가정 혈압 조절 프로그램(eBP Control) 시범 연구 (eBPcontrol)
2016년 3월 31일 업데이트: Charles B. Eaton, Memorial Hospital of Rhode Island
이 개입 연구는 훈련된 환자 내비게이터 및/또는 혈압(BP) 자가 관리 웹 포털을 실행 후 조절되지 않는 고혈압 환자에게 무작위로 할당하여 e-헬스 지원 모델의 실행 가능성, 수용 가능성 및 효과를 평가합니다. 가정용 혈압 모니터(HBPM)로 기간을 측정하고 혈압 조절 결과를 비교합니다.
PN(Patient Navigator)과 자가 관리 웹 포털 및 가정 혈압 모니터의 조합을 받은 환자는 가정 혈압 모니터만 받았을 때보다 혈압 조절이 더 잘 될 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가정용 혈압 모니터(HBPM), 혈압(BP) 자가 관리 웹 포털, 훈련된 환자 내비게이터.
첫 번째 또는 제어 기간 동안 모든 참가자는 유일한 HBPM에 액세스할 수 있습니다.
제어 기간은 참가자가 훈련된 환자 내비게이터 및 웹 포털에 액세스할 수 있는 최종 또는 개입 기간과 비교됩니다.
이 비교는 각각의 결과(환자 활성화, 자가 관리 활동, 복약 순응도, 임상 관성 감소 및 BP 제어 개선)에 대해 HBPM 단독에 대한 HBPM 플러스 PN 플러스 자가 관리 웹 포털의 효과 크기를 추정하는 데 도움이 될 것입니다.
무작위화 기간의 두 번째는 참가자의 절반에게 환자 내비게이터를 할당하고 나머지 절반은 웹 포털에만 액세스할 수 있습니다.
이 두 번째 기간 동안 PN plus webportal plus HBPM의 효과를 webportal plus HBPM과 비교할 것입니다.
개입 과정의 평가는 제공자, 참가자 및 환자 내비게이터에 의한 장벽과 촉진자를 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 위험 수준에 따라 기준선 연구 방문에서 고혈압 또는 상승된 혈압, 조절되지 않는 혈압으로 진단됨:
- 평균 위험,
- SBP >140mmHg 또는 DBP > 90mmHg;
- 혈관질환(뇌혈관질환, 관상동맥질환, 당뇨병, 말초혈관질환, 신부전)
- SBP >130mmHg 또는 DBP >80mmHg;
- 좌심실 기능 장애,
- SBP 120mmHg 또는 DBP >80mmHg;
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다. 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다
제외 기준:
- 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
- 임신;
- 속발성 고혈압(예: 신혈관);
- 다른 고혈압 임상시험 참여;
- 지난 6개월 동안 당뇨병, 신부전 또는 심부전으로 입원한 적이 있습니다.
- 중증 신부전(추정 사구체 여과율 < 30mL/분);
- 이미 가정용 혈압 모니터링 장치를 일상적으로 사용하는 환자 또는 장애로 인해 HBPM 장치를 사용할 수 없는 환자
- 전화 검사 중에 결정된 17인치보다 큰 팔 둘레,
- 기준선 연구 방문에서 측정된 9인치보다 작은 팔 둘레.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: HBPM 전용
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실험적: HBPM+웹사이트+환자 내비게이터
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가정용 혈압 모니터 외에도 환자는 BP 웹 포털 및 훈련된 환자 내비게이터에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BP 목표에 도달한 환자 비율
기간: 9개월
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네 번째 연구 방문(연구 종료)에서 목표에 도달한 수축기 및/또는 이완기 혈압의 환자 비율
|
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 상태
기간: 9개월
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SF-12 설문지, 환자 활성화
|
9개월
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개입 도구 사용
기간: 9개월
|
가정용 혈압 모니터 - 목표 도달 시간; 환자가 웹사이트를 사용한 횟수
|
9개월
|
|
소송 비용
기간: 9개월
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles B Eaton, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCT 01242319
- 1R21HS018238-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
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HBPM+웹사이트+환자 내비게이터에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한