Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Latisse (Bimatoprosti 0,03 % oftalminen liuos) kulmakarvojen hypotrikoosin hoitoon: Latisse vs. lumelääke

torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Kenneth Beer
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida Latissen (bimatoprosti 0,03 %) tehoa ja turvallisuutta oftalminen liuos) levitettynä lateraalisiin ja mediaalisiin kulmakarvoihin. Ensisijainen tulos on yleisen kulmakarvojen korotus mitattuna vähintään yhden asteen nousulla Global Eyebrow Assessment (GEyA) -asteikolla lähtötasosta hoidon loppuun, joka on päivä 270.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Kenneth R. Beer, M.D. ,PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoito, nais-/mieskohteet mistä tahansa rodusta, 18-75-vuotiaat.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen virtsaraskaustestin tulos lähtötilanteessa ja heidän on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan
  • Potilaat, joilla on kulmakarvojen hypotrichoosi (ohentuminen), joiden GEyA-pistemäärä on 1 tai 2.
  • Potilas sitoutuu pidättymään kaikista kulmakarvojen hoidoista, mukaan lukien: vahaus, nyppiminen, langoitus, laserkarvojen poisto ja/tai valkaisu (lukuun ottamatta glabella-aluetta).
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen/HIPAA-valtuutuslomakkeet.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja kirjallinen lupa hankittujen terveys- ja tutkimustietojen käyttöön tai luovuttamiseen.
  • Valmis suorittamaan kaikki vaaditut opintokäynnit, menettelyt ja arvioinnit, mukaan lukien valokuvaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana (positiivinen virtsaraskaustesti), suunnittelevat raskautta, imettävät tai ovat hedelmällisessä iässä eivätkä käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
  • Potilaat, joilla on kontrolloimaton systeeminen sairaus
  • Potilas, jolla on jokin tunnettu sairaus tai kulmakarvojen poikkeavuus, mukaan lukien ekseema ja taliihottuma
  • Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty trikotillomaniahäiriö
  • Potilaat, joilla on ollut glaukooma ja/tai kohonnut silmänpaine
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan silmänpainetta alentavaa prostaglandiinianalogia (mukaan lukien Lumigan)
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä bimatoprostille tai jollekin muulle Latissen aineosalle
  • Aiempi kasvojen yläosan kauneusleikkaus (esim. periorbitaalinen leikkaus, kulmakarvojen kohotus, silmäluomen tai kulmakarvojen leikkaus jne.).
  • Potilaat, joilla on pysyvä silmä- ja/tai kulmakarvojen meikki
  • Kulmakarvojen värjäys tai värjäys 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Mikä tahansa suunniteltu kasvojen kosmeettinen toimenpide, joka häiritsee kulmakarvojen arviointia
  • Osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen bimatoprosti kulmakarvoille
Paikallista bimatoprostia levitetään kulmakarvojen alueille, joissa kulmakarvat ovat pienentyneet (hypotrikoosi).
Lääke: paikallisesti käytettävä bimatoprosti
paikallista bimatoprostia levitetään yksi tippa jokaiseen kulmakarvaan joka ilta.
Muut nimet:
  • bimatoprosti, Latisse, kulmakarvat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latissen tehokkuus lateraaliseen ja mediaaliseen kulmakarvaan
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Kulmakarvojen yleisen korostumisen kasvu mitattuna vähintään yhden asteen nousulla Global Eyebrow Assessment (GEyA) -asteikolla lähtötasosta hoidon loppuun, joka on päivä 270.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kenneth Beer

Yhteistyökumppanit

Allergan

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Beer, M.D., Beer, Kenneth R., M.D., PA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Latisse2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotrichoosi

Kliiniset tutkimukset paikallisesti käytettävä bimatoprosti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa