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눈썹 감모증 치료를 위한 Latisse(Bimatoprost .03% 안과 용액): Latisse 대 위약

2012년 6월 14일 업데이트: Kenneth Beer

눈썹 감모증 치료를 위한 Latisse(Bimatoprost .03% 점안액): Latisse 대 위약

이 연구의 주요 목적은 Latisse(비마토프로스트 .03% 점안액)을 측면 및 내측 눈썹에 바릅니다. 1차 결과는 270일 기간인 기준선에서 치료 종료까지 전체 눈썹 평가(GEyA) 척도에서 최소 1등급 증가로 측정된 전체 눈썹 돌출의 증가입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Kenneth R. Beer, M.D. ,PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세의 모든 인종의 외래 환자, 여성/남성 피험자.
  • 가임 가능성이 있는 피험자는 베이스라인에서 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 시행해야 합니다.
  • GEyA 점수가 1 또는 2인 눈썹의 감모증(가늘어짐)이 있는 환자.
  • 환자는 왁싱, 뽑기, 실 꿰기, 레이저 제모 및/또는 탈색(미간 부위 제외)을 포함한 눈썹에 대한 모든 치료를 삼가는 데 동의합니다.
  • 연구의 요구 사항을 이해하고 사전 동의/HIPAA 승인 양식에 서명할 수 있습니다.
  • 획득한 건강 및 연구 정보의 사용 또는 공개에 대한 서면 동의서 및 서면 승인.
  • 사진 촬영을 포함하여 필요한 모든 연구 방문, 절차 및 평가를 기꺼이 완료합니다.

제외 기준:

  • 임신(양성 소변 임신 검사), 임신 계획, 모유 수유 또는 가임기이며 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 실행하지 않는 피험자.
  • 조절되지 않는 전신 질환이 있는 환자
  • 습진, 지루성 피부염 등 눈썹에 알려진 질환이나 이상이 있는 자
  • 트리코틸로마니아 장애가 알려지거나 의심되는 환자
  • 녹내장 및/또는 안압 상승 병력이 있는 환자
  • 현재 IOP 저하 프로스타글란딘 유사체(Lumigan 포함)를 사용하고 있는 환자
  • 비마토프로스트 또는 라티스의 다른 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
  • 얼굴 윗부분에 대한 이전 성형 수술(예: 안와주위 수술, 눈썹 리프트, 눈꺼풀 또는 눈썹 수술 등).
  • 영구적인 눈 및/또는 눈썹 화장을 한 환자
  • 연구 시작 전 2개월 이내에 모든 눈썹 색조 또는 염색 적용
  • 눈썹의 평가를 방해하는 모든 계획된 안면 미용 시술
  • 지난 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 눈썹용 국소 비마토프로스트
국소 비마토프로스트는 눈썹이 감소한(감모증) 눈썹 부위에 적용될 것입니다.
국소 비마토프로스트는 매일 밤 각 눈썹에 한 방울씩 도포됩니다.
다른 이름들:
  • 비마토프로스트, 라티스, 눈썹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측면 및 내측 눈썹에 적용되는 Latisse의 효능
기간: 10개월
270일 기간이 될 기준선으로부터 치료 종료까지 전체 눈썹 평가(GEyA) 척도에서 적어도 1 등급 증가에 의해 측정된 바와 같은 전반적인 눈썹 돌출의 증가.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Beer, M.D., Beer, Kenneth R., M.D., PA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Latisse2010

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국소 비마토프로스트에 대한 임상 시험

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