将社交恐惧症的手动认知行为疗法 (CBT) 转移到临床实践中
2011年7月7日 更新者：Technische Universität Dresden
将社交恐惧症的手动认知行为疗法 (CBT) 转移到临床实践 (SophoPrax)
该研究旨在检查手动认知行为疗法 (CBT) 的额外培训对社交恐惧症常规心理治疗结果的影响。
研究人员将调查 CBT，特别是 Clark 和 Wells (1995) 提出的治疗程序和手册，如何从对照试验转移到常规临床护理的结构较松散的环境中，以及医疗保健系统是否从这些发展中受益。
私人从业者 (N=36) 将被随机分配到两种治疗条件之一（即，手动 CBT 培训与未经专门培训的常规治疗）。
考虑到 25% 的退出率（N=116 名完成者；N=每个条件 58 个）。
该研究的真正目的是促进更快、更广泛地传播有效的干预措施。
可以检查以下研究问题：（1）可以将手动 CBT 成功实施到常规门诊护理中吗？
(2) 新方法是否会导致治疗过程和结果的改善？
(3) 常规心理治疗的治疗效果是否与主要研究的受控、严格手动治疗的效果相当？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
116
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saxony
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Dresden、Saxony、德国、01187
- 招聘中
- Outpatient clinical services and day clinic center Technical University Dresden (IAP-TUD)
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接触：
- Juergen Hoyer, Prof. Dr.
- 电话号码：+49 35146336986
- 邮箱：hoyer@psychologie.tu-dresden.de
-
接触：
- Stephen C Crawcour, Dr.
- 电话号码：+49 35146336964
- 邮箱：crawcour@psychologie.tu-dresden.de
-
首席研究员：
- Juergen Hoyer, Prof. Dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 社交恐惧症 (SCID-I) 的初步诊断
- Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 等于或大于 30
- 年龄在 18 至 70 岁之间
排除标准：
- 精神障碍、自残风险、急性物质相关障碍、除 C 组 (SCID-II) 之外的人格障碍
- 器质性精神障碍
- 严重的医疗条件
- 持续的心理治疗或启蒙
- 精神药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手动 CBT 组
本小组由临床医生组成，他们在接受基于 Clark 和 Wells (1995) 模型的社交恐惧症治疗结构化临床培训后，对社交恐惧症患者进行认知行为疗法 (CBT)。
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社交恐惧症的认知行为疗法 (CBT) 遵循 Clark 和 Wells (1995) 的社交恐惧症模型。
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有源比较器：CBT 集团 - 照常治疗
目前的小组由对社交恐惧症患者进行认知行为疗法 (CBT) 的临床从业者组成，但没有接受过社交恐惧症治疗方面的结构化培训。
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没有特定模型的社交恐惧症认知行为疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社交恐惧症症状的严重程度
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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症状严重程度将通过 Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 进行评估。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交恐惧症的诊断状况
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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诊断状态将通过 SCID-I 进行评估。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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社交焦虑症状的评估（表现焦虑）
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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为了进一步评估社交焦虑的症状，将使用社交恐惧症焦虑量表 (SPAI)。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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社交焦虑症状的评估（社交恐惧认知）
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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为了进一步评估社交焦虑的认知症状，将使用社交恐惧认知问卷。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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社交焦虑中安全行为变化的评估
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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为了进一步评估社交焦虑中的安全行为，将使用安全行为问卷。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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其他社交焦虑症状的评估
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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为了进一步评估社交焦虑的症状，将使用简明社交恐惧量表 (BSPS)。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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抑郁症状的评估
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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为了进一步评估抑郁症的症状，将采用贝克抑郁量表 (BDI)。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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情绪调节评估
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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为了评估情绪调节水平，将采用情感风格问卷 (ASQ)。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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生活质量评估
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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为了评估患者的生活质量，将使用生活质量 (QoL) 问卷。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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工作缺失时间的评估
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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缺勤时间将通过单独的问卷进行评估。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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社交焦虑症状一般严重程度的评估
大体时间：将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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为了从诊断师那里获得对社交焦虑症状一般严重程度的总体印象，将使用临床总体印象量表 (CGI)。
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将在治疗完成时、治疗后 6 个月和 12 个月的平均 30 周预期治疗期（对应于预期的平均 n=25 疗程）收集数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juergen Hoyer, Prof. Dr.、Technische Universität Dresden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leichsenring F, Hoyer J, Beutel M, Herpertz S, Hiller W, Irle E, Joraschky P, Konig HH, de Liz TM, Nolting B, Pohlmann K, Salzer S, Schauenburg H, Stangier U, Strauss B, Subic-Wrana C, Vormfelde S, Weniger G, Willutzki U, Wiltink J, Leibing E. The social phobia psychotherapy research network. The first multicenter randomized controlled trial of psychotherapy for social phobia: rationale, methods and patient characteristics. Psychother Psychosom. 2009;78(1):35-41. doi: 10.1159/000162299. Epub 2008 Oct 14. Erratum In: Psychother Psychosom. 2009;78(1):41.
- Crawcour S, Leibing E, Ginzburg D, Stangier U, Wiltink J, Hoyer J. Transfer of manualized CBT for social phobia into clinical practice (SOPHO-PRAX): a study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2012 May 30;13:70. doi: 10.1186/1745-6215-13-70.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月4日
首次发布 (估计)
2011年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月7日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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