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対人恐怖症に対するマニュアル化された認知行動療法 (CBT) の臨床現場への移行

2011年7月7日 更新者：Technische Universität Dresden

対人恐怖症に対するマニュアル化された認知行動療法 (CBT) の臨床現場への移行 (SophoPrax)

この研究は、対人恐怖症に対する日常的な心理療法の結果に対する、手動化された認知行動療法（CBT）の追加トレーニングの効果を調べることを目的としています。 研究者らは、CBT、具体的にはClark and Wells (1995)によって提案された治療手順とマニュアルを、対照試験から日常の臨床ケアという構造化されていない環境にどのように移行できるか、また医療システムがそのような発展から恩恵を受けるかどうかを調査する予定である。 開業医 (N=36) は、2 つの治療条件 (つまり、マニュアル化された CBT でのトレーニングと、特別なトレーニングを行わない通常の治療) のいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者らは、25%の脱落率を考慮して、1-β=.80での条件間のd=.50の差を検出できるようにするために、160人の患者(条件ごとに80人)を登録することを計画している(N=116人の完了者、N=条件ごとに 58)。 この研究は真に、効果的な介入をより迅速かつ広範囲に普及させることを目的として設計されています。 以下の研究課題を検討することができます: (1) マニュアル化された CBT を日常の外来治療にうまく導入できるか? (2) 新しい方法は治療コースと転帰の改善につながりますか? (3) 日常的な精神療法の治療効果は、主要研究の管理された厳密にマニュアル化された治療の効果と同等でしょうか?

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

116

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01187
        • 募集
        • Outpatient clinical services and day clinic center Technical University Dresden (IAP-TUD)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Juergen Hoyer, Prof. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 社会恐怖症の一次診断 (SCID-I)
  • リーボヴィッツ社会不安在庫尺度 (LSAS) が 30 以上
  • 18歳から70歳までの年齢

除外基準:

  • 精神病性障害、自傷行為のリスク、急性物質関連障害、クラスターC (SCID-II) を除く人格障害
  • 器質性精神障害
  • 重篤な病状
  • 進行中の心理療法または開始
  • 精神薬理学的治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：マニュアル化されたCBTグループ
現在のグループは、Clark and Wells (1995) モデルに基づいた対人恐怖症の治療に関する体系化された臨床訓練を受けた後、対人恐怖症患者に対して認知行動療法 (CBT) を実施する臨床医で構成されています。
行動：CBT による手動介入
Clark and Wells (1995) の対人恐怖症モデルに従った対人恐怖症の認知行動療法 (CBT)。
アクティブコンパレータ：CBTグループ - 通常通りの診療
現在のグループは、対人恐怖症患者に対して認知行動療法 (CBT) を行っている臨床医で構成されていますが、対人恐怖症の治療に関する体系的な訓練は受けていません。
行動：通常通りのCBT治療
特定のモデルに従わない対人恐怖症の認知行動療法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人恐怖症の症状の重症度
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
症状の重症度は、リーボウィッツ社交不安尺度 (LSAS) によって評価されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人恐怖症の診断状況
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
診断状態は SCID-I 経由で評価されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
社会不安（パフォーマンス不安）の症状の評価
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
社交不安の症状をさらに評価するために、社交恐怖症不安インベントリ (SPAI) が使用されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
社交不安（社交恐怖症の認知）の症状の評価
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
社交不安の認知症状をさらに評価するために、社交恐怖症認知アンケートが使用されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
社会不安における安全行動の変化の評価
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
社会不安における安全行動をさらに評価するために、安全行動アンケートが使用されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
他の社会不安症状の評価
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
社交不安の症状をさらに評価するために、簡易社交恐怖症スケール (BSPS) が使用されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
うつ病の症状の評価
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
うつ病の症状をさらに評価するために、ベックうつ病インベントリ (BDI) が使用されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
感情調節の評価
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
感情調節のレベルを評価するために、Affective Style Questionnaire (ASQ) が使用されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
生活の質の評価
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
患者の生活の質を評価するには、生活の質 (QoL) アンケートが使用されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
欠勤時間の評価
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
欠勤時間は別のアンケートで評価されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
社会不安症状の一般的な重症度レベルの評価
時間枠：データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。
社会不安症状の重症度の一般的なレベルについて診断医から全体的な印象を得るために、臨床全体印象スケール (CGI) が使用されます。
データは、平均 30 週間の予想治療期間 (n=25 セッションの予想平均に相当)、治療完了時、治療後 6 か月および 12 か月後に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Technische Universität Dresden

協力者

Goethe University
University of Göttingen

捜査官

  • 主任研究者：Juergen Hoyer, Prof. Dr.、Technische Universitat Dresden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予想される)

2013年6月1日

研究の完了 (予想される)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月7日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01GV1001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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