- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01387724
Biomarkører i blod- og vevsprøver fra pasienter med nylig diagnostisert nevroblastom
Neuropeptid Y og dets reseptorer i neuroblastom
BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og vev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i blod- og vevsprøver fra pasienter med nylig diagnostisert nevroblastom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Genetisk: proteinekspresjonsanalyse
- Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
- Genetisk: proteomisk profilering
- Annen: massespektrometri
- Genetisk: RNA-analyse
- Annen: immunhistokjemi farging metode
- Genetisk: polymerase kjedereaksjon
- Annen: væskekromatografi
- Genetisk: western blotting
- Annen: enzymkoblet immunosorbentanalyse
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem uttrykket av nevropeptid Y (NPY) og dets reseptorer (Rs) i humant neuroblastom (NB) vev.
- Bestem om BDNF/TrkB og TrkAIII stimulerer ekspresjon av NPY og dens Rs.
- Bestem om NPY medierer BDNF- og TrkAIII-indusert NB-proliferasjon og overlevelse.
- Bestem nevrotrofiners angiogene virkning.
- Identifiser faktorer frigjort fra NB-celler ved NPY-stimulering (proteomikk).
- Bestem om NPY oppregulerer ekspresjonen av de identifiserte proteinene i NB og deres Rs i endotelceller (ECs).
- Test om hemming av de identifiserte banene reduserer angiogen aktivitet til NB-kondisjonerte medier.
- Bestem mekanismene for NYP-handlinger og signalveier.
- Test om blokkering av NPY-Y2/Y5-veien reduserer NB-vekst og vaskularisering in vivo.
OVERSIGT: Arkiverte tumorvevs- og serumprøver analyseres for nevropeptid Y og dets reseptorer (Y1, Y2 og Y5) uttrykk, nevroblastom prognostiske faktorer (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF og NGF) og angiogene markører ved hjelp av ekte- tids PCR, IHC, ELISA, radioimmunoassay (RIA), mitogen assay, caspase 3/7 aktivitetsanalyse, western blots, væskekromatografi, tandem massespektrometri, proteomiske analyser og andre analyser. Resultatene blir deretter analysert og sammenlignet med pasientenes kliniske data, inkludert sykdomsstadiet, dets fenotype, prognostiske markører, alder og kjønn, og respons på behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Barn med nylig diagnostisert neuroblastom eller ganglioneuroblastom
Prøver fra Children's Oncology Group (COG) fra pasienter registrert i kliniske studier i institusjoner i USA, Canada og Australia
- Parafininnstøpte tumorprøver, RNA isolert fra tumorvev og pasientserum må være tilgjengelig
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forening av høy ekspresjon av NPY og dens Y2/Y5 Rs i NBs med dårlig utfall av sykdommen, avansert stadium, økt vaskularisering og andre ugunstige prognostiske faktorer, som TrkB-ekspresjon og MYCN-amplifikasjon
|
|
BDNF/TrkB og TrkAIII oppregulerer ekspresjon av NPY og dens Rs
|
|
NPY oppregulerer ekspresjonen av de identifiserte proteinene i NB og deres Rs i endotelceller (ECs)
|
|
Interaksjon mellom Y2- og Y5-reseptorer i NB og EC-er sensibiliserer dem for NPY og forsterker NPY-indusert spredning
|
|
Blokkering av NPY-Y2/Y5-banen reduserer NB-vekst og tumorvaskularisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANBL11B1 (ANNEN: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B1 (ANNEN: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02862 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .