家庭血压控制计划（eBP 控制）的试点研究 (eBPcontrol)
2016年3月31日 更新者：Charles B. Eaton、Memorial Hospital of Rhode Island
这项干预研究将通过随机分配训练有素的患者导航员和/或血压 (BP) 自我管理门户网站给跑步后未控制的高血压患者来评估支持电子健康的护理模式的可行性、可接受性和有效性期间使用家庭血压监测仪 (HBPM) 并比较血压控制的结果。
我们预计接受患者导航器 (PN) 与自我管理门户网站和家庭血压监测仪相结合的患者将比仅接受家庭血压监测仪的患者有更好的血压控制。
研究概览
详细说明
该研究将展示和评估电子健康护理模式的可行性和可接受性，该模式使用家庭血压监测仪 (HBPM)、血压 (BP) 自我管理门户网站和训练有素的患者导航员。
在第一个或控制期间，所有参与者都可以访问唯一的 HBPM。
控制期将与最终或干预期进行比较，届时参与者将可以访问经过培训的患者导航员和门户网站。
这种比较将有助于估计 HBPM 加 PN 加自我管理门户网站对每个结果单独 HBPM 的影响大小：患者激活、自我管理活动、药物依从性、减少临床惰性和改善 BP 控制。
第二个随机化期将为一半的参与者分配一个患者导航器，而另一半将只能访问门户网站。
在第二个时期，我们将比较 PN 加 webportal 加 HBPM 和 webportal 加 HBPM 的有效性。
对干预过程的评估将描述提供者、参与者和患者导航员的障碍和促进因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据以下风险水平，在基线研究访视时被诊断为高血压或血压升高、血压不受控制：
- 平均风险，
- SBP >140 mmHg 或 DBP > 90 mmHg；
- 血管疾病（脑血管疾病、冠心病、糖尿病、末梢血管疾病、肾功能不全）
- SBP >130 mmHg 或 DBP >80 mmHg；
- 左心室功能不全，
- SBP 120 mmHg 或 DBP >80 mmHg；
- 能阅读和理解英文；必须可以访问互联网
排除标准：
- 无法遵守协议；
- 怀孕;
- 继发性高血压（例如 肾血管）；
- 参与其他高血压临床试验；
- 在过去六个月内因糖尿病、肾功能衰竭或心力衰竭住院；
- 严重肾功能不全（估计肾小球滤过率 < 30 mL/min）；
- 已经常规使用家庭血压监测设备的患者或由于残疾而无法使用 HBPM 设备的患者；
- 在电话筛选期间确定的臂围大于 17 英寸，
- 在基线研究访问时测量的臂围小于 9 英寸。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：仅 HBPM
|
|
|
实验性的：HBPM+网站+患者导航器
|
除了家用血压计之外，患者还可以访问 BP 门户网站和经过培训的患者导航员。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
达到血压目标的患者百分比
大体时间：九个月
|
在第四次研究访问（研究结束）时处于目标收缩压和/或舒张压的患者百分比
|
九个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康状况
大体时间：九个月
|
SF-12问卷，患者激活
|
九个月
|
|
干预工具的使用
大体时间：九个月
|
家用血压计——达到目标的时间；患者使用该网站的次数
|
九个月
|
|
费用
大体时间：九个月
|
九个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles B Eaton, MD、Memorial Hospital of Rhode Island
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月5日
首次发布 (估计)
2011年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月31日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.