Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADESPI: Adherence ke Spiriva® u pacientů s CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc), měřeno stupnicí Morisky-8 (MMAS-8), v rutinní lékařské praxi

28. listopadu 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

ADESPI: Adherence ke Spiriva® u pacientů s CHOPN, měřeno stupnicí Morisky-8 (MMAS-8), v rutinní lékařské praxi v regionu střední a východní Evropy

Cílem této observační studie je shromáždit a vyhodnotit data o adherenci pacientů k udržovací léčbě CHOPN dlouhodobě působícími anticholinergiky (např. Spiriva® dodávaná HandiHaler® nebo Respimat®) pomocí dotazníku MMAS-8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel:

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1253

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Budapest, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Budapest, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Budapest, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Budapest, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Budapest, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Budapest, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Budapest, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Budapest, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Békéscsaba, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Cegléd, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Debrecen, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Dunakeszi, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Dunaújváros, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Edelény, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Esztergom, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Gyöngyös, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Hajdúnánás, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Kaposvár, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Kecskemét, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Kistokaj, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Komló, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Komárom, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Mosonmagyaróvár, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Mátraháza, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Nyírbátor, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Nyíregyháza, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Nyíregyháza, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Pécs, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Szeged, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Szentes, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Szigetszentmiklós, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Szombathely, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Tapolca, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Tatabánya, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Tiszaújváros, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Törökszentmiklós, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Várpalota, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Zalaegerszeg, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Érd, Maďarsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
  • Slovensko
      • Banská Bystrica, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Bardejov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Bardejov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Bojnice, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Bratislava, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bratislava, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Cadca, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Galanta, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Gelnica, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Hurbanovo, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Kosice, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Kosice, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Kosice, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Kosice, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Kosice, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Levice, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Lucenec, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Lucenec, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Lucenec, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Martin, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Michalovce, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Myjava, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nitra, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Nitra, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Nitra, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Nová Bana, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Nové Mesto n. Váhom, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Nové Zámky, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Nové Zámky, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Nové Zámky, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Piestany, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Povazská Bystrica, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Presov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Presov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Prievidza, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Rimavská Sobota, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Rimavská Sobota, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Roznava, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Senec, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Senica, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Spisská Nová Ves, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Stropkov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Topolcany, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Trnava, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Trnava, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Trnava, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Trstená, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Zilina, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  • Slovinsko
      • Golnik, Slovinsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Maribor-Pohorje, Slovinsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

COPD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní ambulantní pacienti muži a ženy jsou sledováni v ordinaci zúčastněných lékařů pro běžnou péči,
  • Pacienti s klinickou diagnózou CHOPN a již léčeni udržovací terapií dlouhodobě působícím anticholinergikem (Tiotropium (Spiriva® HandiHaler® nebo Respimat®) alespoň 1 měsíc a v rámci etikety přípravku
  • Pacient hovoří plynně jazykem dotazníku a má kognitivní a funkční schopnosti potřebné k vyplnění dotazníku samostatně

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující pacienti podle posouzení lékaře
  • Pacienti s jakýmkoli stavem vyloučeným podle příbalového letáku pro danou zemi
  • Pacienti, kteří jsou v současné době zařazeni do jakékoli klinické studie, která vyžaduje změnu medikace pro jejich respirační problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CHOPN
Postup: Vzdělání
Vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna stupnice dodržování Moriskyho medikace -8 (MMAS-8) skóre na konci vzdělávacího období po 6 měsících od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Škála MMAS-8 je uznávaným ukazatelem adherence k medikaci, skládající se z 8 otázek s celkovým skóre v rozmezí 0 až 8 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vyšší dodržování předepsaného terapeutického doporučení. Bylo dohodnuto, že skóre 8 by mohlo být kategorizováno jako s vysokou adherencí, skóre mezi 6 a 7 jako střední adherence a skóre 5 a méně jako nízké adherence. Změna je prezentována jako skóre při návštěvě 3 mínus skóre na základní čáře. Proto pozitivní skóre změny odráží zlepšení adherence.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna stupnice dodržování Moriskyho medikace -8 (MMAS-8) Skóre na konci období sledování po 12 měsících od konce období vzdělávání po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Škála MMAS-8 je uznávaným ukazatelem adherence k medikaci, skládající se z 8 otázek s celkovým skóre v rozmezí 0 až 8 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vyšší dodržování předepsaného terapeutického doporučení. Bylo dohodnuto, že skóre 8 by mohlo být kategorizováno jako mající vysokou adherenci, skóre mezi 6 a 7 jako střední adherence a skóre 5 a méně jako nízké adherence. Změna je prezentována jako skóre při návštěvě 4 mínus skóre při návštěvě 3. Proto pozitivní skóre změny odráží zlepšení adherence.
6 měsíců a 12 měsíců
Průměrná změna stupnice dodržování Moriskyho medikace -8 (MMAS-8) skóre na konci období pozorování po 12 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 12 měsíců a výchozí stav
Škála MMAS-8 je uznávaným ukazatelem adherence k medikaci, skládající se z 8 otázek s celkovým skóre v rozmezí 0 až 8 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vyšší dodržování předepsaného terapeutického doporučení. Bylo dohodnuto, že skóre 8 by mohlo být kategorizováno jako mající vysokou adherenci, skóre mezi 6 a 7 jako střední adherence a skóre 5 a méně jako nízké adherence. Změna je prezentována jako skóre při návštěvě 4 mínus skóre při návštěvě 1 (základní hodnota). Proto pozitivní skóre změny odráží zlepšení adherence.
12 měsíců a výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Spolupracovníci

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205.483

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit