Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADESPI: therapietrouw aan Spiriva® bij patiënten met COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), gemeten met de Morisky-8 (MMAS-8) schaal, in de routinematige medische praktijk

28 november 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

ADESPI: therapietrouw aan Spiriva® bij patiënten met COPD, gemeten met de Morisky-8 (MMAS-8)-schaal, in routinematige medische praktijken in de Centraal- en Oost-Europese regio

Het doel van deze observationele studie is het verzamelen en evalueren van gegevens over therapietrouw van patiënten die COPD-onderhoudstherapie ondergaan met langwerkende anticholinergica (bijv. Spiriva® geleverd door HandiHaler® of Respimat®) met behulp van de MMAS-8 vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1253

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Baja, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Budapest, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Budapest, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Budapest, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Budapest, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Budapest, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Budapest, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Budapest, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Budapest, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Békéscsaba, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Cegléd, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Debrecen, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Dunakeszi, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Dunaújváros, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Edelény, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Esztergom, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Gyöngyös, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Hajdúnánás, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Kaposvár, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Kecskemét, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Kistokaj, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Komló, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Komárom, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Mosonmagyaróvár, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Mátraháza, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Nyírbátor, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Nyíregyháza, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Nyíregyháza, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Pécs, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Szeged, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Szentes, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Szigetszentmiklós, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Szombathely, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Tapolca, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Tatabánya, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Tiszaújváros, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Törökszentmiklós, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Várpalota, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Zalaegerszeg, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Érd, Hongarije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Maribor-Pohorje, Slovenië
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
  • Slowakije
      • Banská Bystrica, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Bardejov, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Bardejov, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Bojnice, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Bratislava, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bratislava, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Cadca, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Galanta, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Gelnica, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Hurbanovo, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Kosice, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Kosice, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Kosice, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Kosice, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Kosice, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Levice, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Lucenec, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Lucenec, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Lucenec, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Martin, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Michalovce, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Myjava, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nitra, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Nitra, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Nitra, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Nová Bana, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Nové Mesto n. Váhom, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Nové Zámky, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Nové Zámky, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Nové Zámky, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Piestany, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Povazská Bystrica, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Presov, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Presov, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Prievidza, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Rimavská Sobota, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Rimavská Sobota, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Roznava, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Senec, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Senica, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Spisská Nová Ves, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Stropkov, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Topolcany, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Trnava, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Trnava, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Trnava, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Trstená, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Zilina, Slowakije
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke ambulante poliklinische patiënten die worden gezien in het kantoor van een deelnemende arts voor routinezorg,
  • Patiënten met een klinische diagnose van COPD en die al worden behandeld met de onderhoudstherapie met langwerkende anticholinergica (Tiotropium (Spiriva® HandiHaler® of Respimat®) gedurende ten minste 1 maand en binnen het productetiket
  • Patiënt spreekt vloeiend de taal van de vragenlijst en beschikt over de cognitieve en functionele vaardigheden die nodig zijn om de vragenlijst alleen in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Onwillige patiënten zoals beoordeeld door de arts
  • Patiënten met aandoeningen uitgesloten volgens landspecifieke bijsluiter
  • Patiënten die momenteel deelnemen aan een klinische studie waarvoor een verandering van medicatie nodig is voor hun ademhalingsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met COPD
Procedure: Onderwijs
Onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering van Morisky Medication Adherence Scale -8 (MMAS-8) Score aan het einde van de educatieve periode na 6 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De MMAS-8-schaal is een erkende indicator van therapietrouw en bestaat uit 8 vragen met een somscore tussen 0 en 8 punten. De hogere score duidt op een hogere naleving van het voorgeschreven therapieadvies. Er is overeengekomen dat de score van 8 kan worden gecategoriseerd als een hoge therapietrouw, een score tussen 6 en 7 als een gemiddelde therapietrouw en scores van 5 en minder als een lage therapietrouw. De verandering wordt weergegeven als de score bij bezoek 3 min de score bij baseline. Daarom weerspiegelt een positieve veranderingsscore een verbetering in de therapietrouw.
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering van Morisky Medication Adherence Scale -8 (MMAS-8) Score aan het einde van de observatieperiode na 12 maanden vanaf het einde van de educatieve periode na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De MMAS-8-schaal is een erkende indicator van therapietrouw en bestaat uit 8 vragen met een somscore tussen 0 en 8 punten. De hogere score duidt op een hogere naleving van het voorgeschreven therapieadvies. Er is overeengekomen dat de score van 8 kan worden gecategoriseerd als een hoge therapietrouw, een score tussen 6 en 7 als een gemiddelde therapietrouw en scores van 5 en minder als een lage therapietrouw. De verandering wordt weergegeven als de score bij bezoek 4 min de score bij bezoek 3. Een positieve veranderingsscore weerspiegelt dus een verbetering in de therapietrouw.
6 maanden en 12 maanden
Gemiddelde verandering van Morisky Medication Adherence Scale -8 (MMAS-8) Score aan het einde van de observatieperiode na 12 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 maanden en baseline
De MMAS-8-schaal is een erkende indicator van therapietrouw en bestaat uit 8 vragen met een somscore tussen 0 en 8 punten. De hogere score duidt op een hogere naleving van het voorgeschreven therapieadvies. Er is overeengekomen dat de score van 8 kan worden gecategoriseerd als een hoge therapietrouw, een score tussen 6 en 7 als een gemiddelde therapietrouw en scores van 5 en minder als een lage therapietrouw. De verandering wordt gepresenteerd als de score bij bezoek 4 minus de score bij bezoek 1 (baseline). Daarom weerspiegelt een positieve veranderingsscore een verbetering in de therapietrouw.
12 maanden en baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Medewerkers

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 205.483

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren