Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ADESPI: aderenza a Spiriva® in pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), misurata dalla scala Morisky-8 (MMAS-8), nella pratica medica di routine

28 novembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

ADESPI: aderenza a Spiriva® nei pazienti con BPCO, misurata dalla scala Morisky-8 (MMAS-8), nella pratica medica di routine nella regione dell'Europa centrale e orientale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di raccogliere e valutare i dati sull'aderenza terapeutica dei pazienti in terapia di mantenimento della BPCO con anticolinergici a lunga durata d'azione (ad es. Spiriva® consegnato da HandiHaler® o Respimat®) utilizzando il questionario MMAS-8.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1253

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
      • Banská Bystrica, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Bardejov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Bardejov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Bojnice, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Bratislava, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bratislava, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Cadca, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Galanta, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Gelnica, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Hurbanovo, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Kosice, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Kosice, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Kosice, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Kosice, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Kosice, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Levice, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Lucenec, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Lucenec, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Lucenec, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Martin, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Michalovce, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Myjava, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nitra, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Nitra, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Nitra, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Nová Bana, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Nové Mesto n. Váhom, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Nové Zámky, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Nové Zámky, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Nové Zámky, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Piestany, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Povazská Bystrica, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Presov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Presov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Prievidza, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Rimavská Sobota, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Rimavská Sobota, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Roznava, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Senec, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Senica, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Spisská Nová Ves, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Stropkov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Topolcany, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Trnava, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Trnava, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Trnava, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Trstená, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Zilina, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Maribor-Pohorje, Slovenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
  • Ungheria
      • Baja, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Budapest, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Budapest, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Budapest, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Budapest, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Budapest, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Budapest, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Budapest, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Budapest, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Békéscsaba, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Cegléd, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Debrecen, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Dunakeszi, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Dunaújváros, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Edelény, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Esztergom, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Gyöngyös, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Hajdúnánás, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Kaposvár, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Kecskemét, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Kistokaj, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Komló, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Komárom, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Mosonmagyaróvár, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Mátraháza, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Nyírbátor, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Nyíregyháza, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Nyíregyháza, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Pécs, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Szeged, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Szentes, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Szigetszentmiklós, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Szombathely, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Tapolca, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Tatabánya, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Tiszaújváros, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Törökszentmiklós, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Várpalota, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Zalaegerszeg, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Érd, Ungheria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali maschi e femmine che vengono visti in uno studio medico partecipante per cure di routine,
  • Pazienti con diagnosi clinica di BPCO e già in trattamento con la terapia di mantenimento con anticolinergici a lunga durata d'azione (tiotropio (Spiriva® HandiHaler® o Respimat®) da almeno 1 mese e all'interno dell'etichetta del prodotto
  • Paziente fluente nella lingua del questionario e con le capacità cognitive e funzionali necessarie per compilare da solo il questionario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non collaborativi secondo il giudizio del medico
  • Pazienti con qualsiasi condizione esclusa secondo il foglietto illustrativo specifico del Paese
  • Pazienti attualmente arruolati in qualsiasi sperimentazione clinica che richieda un cambio di terapia per i loro problemi respiratori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO
Procedura: Formazione scolastica
Formazione scolastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media del punteggio della scala Morisky per l'aderenza ai farmaci -8 (MMAS-8) alla fine del periodo formativo dopo 6 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La scala MMAS-8 è un indicatore riconosciuto dell'aderenza ai farmaci, composta da 8 domande con un punteggio totale compreso tra 0 e 8 punti. Il punteggio più alto indica una maggiore aderenza alla raccomandazione terapeutica prescritta. È stato concordato che il punteggio di 8 potrebbe essere classificato come ad alta aderenza, un punteggio compreso tra 6 e 7 come media aderenza e punteggi di 5 e meno come bassa aderenza. La variazione viene presentata come il punteggio alla visita 3 meno il punteggio al basale. Pertanto, un punteggio di cambiamento positivo riflette un miglioramento dell'aderenza.
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media del punteggio della scala di aderenza ai farmaci Morisky -8 (MMAS-8) alla fine del periodo di osservazione dopo 12 mesi dalla fine del periodo educativo dopo 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
La scala MMAS-8 è un indicatore riconosciuto dell'aderenza ai farmaci, composta da 8 domande con un punteggio totale compreso tra 0 e 8 punti. Il punteggio più alto indica una maggiore aderenza alla raccomandazione terapeutica prescritta. È stato concordato che il punteggio di 8 potrebbe essere classificato come ad alta aderenza, un punteggio compreso tra 6 e 7 come media aderenza e punteggi di 5 e meno come bassa aderenza. Il cambiamento viene presentato come il punteggio alla visita 4 meno il punteggio alla visita 3. Pertanto, un punteggio di cambiamento positivo riflette un miglioramento nell'aderenza.
6 mesi e 12 mesi
Variazione media del punteggio della scala Morisky per l'aderenza ai farmaci -8 (MMAS-8) alla fine del periodo di osservazione dopo 12 mesi dal basale
Lasso di tempo: 12 mesi e basale
La scala MMAS-8 è un indicatore riconosciuto dell'aderenza ai farmaci, composta da 8 domande con un punteggio totale compreso tra 0 e 8 punti. Il punteggio più alto indica una maggiore aderenza alla raccomandazione terapeutica prescritta. È stato concordato che il punteggio di 8 potrebbe essere classificato come ad alta aderenza, un punteggio compreso tra 6 e 7 come media aderenza e punteggi di 5 e meno come bassa aderenza. Il cambiamento è presentato come il punteggio alla visita 4 meno il punteggio alla visita 1 (linea di base). Pertanto, un punteggio di cambiamento positivo riflette un miglioramento dell'aderenza.
12 mesi e basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Collaboratori

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205.483

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione scolastica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi