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Biomarcadores en muestras de sangre y tejido de pacientes con neuroblastoma recién diagnosticado

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Neuropéptido Y y sus receptores en neuroblastoma

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia biomarcadores en muestras de sangre y tejido de pacientes con neuroblastoma recién diagnosticado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la expresión del neuropéptido Y (NPY) y sus receptores (Rs) en tejidos de neuroblastoma humano (NB).
  • Determinar si BDNF/TrkB y TrkAIII estimulan la expresión de NPY y sus Rs.
  • Determinar si NPY media en la proliferación y supervivencia de NB inducida por BDNF y TrkAIII.
  • Determinar las acciones angiogénicas de las neurotrofinas.
  • Identificar los factores liberados por las células NB tras la estimulación con NPY (proteómica).
  • Determinar si NPY regula al alza la expresión de las proteínas identificadas en NB y sus R en células endoteliales (EC).
  • Pruebe si la inhibición de las vías identificadas reduce la actividad angiogénica de los medios acondicionados con NB.
  • Determinar los mecanismos de las acciones de NYP y las vías de señalización.
  • Pruebe si el bloqueo de la vía NPY-Y2/Y5 reduce el crecimiento y la vascularización de NB in ​​vivo.

ESQUEMA: Las muestras archivadas de suero y tejido tumoral se analizan para determinar la expresión del neuropéptido Y y sus receptores (Y1, Y2 e Y5), los factores pronósticos del neuroblastoma (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF y NGF) y los marcadores angiogénicos por real- tiempo PCR, IHC, ELISA, radioinmunoensayo (RIA), ensayo mitogénico, ensayo de actividad de caspasa 3/7, transferencias Western, cromatografía líquida, espectrometría de masas en tándem, ensayos proteómicos y otros ensayos. Luego, los resultados se analizan y comparan con los datos clínicos de los pacientes, incluido el estadio de la enfermedad, su fenotipo, los marcadores de pronóstico, la edad y el sexo, y la respuesta al tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con neuroblastoma o ganglioneuroblastoma recién diagnosticados.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Niños con neuroblastoma o ganglioneuroblastoma recién diagnosticados

  • Muestras del Children's Oncology Group (COG) de pacientes inscritos en ensayos clínicos en instituciones de EE. UU., Canadá y Australia

    • Deben estar disponibles muestras de tumores incluidas en parafina, ARN aislado de tejidos tumorales y suero del paciente.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Asociación de alta expresión de NPY y sus Y2/Y5 R en RN con mala evolución de la enfermedad, estadio avanzado, aumento de la vascularización y otros factores pronósticos desfavorables, como la expresión de TrkB y la amplificación de MYCN
BDNF/TrkB y TrkAIII aumentan la expresión de NPY y sus Rs
NPY aumenta la expresión de las proteínas identificadas en NB y sus R en células endoteliales (EC)
La interacción entre los receptores Y2 e Y5 en NB y EC los sensibiliza a NPY y amplifica la proliferación inducida por NPY
El bloqueo de la vía NPY-Y2/Y5 reduce el crecimiento de NB y la vascularización tumoral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANBL11B1 (OTRO: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL11B1 (OTRO: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02862 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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