- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01387724
Биомаркеры в образцах крови и тканей пациентов с впервые диагностированной нейробластомой
Нейропептид Y и его рецепторы в нейробластоме
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах крови и тканей пациентов с недавно диагностированной нейробластомой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Генетический: анализ экспрессии белка
- Другой: лабораторный анализ биомаркеров
- Генетический: протеомное профилирование
- Другой: масс-спектрометрии
- Генетический: Анализ РНК
- Другой: иммуногистохимический метод окрашивания
- Генетический: полимеразной цепной реакции
- Другой: жидкостная хроматография
- Генетический: вестерн-блоттинг
- Другой: иммуноферментный анализ
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определите экспрессию нейропептида Y (NPY) и его рецепторов (Rs) в тканях нейробластомы человека (NB).
- Определите, стимулируют ли BDNF/TrkB и TrkAIII экспрессию NPY и его Rs.
- Определите, опосредует ли NPY BDNF- и TrkAIII-индуцированную пролиферацию и выживание NB.
- Определить ангиогенное действие нейротрофинов.
- Определите факторы, высвобождаемые из клеток NB при стимуляции NPY (протеомика).
- Определите, усиливает ли NPY экспрессию идентифицированных белков в NB и их Rs в эндотелиальных клетках (EC).
- Проверьте, снижает ли ингибирование идентифицированных путей ангиогенную активность NB-кондиционированных сред.
- Определить механизмы действия NYP и сигнальные пути.
- Проверьте, снижает ли блокирование пути NPY-Y2/Y5 рост и васкуляризацию NB in vivo.
СХЕМА: Архивные образцы опухолевой ткани и сыворотки анализируются на предмет экспрессии нейропептида Y и его рецепторов (Y1, Y2 и Y5), прогностических факторов нейробластомы (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF и NGF) и маркеров ангиогенеза с помощью реальных временная ПЦР, ИГХ, ИФА, радиоиммуноанализ (РИА), митогенный анализ, анализ активности каспазы 3/7, вестерн-блоты, жидкостная хроматография, тандемная масс-спектрометрия, протеомные анализы и другие анализы. Затем результаты анализируются и сравниваются с клиническими данными пациентов, включая стадию заболевания, его фенотип, прогностические маркеры, возраст и пол, а также реакцию на лечение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Дети с недавно диагностированной нейробластомой или ганглионейробластомой
Образцы детской онкологической группы (COG) от пациентов, включенных в клинические испытания в учреждениях США, Канады и Австралии.
- Должны быть доступны залитые в парафин образцы опухолей, РНК, выделенная из опухолевых тканей, и сыворотка пациента.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Ассоциация высокой экспрессии NPY и его Y2/Y5 Rs в НО с неблагоприятным исходом заболевания, запущенной стадией, повышенной васкуляризацией и другими неблагоприятными прогностическими факторами, такими как экспрессия TrkB и амплификация MYCN
|
|
BDNF/TrkB и TrkAIII усиливают экспрессию NPY и его Rs
|
|
NPY повышает экспрессию идентифицированных белков в NB и их Rs в эндотелиальных клетках (ЭК).
|
|
Взаимодействие между рецепторами Y2 и Y5 в NB и EC повышает их чувствительность к NPY и усиливает NPY-индуцированную пролиферацию.
|
|
Блокирование пути NPY-Y2/Y5 снижает рост НТ и васкуляризацию опухоли.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Нейробластома
Другие идентификационные номера исследования
- ANBL11B1 (ДРУГОЙ: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B1 (ДРУГОЙ: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02862 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .