Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av hemblodtryckskontrollprogram (eBP-kontroll) (eBPcontrol)

31 mars 2016 uppdaterad av: Charles B. Eaton, Memorial Hospital of Rhode Island
Denna interventionsstudie kommer att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en e-hälsoaktiverad vårdmodell genom att slumpmässigt tilldela en utbildad patientnavigator och/eller en webbportal för självhantering av blodtryck (BP) till patienter med okontrollerad hypertoni efter en inkörning period med en blodtrycksmätare i hemmet (HBPM) och jämföra resultaten av blodtryckskontroll. Vi förväntar oss att patienter som får kombinationen av en patientnavigator (PN) med en webbportal för självhantering och blodtrycksmätare för hemmet kommer att ha bättre blodtryckskontroll än när de enda fick en blodtrycksmätare hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att demonstrera och utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en e-hälsoaktiverad modell för vård för förbättrad hypertoni och förhöjt blodtryckskontroll med hjälp av en blodtrycksmätare för hemmet (HBPM), en webbportal för självhantering av blodtryck (BP), och en utbildad patientnavigatör. Under den första eller kontrollperioden kommer alla deltagare att ha tillgång till den enda HBPM. Kontrollperioden kommer att jämföras med den sista eller interventionsperioden då deltagarna får tillgång till en utbildad patientnavigator och webbportalen. Denna jämförelse kommer att hjälpa till att uppskatta effektstorlekarna för HBPM plus PN plus självhanteringswebbportalen till HBPM enbart för vart och ett av resultaten: patientaktivering, självhanteringsaktiviteter, medicinadherens, minskad klinisk tröghet och förbättrad blodtryckskontroll. Den andra av randomiseringsperioderna kommer att tilldela en patientnavigator till hälften av deltagarna, medan den andra hälften får tillgång till endast webbportalen. Vi kommer att jämföra effektiviteten av PN plus webbportal plus HBPM med webbportal plus HBPM under denna andra period. En utvärdering av interventionsprocessen kommer att avgränsa barriärerna och facilitatorerna av leverantörerna, deltagarna och patientnavigatörerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med högt blodtryck eller förhöjt blodtryck, okontrollerat blodtryck vid baslinjebesöket enligt följande risknivåer:

    • Genomsnittlig risk,
    • SBP >140 mmHg eller DBP > 90 mmHg;
  • Vaskulär sjukdom (cerebrovaskulär sjukdom, kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, perifer kärlsjukdom, njurinsufficiens)
  • SBP >130 mmHg eller DBP >80 mmHg;
  • Vänsterkammardysfunktion,
  • SBP 120 mmHg eller DBP >80 mmHg;
  • kan läsa och förstå engelska; måste ha tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Kan inte följa protokollet;
  • graviditet;
  • sekundär hypertoni (t.ex. renovaskulär);
  • deltagande i andra kliniska prövningar av hypertoni;
  • sjukhus under de senaste sex månaderna för diabetes, njursvikt eller hjärtsvikt;
  • allvarlig njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min);
  • patient som redan rutinmässigt använder en blodtrycksövervakningsanordning i hemmet eller patient som inte kan använda HBPM-anordning på grund av funktionshinder;
  • armomkrets större än 17 tum fastställd under telefonscreening,
  • armomkrets som är mindre än 9 tum mätt vid baslinjeforskningsbesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast HBPM
Experimentell: HBPM+webbplats+patientnavigator
Förutom hemblodtrycksmätare får patienten tillgång till BP-webbportal och utbildad patientnavigator.
Andra namn:
  • Good Health Gateway

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienterna vid BP-målet
Tidsram: Nio månader
Andel patienter med systoliskt och/eller diastoliskt blodtryck vid mål vid det fjärde forskningsbesöket (studiens slut)
Nio månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsostatus
Tidsram: Nio månader
SF-12 frågeformulär, patientaktivering
Nio månader
Användning av interventionsverktyg
Tidsram: Nio månader
hemblodtrycksmätare-mängd tid vid mål; antal gånger patienten använde webbplatsen
Nio månader
Kostar
Tidsram: Nio månader
Nio månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles B Eaton, MD, Memorial Hospital of Rhode Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCT 01242319
  • 1R21HS018238-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera