- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01387724
Biomarkers in bloed- en weefselmonsters van patiënten met nieuw gediagnosticeerd neuroblastoom
Neuropeptide Y en zijn receptoren bij neuroblastoom
RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert biomarkers in bloed- en weefselmonsters van patiënten met nieuw gediagnosticeerd neuroblastoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Genetisch: analyse van eiwitexpressie
- Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
- Genetisch: proteomische profilering
- Ander: massaspectrometrie
- Genetisch: RNA-analyse
- Ander: immunohistochemische kleuringsmethode
- Genetisch: polymerasekettingreactie
- Ander: vloeistofchromatografie
- Genetisch: western blotting
- Ander: enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal de expressie van neuropeptide Y (NPY) en zijn receptoren (Rs) in menselijke neuroblastoom (NB) weefsels.
- Bepaal of BDNF/TrkB en TrkAIII de expressie van NPY en zijn Rs stimuleren.
- Bepaal of NPY BDNF- en TrkAIII-geïnduceerde NB-proliferatie en overleving bemiddelt.
- Bepaal de angiogene acties van neurotrofines.
- Identificeer factoren die vrijkomen uit NB-cellen bij NPY-stimulatie (proteomics).
- Bepaal of NPY de expressie van de geïdentificeerde eiwitten in NB en hun R's in endotheelcellen (EC's) opwaarts reguleert.
- Test of remming van de geïdentificeerde routes de angiogene activiteit van NB-geconditioneerde media vermindert.
- Bepaal de mechanismen van NYP-acties en signaalroutes.
- Test of het blokkeren van de NPY-Y2/Y5-route de NB-groei en vascularisatie in vivo vermindert.
OVERZICHT: Gearchiveerde tumorweefsel- en serummonsters worden geanalyseerd op expressie van neuropeptide Y en zijn receptoren (Y1, Y2 en Y5), prognostische neuroblastoomfactoren (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF en NGF) en angiogene markers door real- tijd PCR, IHC, ELISA, radioimmunoassay (RIA), mitogene assay, caspase 3/7 activiteitsassay, western blots, vloeistofchromatografie, tandem massaspectrometrie, proteomische assays en andere assays. De resultaten worden vervolgens geanalyseerd en vergeleken met de klinische gegevens van de patiënt, waaronder het stadium van de ziekte, het fenotype, prognostische markers, leeftijd en geslacht, en respons op de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Kinderen met nieuw gediagnosticeerd neuroblastoom of ganglioneuroblastoom
Monsters van de Children's Oncology Group (COG) van patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken in instellingen in de VS, Canada en Australië
- In paraffine ingebedde tumorspecimens, RNA geïsoleerd uit tumorweefsel en serum van de patiënt moeten beschikbaar zijn
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Associatie van hoge expressie van NPY en zijn Y2 / Y5 R's in NB's met een slecht resultaat van de ziekte, gevorderd stadium, verhoogde vascularisatie en andere ongunstige prognostische factoren, zoals TrkB-expressie en MYCN-amplificatie
|
BDNF/TrkB en TrkAIII verhogen de expressie van NPY en zijn Rs
|
NPY verhoogt de expressie van de geïdentificeerde eiwitten in NB en hun R's in endotheelcellen (EC's)
|
Interactie tussen Y2- en Y5-receptoren in NB en EC's sensibiliseren ze voor NPY en versterken door NPY geïnduceerde proliferatie
|
Het blokkeren van de NPY-Y2/Y5-route vermindert NB-groei en tumorvascularisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neuroblastoom
Andere studie-ID-nummers
- ANBL11B1 (ANDER: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B1 (ANDER: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02862 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuroblastoom
-
Baylor College of MedicineNew Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumVoltooidNEUROBLASTOMAVerenigde Staten
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeVoltooidLAGE EN GEMIDDELDE PEDIATRISCHE NEUROBLASTOMA EN NEONATALE SUPRARENALE MASSA'SSpanje, Italië, België, Denemarken, Zweden, Noorwegen, Israël, Zwitserland, Australië, Oostenrijk
Klinische onderzoeken op analyse van eiwitexpressie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Molde University CollegeVoltooid
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesDuitsland
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Satellite HealthcareVoltooidOndervoeding | Eindstadium nierziekte | HypoalbuminemieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidPrediabetische toestandVerenigde Staten