Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af hjemmeblodtrykskontrolprogram (eBP-kontrol) (eBPcontrol)

31. marts 2016 opdateret af: Charles B. Eaton, Memorial Hospital of Rhode Island
Denne interventionsundersøgelse vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en e-sundhedsaktiveret plejemodel ved tilfældigt at tildele en trænet patientnavigator og/eller en blodtryks (BP) selvstyringswebportal til patienter med ukontrolleret hypertension efter en indkøring. periode med en hjemme-BP-monitor (HBPM) og sammenligne resultaterne af blodtrykskontrol. Vi forventer, at patienter, der modtager kombinationen af ​​en patientnavigator(PN) med en selvstyringswebportal og hjemme-BP-monitor, vil have bedre blodtrykskontrol, end da de kun modtog en hjemme-BP-monitor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil demonstrere og evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en e-sundhedsaktiveret model for pleje til forbedret hypertension og forhøjet blodtrykskontrol ved hjælp af en hjemmeblodtryksmåler (HBPM), en blodtryks (BP) selvstyringswebportal og en uddannet patientnavigator. I løbet af den første eller kontrolperioden vil alle deltagerne have adgang til den eneste HBPM. Kontrolperioden vil blive sammenlignet med den afsluttende eller interventionsperioden, hvor deltagerne får adgang til en uddannet patientnavigator og webportalen. Denne sammenligning vil hjælpe med at estimere effektstørrelserne af HBPM plus PN plus selvstyringswebportalen til HBPM alene for hvert af resultaterne: patientaktivering, selvstyringsaktiviteter, medicinoverholdelse, reduceret klinisk inerti og forbedret BP-kontrol. Den anden af ​​randomiseringsperioderne vil tildele halvdelen af ​​deltagerne en patientnavigator, mens den anden halvdel kun får adgang til webportalen. Vi vil sammenligne effektiviteten af ​​PN plus webportal plus HBPM med webportal plus HBPM i denne anden periode. En evaluering af interventionsprocessen vil afgrænse barriererne og facilitatorerne af udbydere, deltagere og patientnavigatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med hypertension eller forhøjet blodtryk, ukontrolleret blodtryk ved baseline-forskningsbesøget i henhold til følgende risikoniveauer:

    • Gennemsnitlig risiko,
    • SBP >140 mmHg eller DBP > 90 mmHg;
  • Vaskulær sygdom (cerebrovaskulær sygdom, koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, perifer vaskulær sygdom, nyreinsufficiens)
  • SBP >130 mmHg eller DBP >80 mmHg;
  • venstre ventrikel dysfunktion,
  • SBP 120 mmHg eller DBP >80 mmHg;
  • kan læse og forstå engelsk; skal have adgang til internet

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at overholde protokollen;
  • graviditet;
  • sekundær hypertension (f. renovaskulær);
  • deltagelse i andre kliniske forsøg med hypertension;
  • indlagt inden for de sidste seks måneder for diabetes, nyresvigt eller hjertesvigt;
  • alvorlig nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min);
  • patient, der allerede rutinemæssigt bruger en blodtryksovervågningsanordning i hjemmet, eller patienten er ikke i stand til at bruge HBPM-enheden på grund af handicap;
  • armomkreds større end 17 tommer bestemt under telefonscreening,
  • armomkreds mindre end 9 tommer målt ved baseline forskningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun HBPM
Eksperimentel: HBPM+website+patientnavigator
Adfærdsmæssigt: HBPM+website+patientnavigator
Udover hjemmeblodtryksmåler får patienten adgang til BP-webportal og uddannet patientnavigator.
Andre navne:
  • God Health Gateway

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af patienter ved BP-mål
Tidsramme: Ni måneder
Procentdel af patienter med systolisk og/eller diastolisk blodtryk ved mål ved det fjerde forskningsbesøg (undersøgelsens afslutning)
Ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredsstatus
Tidsramme: Ni måneder
SF-12 spørgeskema, patientaktivering
Ni måneder
Brug af interventionsværktøjer
Tidsramme: Ni måneder
hjemmeblodtryksmåler - mængden af ​​tid ved mål; antal gange patienten brugte hjemmesiden
Ni måneder
Omkostninger
Tidsramme: Ni måneder
Ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Hospital of Rhode Island

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles B Eaton, MD, Memorial Hospital of Rhode Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2011

Først opslået (Skøn)

6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT 01242319
  • 1R21HS018238-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med HBPM+website+patientnavigator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner