- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01387724
Biomarkery w próbkach krwi i tkanek od pacjentów z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym
Neuropeptyd Y i jego receptory w neuroblastomie
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Ta próba badawcza bada biomarkery w próbkach krwi i tkanek pacjentów z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Genetyczny: analiza ekspresji białek
- Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
- Genetyczny: profilowanie proteomiczne
- Inny: spekrtometria masy
- Genetyczny: Analiza RNA
- Inny: metoda barwienia immunohistochemicznego
- Genetyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy
- Inny: chromatografia cieczowa
- Genetyczny: Western blotting
- Inny: Test immunoenzymatyczny
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie ekspresji neuropeptydu Y (NPY) i jego receptorów (Rs) w tkankach ludzkiego nerwiaka niedojrzałego (NB).
- Określ, czy BDNF/TrkB i TrkAIII stymulują ekspresję NPY i jego Rs.
- Określ, czy NPY pośredniczy w proliferacji i przeżyciu NB indukowanej przez BDNF i TrkAIII.
- Określ działanie angiogenne neurotrofin.
- Zidentyfikuj czynniki uwalniane z komórek NB po stymulacji NPY (proteomika).
- Określ, czy NPY reguluje w górę ekspresję zidentyfikowanych białek w NB i ich R w komórkach śródbłonka (EC).
- Zbadać, czy hamowanie zidentyfikowanych szlaków zmniejsza aktywność angiogenną pożywek kondycjonowanych NB.
- Określ mechanizmy działania NYP i szlaki sygnałowe.
- Sprawdź, czy blokowanie szlaku NPY-Y2/Y5 zmniejsza wzrost NB i unaczynienie in vivo.
ZARYS: Zarchiwizowane próbki tkanki guza i surowicy są analizowane pod kątem ekspresji neuropeptydu Y i jego receptorów (Y1, Y2 i Y5), czynników prognostycznych nerwiaka niedojrzałego (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF i NGF) oraz markerów angiogennych za pomocą rzeczywistych czas PCR, IHC, ELISA, test radioimmunologiczny (RIA), test mitogenny, test aktywności kaspazy 3/7, western blot, chromatografia cieczowa, tandemowa spektrometria mas, testy proteomiczne i inne testy. Wyniki są następnie analizowane i porównywane z danymi klinicznymi pacjentów, w tym ze stopniem zaawansowania choroby, jej fenotypem, markerami prognostycznymi, wiekiem i płcią oraz odpowiedzią na leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Dzieci z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem zarodkowym lub nerwiakiem niedojrzałym
Próbki z Children's Oncology Group (COG) od pacjentów włączonych do badań klinicznych w instytucjach w USA, Kanadzie i Australii
- Muszą być dostępne próbki guza zatopione w parafinie, RNA wyizolowane z tkanek guza i surowica pacjenta
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Związek wysokiej ekspresji NPY i jej Y2/Y5 Rs w NB ze złym przebiegiem choroby, zaawansowanym stadium, zwiększonym unaczynieniem i innymi niekorzystnymi czynnikami prognostycznymi, takimi jak ekspresja TrkB i amplifikacja MYCN
|
|
BDNF/TrkB i TrkAIII regulują w górę ekspresję NPY i jego Rs
|
|
NPY zwiększa ekspresję zidentyfikowanych białek w NB i ich R w komórkach śródbłonka (EC)
|
|
Interakcja między receptorami Y2 i Y5 w NB i EC uwrażliwia je na NPY i wzmacnia proliferację indukowaną przez NPY
|
|
Blokowanie szlaku NPY-Y2/Y5 zmniejsza wzrost NB i unaczynienie guza
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANBL11B1 (INNY: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B1 (INNY: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02862 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNeuroblastoma stopnia 4S | Ganglioneuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 2A | Neuroblastoma stopnia 2B | Neuroblastoma stopnia 3 | Neuroblastoma stopnia 4 | Neuroblastoma stopnia 1 | Neuroblastoma stopnia 2Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający neuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 2A | Neuroblastoma stopnia 2B | Neuroblastoma stopnia 3 | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
ProgenaBiomeMicrobiome Research FoundationNie dostępnyNerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma. OUN | Nerwiak niedojrzały (NB) | Nawracający neuroblastoma | Neuroblastoma (choroba mierzalna) | Neuroblastoma u dzieci | Neuroblastoma (NBL)Stany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4SStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4SStany Zjednoczone
-
Renaissance Pharma Ltd.RekrutacyjnyNeuroblastoma wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Shanghai Children's HospitalRuijin HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuroblastoma wysokiego ryzykaChiny
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający neuroblastoma | Oporny na leczenie neuroblastoma | Neuroblastoma wysokiego ryzykaStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Australia, Nowa Zelandia
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko, Szwajcaria
Badania kliniczne na analiza ekspresji białek
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego