Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ADESPI: Приверженность к Spiriva® у пациентов с ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), измеренная по шкале Мориски-8 (MMAS-8), в обычной медицинской практике

28 ноября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

ADESPI: Приверженность к Spiriva® у пациентов с ХОБЛ, измеренная по шкале Мориски-8 (MMAS-8), в рутинной медицинской практике в регионе Центральной и Восточной Европы

Целью данного обсервационного исследования является сбор и оценка данных о соблюдении режима лечения пациентами, получающими поддерживающую терапию ХОБЛ антихолинергическими средствами длительного действия (например, Spiriva®, доставляемый HandiHaler® или Respimat®) с использованием опросника MMAS-8.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1253

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Baja, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Budapest, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Budapest, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Budapest, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Budapest, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Budapest, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Budapest, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Budapest, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Budapest, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Békéscsaba, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Cegléd, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Debrecen, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Dunakeszi, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Dunaújváros, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Edelény, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Esztergom, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Gyöngyös, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Hajdúnánás, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Kaposvár, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Kecskemét, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Kistokaj, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Komló, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Komárom, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Mosonmagyaróvár, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Mátraháza, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Nyírbátor, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Nyíregyháza, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Nyíregyháza, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Pécs, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Szeged, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Szentes, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Szigetszentmiklós, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Szombathely, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Tapolca, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Tatabánya, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Tiszaújváros, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Törökszentmiklós, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Várpalota, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Zalaegerszeg, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Érd, Венгрия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
  • Словакия
      • Banská Bystrica, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Bardejov, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Bardejov, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Bojnice, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Bratislava, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bratislava, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Cadca, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Galanta, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Gelnica, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Hurbanovo, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Kosice, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Kosice, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Kosice, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Kosice, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Kosice, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Levice, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Lucenec, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Lucenec, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Lucenec, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Martin, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Michalovce, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Myjava, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nitra, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Nitra, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Nitra, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Nová Bana, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Nové Mesto n. Váhom, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Nové Zámky, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Nové Zámky, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Nové Zámky, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Piestany, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Povazská Bystrica, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Presov, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Presov, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Prievidza, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Rimavská Sobota, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Rimavská Sobota, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Roznava, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Senec, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Senica, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Spisská Nová Ves, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Stropkov, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Topolcany, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Trnava, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Trnava, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Trnava, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Trstená, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Zilina, Словакия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  • Словения
      • Golnik, Словения
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Maribor-Pohorje, Словения
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные амбулаторные пациенты мужского и женского пола осматриваются в кабинете врача-участника для плановой помощи,
  • Пациенты с клиническим диагнозом ХОБЛ, уже получающие поддерживающую терапию антихолинергическими препаратами длительного действия (тиотропий (Спирива® ХандиХалер® или Респимат®) не менее 1 месяца и в пределах этикетки продукта
  • Пациент свободно говорит на языке анкеты и обладает когнитивными и функциональными способностями, необходимыми для самостоятельного заполнения анкеты.

Критерий исключения:

  • Несотрудничающие пациенты по оценке врача
  • Пациенты с любыми заболеваниями исключены в соответствии с листком-вкладышем для конкретной страны.
  • Пациенты, в настоящее время включенные в какое-либо клиническое исследование, требующее смены лекарственного средства для лечения респираторных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ХОБЛ
Процедура: Образование
Образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение балла по шкале приверженности к лечению Мориски -8 (MMAS-8) в конце периода обучения через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Шкала MMAS-8 является общепризнанным показателем приверженности к лечению и состоит из 8 вопросов с суммой баллов от 0 до 8 баллов. Более высокий балл указывает на более высокую приверженность назначенной терапии. Было согласовано, что оценка 8 может быть отнесена к категории высокой приверженности, оценка от 6 до 7 — средней приверженности, а оценка 5 и менее — низкой приверженности. Изменение представлено как оценка при посещении 3 минус оценка на исходном уровне. Таким образом, положительная оценка изменения отражает улучшение приверженности лечению.
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение шкалы приверженности к лечению Мориски -8 (MMAS-8) в конце периода наблюдения через 12 месяцев после окончания периода обучения через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Шкала MMAS-8 является общепризнанным показателем приверженности к лечению и состоит из 8 вопросов с суммой баллов от 0 до 8 баллов. Более высокий балл указывает на более высокую приверженность назначенной терапии. Было согласовано, что оценка 8 может быть отнесена к категории высокой приверженности, оценка от 6 до 7 — средней приверженности, а оценка 5 и менее — низкой приверженности. Изменение представлено как оценка на визите 4 минус оценка на визите 3. Таким образом, положительная оценка изменения отражает улучшение приверженности лечению.
6 месяцев и 12 месяцев
Среднее изменение балла по шкале приверженности к лечению Мориски -8 (MMAS-8) в конце периода наблюдения через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев и исходный уровень
Шкала MMAS-8 является общепризнанным показателем приверженности к лечению и состоит из 8 вопросов с суммой баллов от 0 до 8 баллов. Более высокий балл указывает на более высокую приверженность назначенной терапии. Было согласовано, что оценка 8 может быть отнесена к категории высокой приверженности, оценка от 6 до 7 — средней приверженности, а оценка 5 и менее — низкой приверженности. Изменение представлено как оценка при посещении 4 минус оценка при посещении 1 (базовый уровень). Таким образом, положительная оценка изменения отражает улучшение приверженности лечению.
12 месяцев и исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Соавторы

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 205.483

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться