- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01387724
Biomarkörer i blod- och vävnadsprover från patienter med nydiagnostiserade neuroblastom
Neuropeptid Y och dess receptorer i neuroblastom
MOTIVERING: Att studera blod- och vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i blod- och vävnadsprover från patienter med nydiagnostiserade neuroblastom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Genetisk: analys av proteinuttryck
- Övrig: laboratoriebiomarköranalys
- Genetisk: proteomisk profilering
- Övrig: masspektrometri
- Genetisk: RNA-analys
- Övrig: immunhistokemi färgningsmetod
- Genetisk: polymeraskedjereaktion
- Övrig: vätskekromatografi
- Genetisk: western blotting
- Övrig: enzymkopplad immunosorbentanalys
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm uttrycket av neuropeptid Y (NPY) och dess receptorer (Rs) i humana neuroblastom (NB) vävnader.
- Bestäm om BDNF/TrkB och TrkAIII stimulerar uttryck av NPY och dess Rs.
- Bestäm om NPY förmedlar BDNF- och TrkAIII-inducerad NB-proliferation och överlevnad.
- Bestäm neurotrofiners angiogena verkan.
- Identifiera faktorer som frigörs från NB-celler vid NPY-stimulering (proteomik).
- Bestäm om NPY uppreglerar uttrycket av de identifierade proteinerna i NB och deras Rs i endotelceller (ECs).
- Testa om hämning av de identifierade vägarna minskar angiogen aktivitet hos NB-konditionerade media.
- Bestäm mekanismerna för NYP-åtgärder och signalvägar.
- Testa om blockering av NPY-Y2/Y5-vägen minskar NB-tillväxt och vaskularisering in vivo.
DISPLAY: Arkiverade tumörvävnads- och serumprover analyseras med avseende på neuropeptid Y och dess receptorer (Y1, Y2 och Y5) uttryck, neuroblastom prognostiska faktorer (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF och NGF) och angiogena markörer av verkliga tids-PCR, IHC, ELISA, radioimmunoassay (RIA), mitogen analys, kaspas 3/7 aktivitetsanalys, western blots, vätskekromatografi, tandemmasspektrometri, proteomanalyser och andra analyser. Resultaten analyseras sedan och jämförs med patienternas kliniska data, inklusive sjukdomsstadiet, dess fenotyp, prognostiska markörer, ålder och kön samt svar på behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Barn med nydiagnostiserade neuroblastom eller ganglioneuroblastom
Prover från Children's Oncology Group (COG) från patienter inskrivna i kliniska prövningar på institutioner i USA, Kanada och Australien
- Paraffininbäddade tumörprover, RNA isolerat från tumörvävnader och patientserum måste finnas tillgängliga
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Förening av högt uttryck av NPY och dess Y2/Y5 Rs i NBs med dåligt utfall av sjukdomen, framskridet stadium, ökad vaskularisering och andra ogynnsamma prognostiska faktorer, såsom TrkB-uttryck och MYCN-förstärkning
|
|
BDNF/TrkB och TrkAIII uppreglerar uttryck av NPY och dess Rs
|
|
NPY uppreglerar uttrycket av de identifierade proteinerna i NB och deras Rs i endotelceller (ECs)
|
|
Interaktion mellan Y2- och Y5-receptorer i NB och ECs sensibiliserar dem för NPY och förstärker NPY-inducerad proliferation
|
|
Blockering av NPY-Y2/Y5-vägen minskar NB-tillväxt och tumörvaskularisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANBL11B1 (ÖVRIG: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B1 (ÖVRIG: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02862 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .