- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01387724
Biomarkører i blod- og vævsprøver fra patienter med nyligt diagnosticeret neuroblastom
Neuropeptid Y og dets receptorer i neuroblastom
RATIONALE: At studere prøver af blod og væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer biomarkører i blod- og vævsprøver fra patienter med nyligt diagnosticeret neuroblastom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Genetisk: proteinekspressionsanalyse
- Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
- Genetisk: proteomisk profilering
- Andet: massespektrometri
- Genetisk: RNA-analyse
- Andet: immunhistokemi farvningsmetode
- Genetisk: polymerase kædereaktion
- Andet: væskekromatografi
- Genetisk: western blotting
- Andet: enzym-bundet immunosorbent assay
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem ekspressionen af neuropeptid Y (NPY) og dets receptorer (Rs) i humant neuroblastom (NB) væv.
- Bestem, om BDNF/TrkB og TrkAIII stimulerer ekspression af NPY og dets Rs.
- Bestem, om NPY medierer BDNF- og TrkAIII-induceret NB-proliferation og overlevelse.
- Bestem neurotrofiners angiogene virkning.
- Identificer faktorer frigivet fra NB-celler ved NPY-stimulering (proteomik).
- Bestem, om NPY opregulerer ekspression af de identificerede proteiner i NB og deres R'er i endotelceller (EC'er).
- Test, om hæmning af de identificerede veje reducerer angiogen aktivitet af NB-konditionerede medier.
- Bestem mekanismerne for NYP-handlinger og signalveje.
- Test, om blokering af NPY-Y2/Y5-vejen reducerer NB-vækst og vaskularisering in vivo.
OVERSIGT: Arkiverede tumorvævs- og serumprøver analyseres for neuropeptid Y og dets receptorer (Y1, Y2 og Y5) ekspression, neuroblastom prognostiske faktorer (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF og NGF) og angiogene markører ved hjælp af real- tids-PCR, IHC, ELISA, radioimmunoassay (RIA), mitogen assay, caspase 3/7 aktivitetsassay, western blots, væskekromatografi, tandem massespektrometri, proteomiske assays og andre assays. Resultaterne analyseres derefter og sammenlignes med patienternes kliniske data, herunder sygdomsstadiet, dets fænotype, prognostiske markører, alder og køn og respons på behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Børn med nydiagnosticeret neuroblastom eller ganglioneuroblastom
Prøver fra Children's Oncology Group (COG) fra patienter indskrevet i kliniske forsøg i institutioner i USA, Canada og Australien
- Paraffinindlejrede tumorprøver, RNA isoleret fra tumorvæv og patientserum skal være tilgængeligt
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sammenhæng mellem høj ekspression af NPY og dens Y2/Y5 R'er i NB'er med dårligt udfald af sygdommen, fremskredent stadium, øget vaskularisering og andre ugunstige prognostiske faktorer, såsom TrkB-ekspression og MYCN-amplifikation
|
BDNF/TrkB og TrkAIII opregulerer ekspression af NPY og dets R'er
|
NPY opregulerer ekspression af de identificerede proteiner i NB og deres R'er i endotelceller (EC'er)
|
Interaktion mellem Y2- og Y5-receptorer i NB og EC'er sensibiliserer dem over for NPY og forstærker NPY-induceret proliferation
|
Blokering af NPY-Y2/Y5-vejen reducerer NB-vækst og tumorvaskularisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANBL11B1 (ANDET: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B1 (ANDET: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02862 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroblastom
-
Baylor College of MedicineNew Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumAfsluttetNEUROBLASTOMAForenede Stater
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeAfsluttetLAV OG MELLEMMIDDEL PÆDIATRISK NEUROBLASTOMA OG NEONATAL SUPRARENAL MASSERSpanien, Italien, Belgien, Danmark, Sverige, Norge, Israel, Schweiz, Australien, Østrig
Kliniske forsøg med proteinekspressionsanalyse
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomisk kirtel dysfunktion | Tør øjensygdomForenede Stater, Argentina
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater