Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADESPI: Överensstämmelse med Spiriva® hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom), mätt med Morisky-8 (MMAS-8) skala, i rutinmedicinsk praxis

28 november 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

ADESPI: Efterlevnad av Spiriva® hos patienter med KOL, mätt med Morisky-8 (MMAS-8) skala, i rutinmedicinsk praktik i Central- och Östeuropa

Syftet med denna observationsstudie är att samla in och utvärdera data om medicinadherens hos patienter på underhållsbehandling med KOL med långverkande antikolinergika (t. Spiriva® levererat av HandiHaler® eller Respimat®) med hjälp av MMAS-8 frågeformuläret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1253

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovakien
      • Banská Bystrica, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Bardejov, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Bardejov, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Bojnice, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Bratislava, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bratislava, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Cadca, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Galanta, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Gelnica, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Hurbanovo, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Kosice, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Kosice, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Kosice, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Kosice, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Kosice, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Levice, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Lucenec, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Lucenec, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Lucenec, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Martin, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Michalovce, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Myjava, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nitra, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Nitra, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Nitra, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Nová Bana, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Nové Mesto n. Váhom, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Nové Zámky, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Nové Zámky, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Nové Zámky, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Piestany, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Povazská Bystrica, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Presov, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Presov, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Prievidza, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Rimavská Sobota, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Rimavská Sobota, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Roznava, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Senec, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Senica, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Spisská Nová Ves, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Stropkov, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Topolcany, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Trnava, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Trnava, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Trnava, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Trstená, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Zilina, Slovakien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Maribor-Pohorje, Slovenien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
  • Ungern
      • Baja, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Budapest, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Budapest, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Budapest, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Budapest, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Budapest, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Budapest, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Budapest, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Budapest, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Békéscsaba, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Cegléd, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Debrecen, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Dunakeszi, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Dunaújváros, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Edelény, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Esztergom, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Gyöngyös, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Hajdúnánás, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Kaposvár, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Kecskemét, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Kistokaj, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Komló, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Komárom, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Mosonmagyaróvár, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Mátraháza, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Nyírbátor, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Nyíregyháza, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Nyíregyháza, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Pécs, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Szeged, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Szentes, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Szigetszentmiklós, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Szombathely, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Tapolca, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Tatabánya, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Tiszaújváros, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Törökszentmiklós, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Várpalota, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Zalaegerszeg, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Érd, Ungern
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

KOL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga ambulerande polikliniska patienter som ses på ett deltagande läkarkontor för rutinvård,
  • Patienter med en klinisk diagnos av KOL och som redan behandlas med underhållsbehandling med långverkande antikolinergika (Tiotropium (Spiriva® HandiHaler® eller Respimat®) minst 1 månad och inom produktetiketten
  • Patienten behärskar enkätspråket och har de kognitiva och funktionella förmågor som krävs för att fylla i frågeformuläret ensam

Exklusions kriterier:

  • Osamarbetsvilliga patienter enligt läkarens bedömning
  • Patienter med alla tillstånd uteslutna enligt landsspecifik bipacksedel
  • Patienter som för närvarande är inskrivna i någon klinisk prövning som kräver en förändring av medicinering för deras andningsproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med KOL
Procedur: Utbildning
Utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring av Morisky Medication Adherence Scale -8 (MMAS-8) Poäng vid slutet av utbildningsperioden efter 6 månader från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 6 månader
MMAS-8-skalan är en erkänd indikator på läkemedelsföljsamhet, bestående av 8 frågor med en summa som sträcker sig mellan 0 och 8 poäng. Den högre poängen indikerar högre efterlevnad av den föreskrivna terapirekommendationen. Man har kommit överens om att poängen 8 skulle kunna kategoriseras som hög följsamhet, poängen mellan 6 och 7 som medelhög följsamhet och poängen 5 och mindre som låg följsamhet. Förändringen presenteras som poängen vid besök 3 minus poängen vid baslinjen. Därför återspeglar ett positivt förändringspoäng en förbättring av efterlevnaden.
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring av Morisky Medication Adherence Scale -8 (MMAS-8) Poäng vid slutet av observationsperioden efter 12 månader från slutet av utbildningsperioden efter 6 månader.
Tidsram: 6 månader och 12 månader
MMAS-8-skalan är en erkänd indikator på läkemedelsföljsamhet, bestående av 8 frågor med en summa som sträcker sig mellan 0 och 8 poäng. Den högre poängen indikerar högre efterlevnad av den föreskrivna terapirekommendationen. Man har kommit överens om att poängen 8 skulle kunna kategoriseras som hög följsamhet, poängen mellan 6 och 7 som medelhög följsamhet och poängen 5 och mindre som låg följsamhet. Förändringen presenteras som poängen vid besök 4 minus poängen vid besök 3. Därför återspeglar ett positivt förändringspoäng en förbättring av efterlevnaden.
6 månader och 12 månader
Genomsnittlig förändring av Morisky Medication Adherence Scale -8 (MMAS-8) Poäng vid slutet av observationsperioden efter 12 månader från baslinjen
Tidsram: 12 månader och baslinje
MMAS-8-skalan är en erkänd indikator på läkemedelsföljsamhet, bestående av 8 frågor med en summa som sträcker sig mellan 0 och 8 poäng. Den högre poängen indikerar högre efterlevnad av den föreskrivna terapirekommendationen. Man har kommit överens om att poängen 8 skulle kunna kategoriseras som hög följsamhet, poängen mellan 6 och 7 som medelhög följsamhet och poängen 5 och mindre som låg följsamhet. Förändringen presenteras som poängen vid besök 4 minus poängen vid besök 1 (baslinje). Därför återspeglar ett positivt förändringspoäng en förbättring av efterlevnaden.
12 månader och baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbetspartners

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 205.483

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera