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ADESPI: COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 Spiriva® 순응도, 일상적인 의료 행위에서 Morisky-8(MMAS-8) 척도로 측정

2014년 11월 28일 업데이트: Boehringer Ingelheim

ADESPI: 중부 및 동부 유럽 지역의 일상적인 의료 행위에서 Morisky-8(MMAS-8) 척도로 측정한 COPD 환자의 스피리바® 순응도

이 관찰 연구의 목적은 지속성 항콜린제(예: HandiHaler® 또는 Respimat®에서 제공하는 Spiriva®) MMAS-8 설문지를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적:

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1253

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

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      • Nyírbátor, 헝가리
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      • Nyíregyháza, 헝가리
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Nyíregyháza, 헝가리
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Pécs, 헝가리
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Szombathely, 헝가리
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Tiszaújváros, 헝가리
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Törökszentmiklós, 헝가리
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Várpalota, 헝가리
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Zalaegerszeg, 헝가리
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Érd, 헝가리
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD

설명

포함 기준:

  • 일상적인 치료를 위해 참여 의사 사무실에서 진료를 받는 남성 및 여성 보행 외래 환자,
  • COPD의 임상적 진단을 받고 이미 지속형 항콜린제(Tiotropium(Spiriva® HandiHaler® 또는 Respimat®))로 최소 1개월 동안 제품 라벨 내에 유지 요법으로 치료를 받고 있는 환자
  • 설문지 언어에 능통하고 설문지를 단독으로 작성하는 데 필요한 인지 및 기능적 능력을 갖춘 환자

제외 기준:

  • 의사가 판단한 비협조적인 환자
  • 국가별 패키지 삽입물에 따라 제외된 조건이 있는 환자
  • 호흡 문제에 대한 약물 변경이 필요한 임상 시험에 현재 등록된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD 환자
절차: 교육
교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터 6개월 후 교육 기간 말기에 모리스키 약물 순응 척도 -8(MMAS-8) 점수의 평균 변화
기간: 기준선 및 6개월
MMAS-8 척도는 0~8점 범위의 합계 점수를 가진 8개의 질문으로 구성된 복약 순응도의 인정된 지표입니다. 점수가 높을수록 처방된 치료 권장 사항에 대한 순응도가 높음을 나타냅니다. 8점은 높은 순응도, 6~7점은 중간 순응도, 5점 이하는 낮은 순응도로 분류할 수 있다는 데 동의했습니다. 변경은 방문 3의 점수에서 기준점의 점수를 뺀 값으로 표시됩니다. 따라서 긍정적인 변화 점수는 순응도의 개선을 반영합니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 후 교육 기간 종료 후 12개월 후 관찰 기간 종료 시 Morrisky 약물 순응 척도 -8(MMAS-8) 점수의 평균 변화.
기간: 6개월 12개월
MMAS-8 척도는 0~8점 범위의 합계 점수를 가진 8개의 질문으로 구성된 복약 순응도의 인정된 지표입니다. 점수가 높을수록 처방된 치료 권장 사항에 대한 순응도가 높음을 나타냅니다. 8점은 높은 순응도, 6~7점은 중간 순응도, 5점 이하는 낮은 순응도로 분류할 수 있다는 데 동의했습니다. 변화는 방문 4의 점수에서 방문 3의 점수를 뺀 값으로 표시됩니다. 따라서 긍정적인 변화 점수는 순응도의 개선을 반영합니다.
6개월 12개월
기준선으로부터 12개월 후 관찰 기간 종료 시 모리스키 약물 순응 척도 -8(MMAS-8) 점수의 평균 변화
기간: 12개월 및 기준선
MMAS-8 척도는 0~8점 범위의 합계 점수를 가진 8개의 질문으로 구성된 복약 순응도의 인정된 지표입니다. 점수가 높을수록 처방된 치료 권장 사항에 대한 순응도가 높음을 나타냅니다. 8점은 높은 순응도, 6~7점은 중간 순응도, 5점 이하는 낮은 순응도로 분류할 수 있다는 데 동의했습니다. 변화는 방문 4의 점수에서 방문 1의 점수를 뺀 값으로 표시됩니다(기준선). 따라서 긍정적인 변화 점수는 순응도의 개선을 반영합니다.
12개월 및 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

협력자

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 205.483

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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