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新たに神経芽細胞腫と診断された患者の血液および組織サンプル中のバイオマーカー

2016年5月17日 更新者:Children's Oncology Group

神経芽細胞腫におけるニューロペプチド Y とその受容体

理論的根拠: 研究室でがん患者の血液と組織のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてより多くのことを学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この研究試験は、新たに神経芽細胞腫と診断された患者の血液および組織サンプルのバイオマーカーを研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • ヒト神経芽腫 (NB) 組織におけるニューロペプチド Y (NPY) とその受容体 (Rs) の発現を測定します。
  • BDNF/TrkB と TrkAIII が NPY とその Rs の発現を刺激するかどうかを決定します。
  • NPY が BDNF および TrkAIII による NB の増殖と生存を媒介するかどうかを判断します。
  • ニューロトロフィンの血管新生作用を決定します。
  • NPY 刺激時に NB 細胞から放出される因子を特定します (プロテオミクス)。
  • NPY が NB で同定されたタンパク質の発現と内皮細胞 (EC) での Rs をアップレギュレートするかどうかを決定します。
  • 識別された経路の阻害が NB 条件付きメディアの血管新生活性を低下させるかどうかをテストします。
  • NYP アクションとシグナル伝達経路のメカニズムを決定します。
  • NPY-Y2/Y5 経路をブロックすると、in vivo で NB の成長と血管新生が減少するかどうかをテストします。

概要: アーカイブされた腫瘍組織と血清サンプルは、神経ペプチド Y とその受容体 (Y1、Y2、および Y5) の発現、神経芽細胞腫の予後因子 (MYCN、TrkA、TrkAIII、TrkB、BDNF、および NGF)、および血管新生マーカーについて、実際に分析されます。時間 PCR、IHC、ELISA、ラジオイムノアッセイ (RIA)、分裂促進アッセイ、カスパーゼ 3/7 活性アッセイ、ウェスタンブロット、液体クロマトグラフィー、タンデム質量分析、プロテオミクスアッセイ、およびその他のアッセイ。 結果は分析され、病期、その表現型、予後マーカー、年齢と性別、治療への反応など、患者の臨床データと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新たに神経芽腫または神経節芽腫と診断された小児。

説明

疾患の特徴:

  • 新たに神経芽腫または神経節芽腫と診断された小児
  • 米国、カナダ、およびオーストラリアの施設での臨床試験に登録された患者の小児腫瘍学グループ (COG) からのサンプル

    • パラフィン包埋された腫瘍標本、腫瘍組織から分離された RNA、および患者の血清が利用可能でなければなりません

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
NB における NPY およびその Y2/Y5 R の高発現と、疾患の予後不良、進行期、血管新生の増加、および TrkB 発現や MYCN 増幅などの他の好ましくない予後因子との関連
BDNF/TrkB および TrkAIII は NPY およびその Rs の発現をアップレギュレートする
NPYは、NBで同定されたタンパク質の発現と内皮細胞(EC)でのそれらのRをアップレギュレートします
NB と EC の Y2 受容体と Y5 受容体の間の相互作用は、それらを NPY に感作し、NPY 誘導増殖を増幅します
NPY-Y2/Y5 経路を遮断すると、NB の成長と腫瘍の血管新生が減少します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joanna Kitlinska, PhD、Lombardi Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月17日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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