Latisse（比马前列素 .03% 眼用溶液）用于治疗眉毛稀疏症：Latisse 与安慰剂对比
2012年6月14日 更新者：Kenneth Beer
本研究的主要目的是评估 Latisse（比马前列素 .03%
眼药水）应用于外侧和内侧眉毛。
主要结果是从基线到治疗结束（即第 270 天）期间，通过全球眉毛评估 (GEyA) 量表至少增加 1 级来衡量整体眉毛突出度的增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- Kenneth R. Beer, M.D. ,PA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何种族的门诊患者，女性/男性受试者，年龄在 18-75 岁之间。
- 有生育能力的受试者必须在基线时尿妊娠试验结果为阴性，并在整个研究过程中采取可靠的避孕方法
- GEyA 评分为 1 或 2 的眉毛稀疏（变薄）患者。
- 患者同意放弃对眉毛的任何治疗，包括：打蜡、拔毛、穿线、激光脱毛和/或漂白（不包括眉间区域）。
- 能够理解研究的要求并签署知情同意书/HIPAA 授权表。
- 使用或发布所获得的健康和研究信息的书面知情同意书和书面授权。
- 愿意完成所有必需的研究访问、程序和评估，包括摄影。
排除标准：
- 怀孕（尿妊娠试验阳性）、计划怀孕、哺乳或有生育潜力但未采用可靠的节育方法的受试者。
- 患有任何不受控制的全身性疾病的患者
- 患有任何已知疾病或眉毛异常的患者，包括湿疹和脂溢性皮炎
- 患有已知或疑似拔毛癖的患者
- 有青光眼病史和/或眼压升高的患者
- 目前正在使用降低眼压的前列腺素类似物（包括 Lumigan）的患者
- 已知对比马前列素或 Latisse 中任何其他成分过敏的患者
- 以前对上脸进行过整容手术（例如，眶周手术、提眉术、眼睑或眉毛手术等）。
- 有永久性眼部和/或眉毛化妆的患者
- 进入研究前 2 个月内任何眉毛染色或染料应用
- 任何计划中的会干扰眉毛评估的面部整容手术
- 在过去 30 天内参加过另一项研究性药物或器械研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：眉毛外用比马前列素
外用比马前列素将应用于眉毛减少（少毛症）的眉毛区域。
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外用比马前列素将每晚在每条眉毛上滴一滴。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Latisse应用于眉毛外侧和内侧的功效
大体时间：10个月
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从基线到治疗结束（即第 270 天），通过全球眉毛评估 (GEyA) 量表至少增加 1 级来衡量整体眉毛突出度的增加。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月5日
首次发布 (估计)
2011年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月14日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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