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ADESPI：COPD（慢性阻塞性肺病）患者对 Spiriva® 的依从性，在常规医疗实践中通过 Morisky-8 (MMAS-8) 量表测量

2014年11月28日 更新者：Boehringer Ingelheim

ADESPI：在中欧和东欧地区的常规医疗实践中，COPD 患者对 Spiriva® 的依从性，通过 Morisky-8 (MMAS-8) 量表测量

本观察性研究的目的是收集和评估使用长效抗胆碱能药物（例如 Spiriva® 由 HandiHaler® 或 Respimat® 提供）使用 MMAS-8 调查问卷。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1253

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 匈牙利
      • Baja、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Budapest、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Budapest、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Budapest、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Budapest、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Budapest、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Budapest、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Budapest、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Budapest、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Békéscsaba、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Cegléd、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Debrecen、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Dunakeszi、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Dunaújváros、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Edelény、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Esztergom、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Gyöngyös、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Hajdúnánás、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Kaposvár、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Kecskemét、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Kistokaj、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Komló、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Komárom、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Mosonmagyaróvár、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Mátraháza、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Nyírbátor、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Nyíregyháza、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Nyíregyháza、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Pécs、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Szeged、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Szentes、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Szigetszentmiklós、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Szombathely、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Tapolca、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Tatabánya、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Tiszaújváros、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Törökszentmiklós、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Várpalota、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Zalaegerszeg、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Érd、匈牙利
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
  • 斯洛伐克
      • Banská Bystrica、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Bardejov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Bardejov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Bojnice、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Bratislava、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bratislava、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Cadca、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Galanta、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Gelnica、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Hurbanovo、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Kosice、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Kosice、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Kosice、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Kosice、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Kosice、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Levice、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Lucenec、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Lucenec、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Lucenec、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Martin、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Michalovce、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Myjava、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nitra、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Nitra、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Nitra、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Nová Bana、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Nové Mesto n. Váhom、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Nové Zámky、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Nové Zámky、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Nové Zámky、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Piestany、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Povazská Bystrica、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Presov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Presov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Prievidza、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Rimavská Sobota、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Rimavská Sobota、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Roznava、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Senec、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Senica、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Spisská Nová Ves、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Stropkov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Topolcany、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Trnava、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Trnava、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Trnava、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Trstená、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Zilina、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  • 斯洛文尼亚
      • Golnik、斯洛文尼亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Maribor-Pohorje、斯洛文尼亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性阻塞性肺病

描述

纳入标准：

  • 在参与的医生办公室接受常规护理的男性和女性门诊病人，
  • 临床诊断为 COPD 且已接受长效抗胆碱能药物（噻托溴铵（Spiriva® HandiHaler® 或 Respimat®）维持治疗至少 1 个月且在产品标签内的患者
  • 患者能够流利地使用问卷语言并具有单独填写问卷所需的认知和功能能力

排除标准：

  • 医生判断为不合作的患者
  • 根据特定国家/地区的包装说明书排除的任何条件的患者
  • 目前参加任何需要改变药物治疗呼吸系统问题的临床试验的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性阻塞性肺病患者
程序：教育
教育

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线开始 6 个月后教育期结束时 Morisky 药物依从性量表 -8 (MMAS-8) 评分的平均变化
大体时间：基线和 6 个月
MMAS-8 量表是公认的药物依从性指标，由 8 个问题组成，总分在 0 到 8 分之间。 分数越高表明对规定的治疗建议的依从性越高。 人们一致认为，8 分可归类为高依从性，6 至 7 分之间的分数为中等依从性，5 分及以下为低依从性。 变化表示为访问 3 的分数减去基线时的分数。 因此，积极的变化分数反映了依从性的提高。
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月后的教育期结束后 12 个月后观察期结束时 Morisky 药物依从性量表 -8 (MMAS-8) 得分的平均变化。
大体时间：6个月和12个月
MMAS-8 量表是公认的药物依从性指标，由 8 个问题组成，总分在 0 到 8 分之间。 分数越高表明对规定的治疗建议的依从性越高。 人们一致认为，8 分可归类为高依从性，6 至 7 分之间的分数为中等依从性，5 分及以下为低依从性。 变化表示为第 4 次访问的分数减去第 3 次访问的分数。因此，积极的变化分数反映了依从性的提高。
6个月和12个月
从基线开始 12 个月后观察期结束时 Morisky 药物依从性量表 -8 (MMAS-8) 评分的平均变化
大体时间：12 个月和基线
MMAS-8 量表是公认的药物依从性指标，由 8 个问题组成，总分在 0 到 8 分之间。 分数越高表明对规定的治疗建议的依从性越高。 人们一致认为，8 分可归类为高依从性，6 至 7 分之间的分数为中等依从性，5 分及以下为低依从性。 变化表示为访问 4 的分数减去访问 1 的分数（基线）。 因此，积极的变化分数反映了依从性的提高。
12 个月和基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

合作者

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月4日

首次发布 (估计)

2011年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月28日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 205.483

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