efficacité. Un rapport de rétroaction personnalisé décrit les résultats de l'évaluation, met en évidence tous les problèmes ou préoccupations liés à l'utilisation des cigarettes exprimés par les adolescents et compare les niveaux d'usage du tabac avec les normes nationales pour le même âge et les pairs de genre.
La session MI sera de 60 à 90 minutes. Le conseiller explore les raisons pour les adolescents de saisir le traitement, l'expérience préalable du traitement, les tentatives antérieures de modification de l'utilisation, les objectifs possibles de traitement, les attentes des effets de substances et les perceptions de l'auto-efficacité. Un rapport de rétroaction personnalisé décrit les résultats de l'évaluation, met en évidence tous les problèmes ou préoccupations liés à l'utilisation des cigarettes exprimées par les adolescents et compare les niveaux d'utilisation du tabac avec les normes nationales pour le même âge et le même âge et le même âge.
Autres noms:
  • Thérapie d'amélioration de la motivation
Comparateur actif: Intervention de relaxation
L'intervention de la thérapie de relaxation est une session individuelle de 60 à 90 minutes. La session englobe plusieurs techniques, y compris la relaxation musculaire progressive et la visualisation-imagination, et dans son ensemble est vraiment un protocole de méditation.
L'intervention de la thérapie de relaxation englobe plusieurs techniques, notamment la relaxation progressive des muscles et la visualisation-imagination et la méditation pour réduire le stress; ce qui peut conduire à la consommation de substances.
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
L'intervention de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est administrée pendant deux séances de groupe de 90 minutes. L'accent est mis sur l'interrelation entre les pensées, les sentiments et les comportements. Il est utilisé pour traiter des déficits spécifiques, tels que l'amélioration des compétences de résolution de problèmes et le développement de soutiens sociaux, et des comportements tels que la toxicomanie et le tabagisme.
L'intervention cognitivo-comportementale (TCC) se concentre sur l'interrelation entre les pensées, les sentiments et les comportements. Il traite des déficits spécifiques, tels que l'amélioration des compétences de résolution de problèmes et le développement de soutiens sociaux, et des comportements tels que la toxicomanie et le tabagisme.
Comparateur actif: Programmation d'auto-assistance
L'intervention d'auto-aide est administrée lors de deux séances de groupe de 90 minutes. Les modules d'intervention sont basés sur les principes de la nicotine anonyme (NICA), pour fournir à ceux qui utilisent de la nicotine mais qui veulent une vie sans nicotine, avec une communauté de personnes qui ont également subi une dépendance à la nicotine et s'efforcent d'être sans nicotine. Les éléments incorporés dans cette intervention comprennent les 12 étapes et les «outils» de la NICA (c.-à-d. Les réunions, la liste des téléphones, la littérature, le parrainage et le service) pour faciliter et maintenir l'abstinence de la nicotine.
L'intervention de programmation d'entraide combine des éléments de nicotine anonyme (NICA) pour fournir quelqu'un qui utilise de la nicotine mais veut une vie sans nicotine, avec une communauté de personnes qui a également connu une dépendance à la nicotine et s'efforce d'être sans nicotine. Il intègre les 12 étapes et les «outils» de la NICA (c.-à-d. Les réunions, la liste des téléphones, la littérature, le parrainage et le service) pour faciliter et maintenir l'abstinence de la nicotine.
Autres noms:
  • Nicotine anonyme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la cigarette, # moyen de cigarettes par jour de tabagisme.
Délai: 6 mois de publication postale
À l'aide d'un TLFB de 60 jours, nous avons collecté le nombre moyen de cigarettes fumées par jour de fumer à 6 mois de suivi
6 mois de publication postale
Questionnaire de la Société thoracique américaine (ATSQ)
Délai: 6 mois de publication postale
Cette mesure validée de 8 éléments évalue la fréquence de ressentir plusieurs symptômes respiratoires en utilisant une échelle de Likert à 5 points de 1, jamais à 5, chaque jour. Le score minimum est de 8 indiquant aucune expérience des symptômes respiratoires et le score maximal est de 40, ce qui indique une fréquence élevée de symptômes respiratoires.
6 mois de publication postale
Pourcentage de journées de fumer
Délai: 6 mois de publication postale
En utilisant un suivi de la ligne de temps, nous avons calculé le pourcentage de jours de fumer pendant une période de 60 jours à un suivi de 6 mois. Il s'agit du pourcentage de jours de tabagisme qu'un participant a eu par éventuels journées de tabagisme (jours pour lesquels le participant n'était pas dans un environnement contrôlé où il n'avait pas accès aux cigarettes).
6 mois de publication postale
Nombre de sujets qui ont été vérifiés abstinents de fumer en utilisant des niveaux de CO et de la cotinine dans la salive
Délai: 6 mois de publication postale
Un smokelyzer et un échantillon de salive sont utilisés pour obtenir des informations sur les niveaux de CO et la cotinine dans la salive comme marqueurs biochimiques pour nos recherches. Ces niveaux détermineront si le participant est vérifié comme étant abstinent de fumer pendant la semaine précédant la collecte.
6 mois de publication postale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynda Stein, Ph.D., University of RI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2011

Première publication (Estimé)

4 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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