Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe programu domowej kontroli ciśnienia krwi (kontrola eBP) (eBPcontrol)

31 marca 2016 zaktualizowane przez: Charles B. Eaton, Memorial Hospital of Rhode Island
To badanie interwencyjne oceni wykonalność, akceptowalność i skuteczność modelu opieki opartego na e-zdrowiu poprzez losowe przypisanie wyszkolonego nawigatora pacjenta i/lub portalu internetowego do samodzielnego zarządzania ciśnieniem krwi (BP) do pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym po biegu w okres z domowym monitorem BP (HBPM) i porównanie wyników kontroli ciśnienia krwi. Przewidujemy, że pacjenci otrzymujący połączenie nawigatora pacjenta (PN) z portalem internetowym do samodzielnego zarządzania i domowym monitorem BP będą mieli lepszą kontrolę BP niż wtedy, gdy otrzymali tylko domowy monitor BP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zademonstruje i oceni wykonalność i akceptowalność modelu opieki opartego na e-zdrowiu w celu poprawy nadciśnienia i kontroli podwyższonego ciśnienia krwi za pomocą domowego ciśnieniomierza (HBPM), portalu internetowego do samodzielnego zarządzania ciśnieniem krwi (BP) oraz wyszkolony nawigator pacjenta. W pierwszym lub kontrolnym okresie wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do jedynego HBPM. Okres kontrolny będzie porównywany z okresem końcowym lub interwencyjnym, w którym uczestnicy uzyskają dostęp do przeszkolonego nawigatora pacjenta oraz portalu internetowego. To porównanie pomoże w oszacowaniu wielkości efektu portalu internetowego HBPM plus PN plus samozarządzanie do samego HBPM dla każdego z wyników: aktywacja pacjenta, czynności samokontroli, przestrzeganie zaleceń lekarskich, zmniejszona bezwładność kliniczna i lepsza kontrola BP. Drugi z okresów randomizacji przydzieli nawigator pacjenta połowie uczestników, podczas gdy druga połowa uzyska dostęp tylko do portalu internetowego. Porównamy skuteczność PN plus webportal plus HBPM do webportal plus HBPM w tym drugim okresie. Ocena procesu interwencji określi bariery i ułatwienia ze strony świadczeniodawców, uczestników i nawigatorów pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano nadciśnienie lub podwyższone ciśnienie krwi, niekontrolowane ciśnienie krwi podczas wyjściowej wizyty badawczej zgodnie z następującymi poziomami ryzyka:

    • Średnie ryzyko,
    • SBP >140 mmHg lub DBP >90 mmHg;
  • Choroby naczyniowe (choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, choroba naczyń obwodowych, niewydolność nerek)
  • SBP >130 mmHg lub DBP >80 mmHg;
  • Dysfunkcja lewej komory,
  • SBP 120 mmHg lub DBP >80 mmHg;
  • potrafi czytać i rozumieć język angielski; musi mieć dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do przestrzegania protokołu;
  • ciąża;
  • nadciśnienie wtórne (np. nerkowo-naczyniowy);
  • udział w innych badaniach klinicznych dotyczących nadciśnienia tętniczego;
  • hospitalizowany w ciągu ostatnich sześciu miesięcy z powodu cukrzycy, niewydolności nerek lub niewydolności serca;
  • ciężka niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min);
  • pacjent już rutynowo korzystający z domowego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi lub pacjent nie mogący korzystać z urządzenia HBPM z powodu niepełnosprawności;
  • obwód ramienia większy niż 17 cali stwierdzony podczas badania telefonicznego,
  • obwód ramienia mniejszy niż 9 cali mierzony podczas podstawowej wizyty badawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko HBPM
Eksperymentalny: HBPM+strona internetowa+nawigator pacjenta
Behawioralne: HBPM+strona internetowa+nawigator pacjenta
Oprócz domowego ciśnieniomierza pacjent otrzymuje dostęp do portalu internetowego BP oraz przeszkolonego nawigatora pacjenta.
Inne nazwy:
  • Brama Dobrego Zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z docelowym BP
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Odsetek pacjentów z docelowym skurczowym i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi podczas czwartej wizyty badawczej (koniec badania)
Dziewięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Kwestionariusz SF-12, aktywacja pacjenta
Dziewięć miesięcy
Wykorzystanie narzędzi interwencji
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
domowy ciśnieniomierz — ilość czasu do osiągnięcia celu; ile razy pacjent korzystał z serwisu
Dziewięć miesięcy
Koszty
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Hospital of Rhode Island

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles B Eaton, MD, Memorial Hospital of Rhode Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT 01242319
  • 1R21HS018238-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HBPM+strona internetowa+nawigator pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj