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Transfert de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) manuelle pour la phobie sociale dans la pratique clinique

7 juillet 2011 mis à jour par: Technische Universität Dresden

Transfert de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) manuelle pour la phobie sociale dans la pratique clinique (SophoPrax)

L'étude vise à examiner les effets d'une formation supplémentaire en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) manuelle sur les résultats de la psychothérapie de routine pour la phobie sociale. Les chercheurs étudieront comment la TCC, en particulier les procédures de traitement et les manuels proposés par Clark et Wells (1995), peuvent être transférées des essais contrôlés dans le cadre moins structuré des soins cliniques de routine, et si le système de santé bénéficie de ces développements. Les praticiens privés (N = 36) seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement (c'est-à-dire la formation en TCC manuelle par rapport au traitement habituel sans formation spécifique). Les chercheurs prévoient d'inscrire 160 patients (80 par condition) pour pouvoir détecter des différences de d = 0,50 entre les conditions à 1-bêta = 0,80, compte tenu du taux d'abandon de 25 % (N = 116 finissants ; N = 58 par condition). L'étude est véritablement conçue pour promouvoir une diffusion plus rapide et plus large d'interventions efficaces. Les questions de recherche suivantes peuvent être examinées : (1) La TCC manuelle peut-elle être mise en œuvre avec succès dans les soins ambulatoires de routine ? (2) Les nouvelles méthodes conduiront-elles à une amélioration des parcours de traitement et des résultats ? (3) Les effets du traitement dans les traitements psychothérapeutiques de routine seront-ils comparables à ceux du traitement contrôlé et strictement manuel de l'étude principale ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

116

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01187
        • Recrutement
        • Outpatient clinical services and day clinic center Technical University Dresden (IAP-TUD)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Juergen Hoyer, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic principal de phobie sociale (SCID-I)
  • Échelle d'inventaire d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) égale ou supérieure à 30
  • âge entre 18 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • trouble psychotique, risque d'automutilation, troubles aigus liés à une substance, troubles de la personnalité sauf pour le groupe C (SCID-II)
  • trouble mental organique
  • conditions médicales graves
  • psychothérapie en cours ou initiation
  • traitement psychopharmacologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe CBT manuel
Le présent groupe est composé de praticiens cliniques effectuant une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur des patients phobiques sociaux après avoir reçu une formation clinique structurée sur le traitement de la phobie sociale basée sur le modèle de Clark et Wells (1995).
Comportemental: Intervention manuelle TCC
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la phobie sociale selon le modèle de la phobie sociale de Clark et Wells (1995).
Comparateur actif: Groupe CBT -Traitement comme d'habitude
Le groupe actuel est composé de praticiens cliniques effectuant une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur des patients phobiques sociaux, sans recevoir de formation structurée dans le traitement de la phobie sociale.
Comportemental: TCC-Traitement comme d'habitude
Thérapie cognitivo-comportementale pour la phobie sociale sans modèle spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes de la phobie sociale
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
La gravité des symptômes sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS).
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut diagnostique de la phobie sociale
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
L'état du diagnostic sera évalué via le SCID-I.
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Évaluation des symptômes d'anxiété sociale (anxiété de performance)
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Pour évaluer davantage les symptômes d'anxiété sociale, le Social Phobia Anxiety Inventory (SPAI) sera utilisé.
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Évaluation des symptômes d'anxiété sociale (cognitions phobiques sociales)
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Pour évaluer davantage les symptômes cognitifs de l'anxiété sociale, le questionnaire sur les cognitions phobiques sociales sera utilisé.
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Évaluation d'un changement des comportements de sécurité dans l'anxiété sociale
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Pour évaluer davantage les comportements de sécurité dans l'anxiété sociale, le questionnaire sur les comportements de sécurité sera utilisé.
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Évaluation des autres symptômes d'anxiété sociale
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Pour évaluer davantage les symptômes d'anxiété sociale, l'échelle de phobie sociale brève (BSPS) sera utilisée.
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Évaluation des symptômes de la dépression
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Pour mieux évaluer les symptômes de la dépression, le Beck Depression Inventory (BDI) sera utilisé.
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Évaluation de la régulation des émotions
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Pour évaluer le niveau de régulation des émotions, le questionnaire sur le style affectif (ASQ) sera utilisé.
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Pour évaluer la qualité de vie des patients, le questionnaire de qualité de vie (QoL) sera utilisé.
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Bilan des absences au travail
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Les absences au travail seront évaluées via un questionnaire séparé.
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Évaluation du niveau général de gravité des symptômes d'anxiété sociale
Délai: Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.
Pour obtenir une impression globale du diagnosticien sur le niveau général de sévérité des symptômes d'anxiété sociale, l'échelle d'impression globale clinique (CGI) sera utilisée.
Les données seront collectées pour une période de traitement prévue de 30 semaines en moyenne (correspondant à une moyenne prévue de n = 25 séances), à la fin du traitement, à 6 et 12 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technische Universität Dresden

Collaborateurs

Goethe University
University of Göttingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juergen Hoyer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2011

Première publication (Estimation)

6 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01GV1001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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