- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01387724
Biomarkerek az újonnan diagnosztizált neuroblasztómában szenvedő betegek vér- és szövetmintáiban
A neuropeptid Y és receptorai neuroblasztómában
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ez a kutatási kísérlet biomarkereket vizsgál újonnan diagnosztizált neuroblasztómában szenvedő betegek vér- és szövetmintáiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Genetikai: fehérje expressziós elemzés
- Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
- Genetikai: proteomikus profilalkotás
- Egyéb: tömegspektrometria
- Genetikai: RNS elemzés
- Egyéb: immunhisztokémiai festési módszer
- Genetikai: polimeráz láncreakció
- Egyéb: folyadékkromatográfia
- Genetikai: Western blot
- Egyéb: enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg a neuropeptid Y (NPY) és receptorai (Rs) expresszióját a humán neuroblasztóma (NB) szövetekben.
- Határozza meg, hogy a BDNF/TrkB és a TrkAIII stimulálja-e az NPY és Rs expresszióját.
- Határozza meg, hogy az NPY közvetíti-e a BDNF és a TrkAIII által kiváltott NB proliferációt és a túlélést.
- Határozza meg a neurotrofinok angiogén hatását.
- Azonosítsa az NB-sejtekből az NPY stimuláció hatására felszabaduló faktorokat (proteomika).
- Határozza meg, hogy az NPY fokozza-e az azonosított fehérjék expresszióját az NB-ben és az R-ek expresszióját az endothel sejtekben (ECs).
- Vizsgálja meg, hogy az azonosított útvonalak gátlása csökkenti-e az NB-kondicionált tápközeg angiogén aktivitását.
- Határozza meg a NYP akciók és jelzési útvonalak mechanizmusait.
- Tesztelje, hogy az NPY-Y2/Y5 útvonal blokkolása csökkenti-e az NB növekedését és vaszkularizációját in vivo.
VÁZLAT: Az archivált tumorszövet- és szérummintákat a neuropeptid Y és receptorai (Y1, Y2 és Y5) expressziója, a neuroblasztóma prognosztikai faktorok (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF és NGF) és angiogén markerek elemzése valós- idő PCR, IHC, ELISA, radioimmunoassay (RIA), mitogén vizsgálat, kaszpáz 3/7 aktivitási vizsgálat, Western blot, folyadékkromatográfia, tandem tömegspektrometria, proteomikai vizsgálatok és egyéb vizsgálatok. Az eredményeket ezután elemzik és összehasonlítják a betegek klinikai adataival, beleértve a betegség stádiumát, fenotípusát, prognosztikai markereit, életkorát és nemét, valamint a kezelésre adott választ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Újonnan diagnosztizált neuroblasztómában vagy ganglioneuroblasztómában szenvedő gyermekek
A Children's Oncology Group (COG) mintái az Egyesült Államok, Kanada és Ausztrália intézményeiben klinikai vizsgálatokba bevont betegektől
- A paraffinba ágyazott daganatmintáknak, a daganatszövetekből izolált RNS-nek és a betegszérumnak rendelkezésre kell állnia
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az NPY és Y2/Y5 R-ek magas expressziójának összefüggése az NB-kben a betegség rossz kimenetelével, előrehaladott stádiumával, fokozott vaszkularizációval és egyéb kedvezőtlen prognosztikai tényezőkkel, mint például a TrkB expresszió és a MYCN amplifikáció
|
|
A BDNF/TrkB és a TrkAIII fokozza az NPY és Rs expresszióját
|
|
Az NPY fokozza az azonosított fehérjék expresszióját az NB-ben és az R-ek expresszióját az endothel sejtekben (EC)
|
|
Az Y2 és Y5 receptorok közötti kölcsönhatás NB-ben és EC-ben érzékenyíti őket az NPY-re, és felerősíti az NPY által kiváltott proliferációt
|
|
Az NPY-Y2/Y5 útvonal blokkolása csökkenti az NB növekedését és a tumor vaszkularizációját
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroektodermális daganatok, primitív
- Neuroektodermális daganatok, primitív, perifériás
- Neuroblasztóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANBL11B1 (EGYÉB: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B1 (EGYÉB: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02862 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .