Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overdracht van handmatige cognitieve gedragstherapie (CGT) voor sociale fobie naar de klinische praktijk

7 juli 2011 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Overdracht van handmatige cognitieve gedragstherapie (CBT) voor sociale fobie naar de klinische praktijk (SophoPrax)

De studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van aanvullende training in handmatige cognitieve gedragstherapie (CBT) op de uitkomst van routinematige psychotherapie voor sociale fobie. De onderzoekers zullen onderzoeken hoe CBT, met name de behandelingsprocedures en handleidingen voorgesteld door Clark en Wells (1995), kan worden overgedragen van gecontroleerde onderzoeken naar de minder gestructureerde setting van routinematige klinische zorg, en of het gezondheidszorgsysteem baat heeft bij dergelijke ontwikkelingen. Particuliere beoefenaars (N=36) worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingscondities (d.w.z. training in handmatige CBT vs. gebruikelijke behandeling zonder specifieke training). De onderzoekers zijn van plan om 160 patiënten te rekruteren (80 per aandoening) om verschillen van d=0,50 te kunnen detecteren tussen aandoeningen bij 1-bèta=0,80, gezien het uitvalpercentage van 25% (N=116 voltooiers; N= 58 per voorwaarde). De studie is echt opgezet om een ​​snellere en bredere verspreiding van effectieve interventies te bevorderen. De volgende onderzoeksvragen kunnen worden onderzocht: (1) Kan handmatige CGT met succes worden geïmplementeerd in routinematige poliklinische zorg? (2) Zullen de nieuwe methoden leiden tot een verbetering van het behandelverloop en de resultaten? (3) Zullen de behandeleffecten van routinematige psychotherapeutische behandelingen vergelijkbaar zijn met die van de gecontroleerde, strikt handmatige behandeling van het hoofdonderzoek?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

116

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01187
        • Werving
        • Outpatient clinical services and day clinic center Technical University Dresden (IAP-TUD)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juergen Hoyer, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire diagnose van sociale fobie (SCID-I)
  • Liebowitz Social Anxiety Inventory Scale (LSAS) gelijk aan of groter dan 30
  • leeftijd tussen 18 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • psychotische stoornis, risico op zelfbeschadiging, acute middelengerelateerde stoornissen, persoonlijkheidsstoornissen behalve Cluster C (SCID-II)
  • organische psychische stoornis
  • ernstige medische aandoeningen
  • lopende psychotherapie of initiatie
  • psychofarmacologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gehandmatige CBT-groep
De huidige groep bestaat uit klinische beoefenaars die cognitieve gedragstherapie (CBT) uitvoeren bij patiënten met een sociale fobie na een gestructureerde klinische training over de behandeling van sociale fobie op basis van het model van Clark en Wells (1995).
Gedragsmatig: CGT-gemanualiseerde interventie
Cognitieve gedragstherapie (CBT) voor sociale fobie volgens het Clark en Wells (1995) model van sociale fobie.
Actieve vergelijker: CBT-groep - Behandeling zoals gewoonlijk
De huidige groep bestaat uit klinische beoefenaars die cognitieve gedragstherapie (CGT) uitvoeren bij patiënten met sociale fobieën, terwijl ze geen gestructureerde training krijgen in de behandeling van sociale fobieën.
Gedragsmatig: CBT-behandeling zoals gebruikelijk
Cognitieve gedragstherapie voor sociale fobie volgens geen specifiek model.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van symptomen van sociale fobie
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld via de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische status van sociale fobie
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
De diagnostische status wordt beoordeeld via SCID-I.
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Beoordeling van symptomen van sociale angst (prestatieangst)
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Om de symptomen van sociale angst verder te beoordelen, zal de Social Phobia Anxiety Inventory (SPAI) worden gebruikt.
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Beoordeling van symptomen van sociale angst (sociaalfobische cognities)
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Om de cognitieve symptomen van sociale angst verder te beoordelen, zal de Social Phobic Cognitions Questionnaire worden gebruikt.
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Beoordeling van een verandering in veiligheidsgedrag bij sociale angst
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Om veiligheidsgedrag bij sociale angst verder te beoordelen, zal de Safety Behaviors Questionnaire worden gebruikt.
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Beoordeling van andere symptomen van sociale angst
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Om de symptomen van sociale angst verder te beoordelen, zal de Brief Social Phobia Scale (BSPS) worden gebruikt.
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Beoordeling van symptomen van depressie
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Om symptomen van depressie verder te beoordelen, zal de Beck Depression Inventory (BDI) worden gebruikt.
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Beoordeling van emotieregulatie
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Om het niveau van emotieregulatie te beoordelen, wordt de Affective Style Questionnaire (ASQ) gebruikt.
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen, zal de Quality of Life (QoL) vragenlijst worden gebruikt.
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Beoordeling van de ontbrekende tijden op het werk
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Het verzuim op het werk wordt beoordeeld via een aparte vragenlijst.
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Beoordeling van het algemene niveau van ernst van symptomen van sociale angst
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Om van de diagnosticus een globaal beeld te krijgen van de algemene ernst van sociale angstsymptomen wordt gebruik gemaakt van de Clinical Global Impression scale (CGI).
Er zullen gegevens worden verzameld voor een verwachte behandelperiode van gemiddeld 30 weken (overeenkomend met een verwacht gemiddelde van n=25 sessies), bij voltooiing van de behandeling, 6 en 12 maanden na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Medewerkers

Goethe University
University of Göttingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juergen Hoyer, Prof. Dr., Technische Universitat Dresden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01GV1001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CGT-gemanualiseerde interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren