- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01387724
Biomarkery ve vzorcích krve a tkání od pacientů s nově diagnostikovaným neuroblastomem
Neuropeptid Y a jeho receptory v neuroblastomu
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích krve a tkání od pacientů s nově diagnostikovaným neuroblastomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Genetický: analýza proteinové exprese
- Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
- Genetický: proteomické profilování
- Jiný: hmotnostní spektrometrie
- Genetický: Analýza RNA
- Jiný: imunohistochemická metoda barvení
- Genetický: polymerázová řetězová reakce
- Jiný: kapalinová chromatografie
- Genetický: western blotting
- Jiný: enzyme-linked immunosorbent assay
Detailní popis
CÍLE:
- Určete expresi neuropeptidu Y (NPY) a jeho receptorů (Rs) ve tkáních lidského neuroblastomu (NB).
- Určete, zda BDNF/TrkB a TrkAIII stimulují expresi NPY a jeho Rs.
- Určete, zda NPY zprostředkovává proliferaci a přežití NB indukovanou BDNF a TrkAIII.
- Určete angiogenní působení neurotrofinů.
- Identifikujte faktory uvolněné z buněk NB po stimulaci NPY (proteomika).
- Určete, zda NPY upreguluje expresi identifikovaných proteinů v NB a jejich R v endoteliálních buňkách (EC).
- Otestujte, zda inhibice identifikovaných drah snižuje angiogenní aktivitu NB-kondicionovaného média.
- Určete mechanismy akcí NYP a signální dráhy.
- Otestujte, zda blokování dráhy NPY-Y2/Y5 snižuje růst NB a vaskularizaci in vivo.
Přehled: Archivované vzorky nádorové tkáně a séra jsou analyzovány na expresi neuropeptidu Y a jeho receptorů (Y1, Y2 a Y5), prognostické faktory neuroblastomu (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF a NGF) a angiogenní markery pomocí skutečných time PCR, IHC, ELISA, radioimunotest (RIA), mitogenní test, test aktivity kaspázy 3/7, western bloty, kapalinová chromatografie, tandemová hmotnostní spektrometrie, proteomické testy a další testy. Výsledky jsou poté analyzovány a porovnány s klinickými údaji pacientů, včetně stádia onemocnění, jeho fenotypu, prognostických markerů, věku a pohlaví a odpovědi na léčbu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Děti s nově diagnostikovaným neuroblastomem nebo ganglioneuroblastomem
Vzorky z Children's Oncology Group (COG) od pacientů zařazených do klinických studií v institucích v USA, Kanadě a Austrálii
- Musí být k dispozici vzorky nádoru zalité v parafínu, RNA izolovaná z nádorových tkání a sérum pacienta
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Asociace vysoké exprese NPY a jeho Y2/Y5 R u NB se špatným výsledkem onemocnění, pokročilým stadiem, zvýšenou vaskularizací a dalšími nepříznivými prognostickými faktory, jako je exprese TrkB a amplifikace MYCN
|
|
BDNF/TrkB a TrkAIII up-regulují expresi NPY a jeho Rs
|
|
NPY upreguluje expresi identifikovaných proteinů v NB a jejich R v endoteliálních buňkách (EC)
|
|
Interakce mezi receptory Y2 a Y5 v NB a EC je senzibilizuje na NPY a zesiluje proliferaci indukovanou NPY
|
|
Blokování dráhy NPY-Y2/Y5 snižuje růst NB a vaskularizaci nádoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANBL11B1 (JINÝ: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B1 (JINÝ: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02862 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuroblastom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNeuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom ve stadiu 2A | Neuroblastom ve stádiu 2B | Neuroblastom fáze 3 | Neuroblastom fáze 4 | Neuroblastom fáze 1 | Neuroblastom fáze 2Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Diseminovaný neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4SSpojené státy
-
ProgenaBiomeMicrobiome Research FoundationJiž není k dispoziciNeuroblastom | Neuroblastom. CNS | Neuroblastom (NB) | Recidivující neuroblastom | Neuroblastom (měřitelné onemocnění) | Neuroblastom u dětí | Neuroblastom (NBL)Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Portoriko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Portoriko, Švýcarsko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRecidivující neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom ve stadiu 2A | Neuroblastom ve stádiu 2B | Neuroblastom fáze 3 | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Portoriko, Austrálie, Nový Zéland, Švýcarsko, Holandsko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Diseminovaný neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Neuroblastom stadia 4SSpojené státy
Klinické studie na analýza proteinové exprese
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Philips Consumer LifestyleDokončeno
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Paris Translational Research Center for Organ TransplantationUniversity of Padova; Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, USADokončenoOdmítnutí transplantace srdceSpojené státy, Francie, Itálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy