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新诊断神经母细胞瘤患者血液和组织样本中的生物标志物

2016年5月17日 更新者:Children's Oncology Group

神经母细胞瘤中的神经肽 Y 及其受体

理由:在实验室研究癌症患者的血液和组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。

目的:本研究试验研究新诊断的神经母细胞瘤患者的血液和组织样本中的生物标志物。

研究概览

详细说明

目标:

  • 确定神经肽 Y (NPY) 及其受体 (Rs) 在人神经母细胞瘤 (NB) 组织中的表达。
  • 确定 BDNF/TrkB 和 TrkAIII 是否刺激 NPY 及其 Rs 的表达。
  • 确定 NPY 是否介导 BDNF 和 TrkAIII 诱导的 NB 增殖和存活。
  • 确定神经营养素的血管生成作用。
  • 确定 NB 细胞在 NPY 刺激后释放的因子(蛋白质组学)。
  • 确定 NPY 是否上调 NB 中已识别蛋白质的表达及其在内皮细胞 (EC) 中的 Rs。
  • 测试对已识别途径的抑制是否会降低 NB 条件培养基的血管生成活性。
  • 确定 NYP 行动和信号通路的机制。
  • 测试阻断 NPY-Y2/Y5 通路是否会减少体内 NB 生长和血管形成。

大纲:通过实时分析存档的肿瘤组织和血清样本的神经肽 Y 及其受体(Y1、Y2 和 Y5)表达、神经母细胞瘤预后因子(MYCN、TrkA、TrkAIII、TrkB、BDNF 和 NGF)和血管生成标志物。时间 PCR、IHC、ELISA、放射免疫测定 (RIA)、促有丝分裂测定、半胱天冬酶 3/7 活性测定、蛋白质印迹、液相色谱、串联质谱、蛋白质组学测定和其他测定。 然后分析结果并与患者的临床数据进行比较,包括疾病阶段、表型、预后标志物、年龄和性别以及对治疗的反应。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有新诊断的神经母细胞瘤或神经节细胞瘤的儿童。

描述

疾病特征:

  • 患有新诊断的神经母细胞瘤或神经节细胞瘤的儿童
  • 儿童肿瘤组 (COG) 的样本来自在美国、加拿大和澳大利亚机构参加临床试验的患者

    • 必须提供石蜡包埋的肿瘤标本、从肿瘤组织中分离的 RNA 和患者血清

患者特征:

  • 未指定

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
NBs 中 NPY 及其 Y2/Y5 Rs 的高表达与疾病预后不良、晚期、血管化增加和其他不利预后因素(如 TrkB 表达和 MYCN 扩增)的关联
BDNF/TrkB 和 TrkAIII 上调 NPY 及其 Rs 的表达
NPY 上调 NB 中鉴定的蛋白质及其在内皮细胞 (EC) 中的 Rs 的表达
NB 和 EC 中 Y2 和 Y5 受体之间的相互作用使它们对 NPY 敏感并放大 NPY 诱导的增殖
阻断 NPY-Y2/Y5 通路可减少 NB 生长和肿瘤血管形成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joanna Kitlinska, PhD、Lombardi Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月1日

首次发布 (估计)

2011年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月17日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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