- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01387724
Biomarkkerit veri- ja kudosnäytteissä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma
Neuropeptidi Y ja sen reseptorit neuroblastoomassa
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii biomarkkereita veri- ja kudosnäytteissä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Geneettinen: proteiinin ilmentymisanalyysi
- Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Geneettinen: proteominen profilointi
- Muut: massaspektrometria
- Geneettinen: RNA-analyysi
- Muut: immunohistokemiallinen värjäysmenetelmä
- Geneettinen: polymeraasiketjureaktio
- Muut: nestekromatografia
- Geneettinen: western blottaus
- Muut: entsyymi-immunosorbenttimääritys
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Määritä neuropeptidi Y:n (NPY) ja sen reseptorien (Rs) ilmentyminen ihmisen neuroblastooman (NB) kudoksissa.
- Selvitä, stimuloivatko BDNF/TrkB ja TrkAIII NPY:n ja sen R:n ilmentymistä.
- Selvitä, välittääkö NPY BDNF- ja TrkAIII-indusoitua NB-proliferaatiota ja eloonjäämistä.
- Määritä neurotrofiinien angiogeeniset vaikutukset.
- Tunnista tekijät, jotka vapautuvat NB-soluista NPY-stimulaation seurauksena (proteomiikka).
- Määritä, lisääkö NPY NB:ssä tunnistettujen proteiinien ja niiden R:iden ilmentymistä endoteelisoluissa (EC).
- Testaa, vähentääkö tunnistettujen reittien estäminen NB-käsitellyn väliaineen angiogeenistä aktiivisuutta.
- Määritä NYP-toimintojen mekanismit ja signalointireitit.
- Testaa, vähentääkö NPY-Y2/Y5-reitin estäminen NB:n kasvua ja vaskularisaatiota in vivo.
YHTEENVETO: Arkistoiduista kasvainkudos- ja seeruminäytteistä analysoidaan neuropeptidi Y:n ja sen reseptorien (Y1, Y2 ja Y5) ilmentyminen, neuroblastooman prognostiset tekijät (MYCN, TrkA, TrkAIII, TrkB, BDNF ja NGF) ja angiogeeniset markkerit todellisilla aika-PCR, IHC, ELISA, radioimmunomääritys (RIA), mitogeeninen määritys, kaspaasin 3/7 aktiivisuusmääritys, Western blot, nestekromatografia, tandem-massaspektrometria, proteomiset määritykset ja muut määritykset. Sitten tulokset analysoidaan ja niitä verrataan potilaiden kliinisiin tietoihin, mukaan lukien sairauden vaihe, sen fenotyyppi, prognostiset markkerit, ikä ja sukupuoli sekä hoitovaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Lapset, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma tai ganglioneuroblastooma
Children's Oncology Groupin (COG) näytteet potilaista, jotka osallistuivat kliinisiin tutkimuksiin Yhdysvaltojen, Kanadan ja Australian laitoksissa
- Saatavilla on oltava parafiiniin upotettuja kasvainnäytteitä, kasvainkudoksista eristettyä RNA:ta ja potilaan seerumia
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
NPY:n ja sen Y2/Y5 R:n korkean ilmentymisen yhteys NB:issä sairauden huonoon lopputulokseen, pitkälle edenneeseen vaiheeseen, lisääntyneeseen vaskularisaatioon ja muihin epäsuotuisiin prognostisiin tekijöihin, kuten TrkB:n ilmentymiseen ja MYCN:n vahvistumiseen
|
|
BDNF/TrkB ja TrkAIII lisäävät NPY:n ja sen R:n ilmentymistä
|
|
NPY lisää NB:ssä tunnistettujen proteiinien ja niiden R:iden ekspressiota endoteelisoluissa (EC)
|
|
Y2- ja Y5-reseptorien välinen vuorovaikutus NB- ja EC:issä herkistää ne NPY:lle ja vahvistaa NPY:n aiheuttamaa proliferaatiota
|
|
NPY-Y2/Y5-reitin estäminen vähentää NB:n kasvua ja kasvaimen vaskularisaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Kitlinska, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANBL11B1 (MUUTA: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B1 (MUUTA: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02862 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset proteiinin ilmentymisanalyysi
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat