Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADESPI: Przestrzeganie Spiriva® u pacjentów z POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), mierzone za pomocą skali Morisky-8 (MMAS-8), w rutynowej praktyce lekarskiej

28 listopada 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

ADESPI: Przestrzeganie Spiriva® u pacjentów z POChP, mierzone za pomocą skali Morisky-8 (MMAS-8), w rutynowej praktyce lekarskiej w regionie Europy Środkowo-Wschodniej

Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie i ocena danych dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów leczonych podtrzymująco POChP długo działającymi lekami antycholinergicznymi (np. Spiriva® dostarczana przez HandiHaler® lub Respimat®) przy użyciu kwestionariusza MMAS-8.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamiar:

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1253

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Banská Bystrica, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Bardejov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Bardejov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Bojnice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Bratislava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bratislava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Cadca, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Galanta, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Gelnica, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Hurbanovo, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Kosice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Kosice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Kosice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Kosice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Kosice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Levice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Lucenec, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Lucenec, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Lucenec, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Martin, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Michalovce, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Myjava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nitra, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Nitra, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Nitra, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Nová Bana, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Nové Mesto n. Váhom, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Nové Zámky, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Nové Zámky, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Nové Zámky, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Piestany, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Povazská Bystrica, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Presov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Presov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Prievidza, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Rimavská Sobota, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Rimavská Sobota, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Roznava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Senec, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Senica, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Spisská Nová Ves, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Stropkov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Topolcany, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Trnava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Trnava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Trnava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Trstená, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Zilina, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  • Słowenia
      • Golnik, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Maribor-Pohorje, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
  • Węgry
      • Baja, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Budapest, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Budapest, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Budapest, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Budapest, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Budapest, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Budapest, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Budapest, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Budapest, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Békéscsaba, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Cegléd, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Debrecen, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Dunakeszi, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Dunaújváros, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Edelény, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Esztergom, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Gyöngyös, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Hajdúnánás, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Kaposvár, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Kecskemét, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Kistokaj, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Komló, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Komárom, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Mosonmagyaróvár, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Mátraháza, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Nyírbátor, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Nyíregyháza, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Nyíregyháza, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Pécs, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Szeged, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Szentes, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Szigetszentmiklós, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Szombathely, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Tapolca, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Tatabánya, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Tiszaújváros, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Törökszentmiklós, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Várpalota, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Zalaegerszeg, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Érd, Węgry
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej i żeńskiej przyjmowani w gabinecie lekarskim uczestniczącym w programie w celu rutynowej opieki,
  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem POChP i już leczeni terapią podtrzymującą długo działającymi lekami przeciwcholinergicznymi (Tiotropium (Spiriva® HandiHaler® lub Respimat®) przez co najmniej 1 miesiąc i w ramach etykiety produktu
  • Pacjent biegle posługujący się językiem kwestionariusza oraz posiadający zdolności poznawcze i funkcjonalne wymagane do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niewspółpracujący w ocenie lekarza
  • Pacjenci z wszelkimi schorzeniami wykluczonymi zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania dla danego kraju
  • Pacjenci obecnie włączeni do jakiegokolwiek badania klinicznego, które wymaga zmiany leku na problemy z oddychaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z POChP
Procedura: Edukacja
Edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wyniku Morisky'ego w skali przestrzegania zaleceń lekarskich -8 (MMAS-8) na koniec okresu edukacyjnego po 6 miesiącach od poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala MMAS-8 jest uznanym wskaźnikiem przestrzegania zaleceń lekarskich, składająca się z 8 pytań, na które można uzyskać sumę punktów w zakresie od 0 do 8 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Uzgodniono, że wynik 8 może być sklasyfikowany jako wysoki, wynik pomiędzy 6 a 7 jako średni, a wyniki 5 i mniej jako niski. Zmiana jest przedstawiona jako wynik na wizycie 3 minus wynik na początku badania. Dlatego pozytywny wynik zmiany odzwierciedla poprawę przestrzegania zaleceń.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wyniku w Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego -8 (MMAS-8) na koniec okresu obserwacji po 12 miesiącach od zakończenia okresu edukacyjnego po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Uznanym wskaźnikiem przestrzegania zaleceń lekarskich jest skala MMAS-8, składająca się z 8 pytań, na które można uzyskać sumę punktów od 0 do 8 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Uzgodniono, że wynik 8 może być sklasyfikowany jako wysoki, wynik pomiędzy 6 a 7 jako średni, a wyniki 5 i mniej jako niski. Zmiana jest przedstawiona jako wynik z wizyty 4 minus wynik z wizyty 3. Dlatego pozytywny wynik zmiany odzwierciedla poprawę przestrzegania zaleceń.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Średnia zmiana wyniku Morisky'ego w skali przestrzegania zaleceń lekarskich -8 (MMAS-8) na koniec okresu obserwacji po 12 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy i linia podstawowa
Skala MMAS-8 jest uznanym wskaźnikiem przestrzegania zaleceń lekarskich, składająca się z 8 pytań, na które można uzyskać sumę punktów w zakresie od 0 do 8 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Uzgodniono, że wynik 8 może być sklasyfikowany jako wysoki, wynik pomiędzy 6 a 7 jako średni, a wyniki 5 i mniej jako niski. Zmiana jest przedstawiona jako wynik z wizyty 4 minus wynik z wizyty 1 (linia wyjściowa). Dlatego pozytywny wynik zmiany odzwierciedla poprawę przestrzegania zaleceń.
12 miesięcy i linia podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Współpracownicy

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205.483

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj