Kodin verenpaineenhallintaohjelman pilottitutkimus (eBP Control) (eBPcontrol)
torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Charles B. Eaton, Memorial Hospital of Rhode Island
Tässä interventiotutkimuksessa arvioidaan sähköiseen terveydenhuoltoon perustuvan hoitomallin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta määrittämällä satunnaisesti koulutettu potilasnavigaattori ja/tai verenpaineen (BP) itsehallintaportaali potilaille, joilla on hallitsematon verenpainetauti ajon jälkeen. kotiverenpainemittarilla (HBPM) ja vertaamalla tuloksia verenpaineen hallinnasta.
Odotamme, että potilailla, jotka saavat potilasnavigaattorin (PN) yhdistelmän itsehallintaverkkoportaalin ja kodin verenpainemonitorin kanssa, verenpaineen hallinta on parempi kuin silloin, kun he saivat vain kotiverenpainemittarin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa demonstroidaan ja arvioidaan sähköisen terveydenhuollon mahdollistavan hoitomallin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kohonneen verenpaineen ja kohonneen verenpaineen hallinnassa käyttämällä kotiverenpainemittaria (HBPM), verenpaineen (BP) itsehallintaverkkoportaalia ja koulutettu potilasnavigaattori.
Ensimmäisen tai kontrollijakson aikana kaikilla osallistujilla on pääsy ainoaan HBPM:ään.
Valvontajaksoa verrataan viimeiseen tai interventiojaksoon, jolloin osallistujat pääsevät koulutettuun potilasnavigaattoriin ja verkkoportaaliin.
Tämä vertailu auttaa arvioimaan HBPM:n ja PN:n sekä itsehallinnollisen web-portaalin vaikutuskokoja yksin HBPM:lle kunkin tuloksen osalta: potilaan aktivointi, itsehoitotoimet, lääkityksen noudattaminen, kliinisen inertian väheneminen ja parantunut verenpaineen hallinta.
Toinen satunnaistamisjaksoista osoittaa potilasnavigaattorin puolelle osallistujista, kun taas toinen puoli pääsee vain verkkoportaaliin.
Vertailemme PN plus -verkkoportaalin ja HBPM:n tehokkuutta webportaaliin plus HBPM:ään tämän toisen jakson aikana.
Interventioprosessin arviointi määrittelee palveluntarjoajien, osallistujien ja potilaan ohjaajien esteet ja fasilitaattorit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoitu verenpainetauti tai kohonnut verenpaine, hallitsematon verenpaine perustutkimuskäynnillä seuraavien riskitasojen mukaan:
- Keskimääräinen riski,
- SBP > 140 mmHg tai DBP > 90 mmHg;
- Verisuonisairaudet (aivoverisuonitauti, sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, perifeerinen verisuonisairaus, munuaisten vajaatoiminta)
- SBP > 130 mmHg tai DBP > 80 mmHg;
- Vasemman kammion toimintahäiriö,
- SBP 120 mmHg tai DBP > 80 mmHg;
- osaa lukea ja ymmärtää englantia; pitää olla pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty noudattamaan protokollaa;
- raskaus;
- sekundaarinen hypertensio (esim. renovaskulaarinen);
- osallistuminen muihin verenpainetaudin kliinisiin tutkimuksiin;
- sairaalassa viimeisen kuuden kuukauden aikana diabeteksen, munuaisten vajaatoiminnan tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi;
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min);
- potilas käyttää jo rutiininomaisesti kodin verenpaineen mittauslaitetta tai potilas ei voi käyttää HBPM-laitetta vamman vuoksi;
- käsivarren ympärysmitta, joka on suurempi kuin 17 tuumaa puhelintarkistuksen aikana,
- käsivarren ympärysmitta pienempi kuin 9 tuumaa mitattuna lähtötilanteen tutkimuskäynnillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain HBPM
|
|
|
Kokeellinen: HBPM+verkkosivusto+potilasnavigaattori
|
Kodin verenpainemittarin lisäksi potilas saa pääsyn BP:n verkkoportaaliin ja koulutetun potilasnavigaattorin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus verenpainetavoitteessa
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli systolinen ja/tai diastolinen verenpaine tavoite neljännellä tutkimuskäynnillä (tutkimuksen lopussa)
|
Yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
SF-12 kyselylomake, potilaan aktivointi
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
Interventiovälineiden käyttö
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
kotiverenpainemittari – tavoite saavutettu aika; kuinka monta kertaa potilas käytti verkkosivustoa
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles B Eaton, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT 01242319
- 1R21HS018238-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .