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Biomarcadores em amostras de sangue e tecidos de pacientes com neuroblastoma recém-diagnosticado

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Neuropeptídeo Y e seus receptores em neuroblastoma

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Esta pesquisa estuda biomarcadores em amostras de sangue e tecido de pacientes com neuroblastoma recém-diagnosticado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar a expressão do neuropeptídeo Y (NPY) e seus receptores (Rs) em tecidos de neuroblastoma humano (NB).
  • Determine se BDNF/TrkB e TrkAIII estimulam a expressão de NPY e seus Rs.
  • Determine se o NPY medeia a proliferação e sobrevivência de NB induzida por BDNF e TrkAIII.
  • Determinar as ações angiogênicas das neurotrofinas.
  • Identifique os fatores liberados das células NB após a estimulação do NPY (proteômica).
  • Determine se o NPY regula positivamente a expressão das proteínas identificadas em NB e seus Rs em células endoteliais (ECs).
  • Teste se a inibição das vias identificadas reduz a atividade angiogênica dos meios condicionados com NB.
  • Determinar os mecanismos de ação do NYP e as vias de sinalização.
  • Testar se o bloqueio da via NPY-Y2/Y5 reduz o crescimento e a vascularização de NB in ​​vivo.

ESBOÇO: O tecido tumoral arquivado e as amostras de soro são analisados ​​quanto à expressão do neuropeptídeo Y e seus receptores (Y1, Y2 e Y5), fatores prognósticos de neuroblastoma (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF e NGF) e marcadores angiogênicos por real- PCR de tempo, IHC, ELISA, radioimunoensaio (RIA), ensaio mitogênico, ensaio de atividade de caspase 3/7, western blots, cromatografia líquida, espectrometria de massa em tandem, ensaios proteômicos e outros ensaios. Os resultados são então analisados ​​e comparados com os dados clínicos dos pacientes, incluindo estágio da doença, seu fenótipo, marcadores prognósticos, idade e sexo e resposta ao tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com neuroblastoma ou ganglioneuroblastoma recém-diagnosticados.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Crianças com diagnóstico recente de neuroblastoma ou ganglioneuroblastoma

  • Amostras do Children's Oncology Group (COG) de pacientes inscritos em ensaios clínicos em instituições nos EUA, Canadá e Austrália

    • Espécimes tumorais embebidos em parafina, RNA isolado de tecidos tumorais e soro do paciente devem estar disponíveis

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Associação de alta expressão de NPY e seus Y2/Y5 Rs em RNs com evolução ruim da doença, estágio avançado, vascularização aumentada e outros fatores prognósticos desfavoráveis, como expressão de TrkB e amplificação de MYCN
BDNF/TrkB e TrkAIII regulam positivamente a expressão de NPY e seus Rs
NPY aumenta a expressão das proteínas identificadas em NB e seus Rs em células endoteliais (ECs)
A interação entre os receptores Y2 e Y5 em NB e ECs os sensibiliza ao NPY e amplifica a proliferação induzida por NPY
O bloqueio da via NPY-Y2/Y5 reduz o crescimento de NB e a vascularização do tumor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANBL11B1 (OUTRO: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL11B1 (OUTRO: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02862 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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