眉毛の貧毛症の治療のためのラティス（ビマトプロスト.03％点眼液）：ラティスとプラセボの比較
2012年6月14日 更新者：Kenneth Beer
眉毛の貧毛症の治療のためのラティス（ビマトプロスト.03％眼科用溶液）：ラティス対プラセボ
この研究の主な目的は、ラティースの有効性と安全性を評価することです (ビマトプロスト .03%
点眼液）を外側および内側の眉毛に適用します。
主要な結果は、ベースラインから 270 日目の治療終了まで、全体的な眉毛評価 (GEyA) スケールで少なくとも 1 段階の増加によって測定される、全体的な眉毛の隆起の増加です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Kenneth R. Beer, M.D. ,PA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳の外来患者、あらゆる人種の女性/男性被験者。
- -出産の可能性のある被験者は、ベースラインでの尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、研究を通じて信頼できる避妊方法を実践する必要があります
- GEyA スコアが 1 または 2 の眉毛の貧毛症 (薄化) を有する患者。
- 患者は、ワックスがけ、毛抜き、糸通し、レーザー脱毛、および/またはブリーチ (眉間の領域を除く) を含む、眉毛へのいかなる治療も控えることに同意します。
- 研究の要件を理解し、インフォームド コンセント/HIPAA 承認フォームに署名できる。
- 取得した健康および研究情報の使用または公開に関する書面によるインフォームド コンセントおよび書面による承認。
- -写真を含む必要なすべての調査訪問、手順、および評価を喜んで完了します。
除外基準:
- -妊娠している（陽性の尿妊娠検査）、妊娠を計画している、授乳中の被験者、または出産の可能性があり、信頼できる避妊法を実践していない被験者。
- -制御されていない全身性疾患のある患者
- 湿疹や脂漏性皮膚炎など、眉毛に疾患や異常のある方
- 既知または疑われる抜毛症患者
- 緑内障および/または眼圧上昇の病歴のある患者
- 現在、眼圧を下げるプロスタグランジンアナログ（ルミガンを含む）を使用している患者
- ビマトプロストまたはラティースの他の成分に対する既知の過敏症のある患者
- 上面への以前の美容整形手術（例：眼窩周囲手術、眉リフト、まぶたまたは眉毛手術など）。
- 恒久的な目および/または眉メイクをしている患者
- -研究に参加する前の2か月以内の眉の色合いまたは染料の塗布
- -眉毛の評価を妨げる可能性のある計画された顔の美容処置
- -過去30日以内の別の治験薬またはデバイス研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：眉毛用の外用ビマトプロスト
局所的なビマトプロストは、眉毛が減少している眉毛の領域（貧毛症）に適用されます。
|
局所ビマトプロストは、毎晩各眉毛に 1 滴ずつ塗布されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眉の外側と内側にラティースを塗布した場合の効果
時間枠：10ヶ月
|
ベースラインから 270 日目となる治療終了まで、Global Eyebrow Assessment (GEyA) スケールで少なくとも 1 グレードの増加によって測定される、全体的な眉の隆起の増加。
|
10ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月14日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
局所ビマトプロストの臨床試験
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