Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szociális fóbia kezelésére szolgáló manuális kognitív-viselkedési terápia (CBT) átültetése a klinikai gyakorlatba

2011. július 7. frissítette: Technische Universität Dresden

A szociális fóbia kezelésére szolgáló manuális kognitív-viselkedési terápia (CBT) átültetése a klinikai gyakorlatba (SophoPrax)

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a manuális kognitív-viselkedési terápia (CBT) kiegészítő képzésének hatását a szociális fóbia kezelésére alkalmazott rutin pszichoterápia eredményeire. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a CBT, különösen a Clark és Wells (1995) által javasolt kezelési eljárások és kézikönyvek hogyan vihetők át az ellenőrzött vizsgálatokból a rutin klinikai ellátás kevésbé strukturált környezetébe, és hogy az egészségügyi ellátórendszer hasznot húz-e az ilyen fejlesztésekből. A magánorvosokat (N=36) véletlenszerűen besorolják a két kezelési körülmény egyikébe (azaz a manuális CBT-képzés, illetve a szokásos, speciális képzés nélküli kezelés). A vizsgálók 160 beteg bevonását tervezik (80 beteg állapotonként), hogy képesek legyenek kimutatni a d=0,50 különbségeket az 1-béta=.80 állapotok között, tekintettel a 25%-os lemorzsolódási arányra (N=116 befejező; N= 58 feltételenként). A tanulmány valódi célja a hatékony beavatkozások gyorsabb és szélesebb körű elterjesztésének elősegítése. A következő kutatási kérdések vizsgálhatók: (1) Sikeresen alkalmazható-e a manuális CBT a rutin járóbeteg-ellátásban? (2) Az új módszerek a kezelési kurzusok és az eredmények javulását eredményezik? (3) A rutin pszichoterápiás kezelések kezelési hatásai összehasonlíthatók-e a fő vizsgálat kontrollált, szigorúan manuális kezelésével?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

116

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Németország, 01187
        • Toborzás
        • Outpatient clinical services and day clinic center Technical University Dresden (IAP-TUD)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Juergen Hoyer, Prof. Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szociális fóbia (SCID-I) elsődleges diagnózisa
  • Liebowitz Social Anxiety Inventory Skála (LSAS) egyenlő vagy nagyobb, mint 30
  • életkor 18 és 70 év között

Kizárási kritériumok:

  • pszichotikus rendellenesség, önkárosító kockázat, akut szerrel összefüggő rendellenességek, személyiségzavarok, kivéve a C klasztert (SCID-II)
  • szerves mentális zavar
  • súlyos egészségügyi állapotok
  • folyamatban lévő pszichoterápia vagy kezdeményezés
  • pszichofarmakológiai kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Manuális CBT csoport
A jelen csoport olyan klinikai szakemberekből áll, akik kognitív-viselkedési terápiát (CBT) végeznek szociális fóbiás betegeken, miután Clark és Wells (1995) modellje alapján strukturált klinikai képzésben részesültek a szociális fóbia kezeléséről.
Viselkedési: CBT-manualizált beavatkozás
Kognitív-viselkedési terápia (CBT) szociális fóbia kezelésére Clark és Wells (1995) szociális fóbia modelljét követve.
Aktív összehasonlító: CBT csoport – Kezelés a szokásos módon
A jelen csoport olyan klinikai orvosokból áll, akik kognitív-viselkedési terápiát (CBT) végeznek szociális fóbiás betegeken, miközben nem részesülnek strukturált képzésben a szociális fóbia kezelésében.
Viselkedési: CBT-kezelés a szokásos módon
Kognitív-viselkedési terápia a szociális fóbia kezelésére konkrét modell nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szociális fóbia tüneteinek súlyossága
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A tünetek súlyosságát a Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) segítségével értékelik.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szociális fóbia diagnosztikai állapota
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A diagnosztikai állapotot az SCID-I segítségével értékeljük.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A szociális szorongás (teljesítmény-szorongás) tüneteinek felmérése
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A szociális szorongás tüneteinek további felmérésére a Social Phobia Anxiety Inventory (SPAI)-t fogják használni.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A szociális szorongás tüneteinek felmérése (szociális fóbiás felismerés)
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A szociális szorongás kognitív tüneteinek további felmérésére a Szociális Fóbiás Megismerések Kérdőívet használjuk.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
Szociális szorongás esetén a biztonsági magatartások változásának értékelése
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A szociális szorongásos biztonsági magatartás további értékeléséhez a Biztonsági viselkedési kérdőívet használják.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
Egyéb szociális szorongásos tünetek értékelése
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A szociális szorongás tüneteinek további értékeléséhez a Brief Social Phobia Scale (BSPS) skálát fogják használni.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A depresszió tüneteinek felmérése
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A depresszió tüneteinek további felmérésére a Beck Depressziós Inventory (BDI) szolgál.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
Az érzelemszabályozás értékelése
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
Az érzelemszabályozás szintjének felmérésére az Affektív Stílus Kérdőívet (ASQ) alkalmazzuk.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
Az életminőség értékelése
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A betegek életminőségének felmérésére az életminőség (QoL) kérdőívet használják.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A munkából hiányzó idők értékelése
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A munkából hiányzó időket külön kérdőíven értékeljük.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
A szociális szorongásos tünetek általános súlyossági szintjének értékelése
Időkeret: Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.
Ahhoz, hogy a diagnosztikus átfogó benyomást kapjon a szociális szorongásos tünetek általános súlyossági szintjéről, a Clinical Global Impression skálát (CGI) használják.
Az adatok gyűjtése átlagosan 30 hetes várható kezelési időszakra vonatkozik (ami n=25 kezelés várható átlagának felel meg), a kezelés befejezésekor, a kezelést követő 6. és 12. hónapban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technische Universität Dresden

Együttműködők

Goethe University
University of Göttingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juergen Hoyer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01GV1001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel