Latisse (solución oftálmica de bimatoprost al 0,03 %) para el tratamiento de la hipotricosis de las cejas: Latisse versus placebo

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios, sujetos femeninos/masculinos de cualquier raza, de 18 a 75 años de edad.
• Los sujetos en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina al inicio y practicar un método anticonceptivo fiable durante todo el estudio.
• Pacientes con hipotricosis (adelgazamiento) de las cejas con una puntuación GEyA de 1 o 2.
• El paciente acepta abstenerse de cualquier tratamiento para las cejas, incluidos: depilación con cera, depilación con hilo, depilación láser y/o decoloración (excluyendo la región de la glabela).
• Capaz de comprender los requisitos del estudio y firmar formularios de Autorización de HIPAA/Consentimiento informado.
• Consentimiento informado por escrito y autorización por escrito para el uso o divulgación de la información de salud y de investigación obtenida.
• Dispuesto a completar todas las visitas de estudio, procedimientos y evaluaciones requeridas, incluida la fotografía.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que están embarazadas (prueba de embarazo en orina positiva), que planean quedar embarazadas, amamantando o que están en edad fértil y no practican un método confiable de control de la natalidad.
• Pacientes con alguna enfermedad sistémica no controlada
• Paciente con cualquier enfermedad conocida o anormalidad de las cejas, incluyendo eccema y dermatitis seborreica.
• Pacientes con trastorno de tricotilomanía conocido o sospechado
• Pacientes con antecedentes de glaucoma y/o aumento de la presión ocular
• Pacientes que actualmente usan un análogo de prostaglandina para reducir la PIO (incluido Lumigan)
• Pacientes con hipersensibilidad conocida al bimatoprost o a cualquier otro componente de Latisse
• Cirugía estética previa en la parte superior del rostro (por ejemplo, cirugía periorbitaria, levantamiento de cejas, cirugía de párpados o cejas, etc.).
• Pacientes con maquillaje permanente de ojos y/o cejas
• Cualquier aplicación de tinte o tinte para cejas dentro de los 2 meses anteriores al ingreso al estudio
• Cualquier procedimiento cosmético facial planificado que interfiera con la evaluación de las cejas.
• Participación en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación en los últimos 30 días