Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeniesienie manualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) fobii społecznej do praktyki klinicznej

7 lipca 2011 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Transfer manualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) fobii społecznej do praktyki klinicznej (SophoPrax)

Badanie ma na celu zbadanie wpływu dodatkowego treningu w manualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na wyniki rutynowej psychoterapii fobii społecznej. Badacze zbadają, w jaki sposób CBT, a konkretnie procedury leczenia i podręczniki zaproponowane przez Clarka i Wellsa (1995), można przenieść z badań kontrolowanych do mniej ustrukturyzowanych warunków rutynowej opieki klinicznej oraz czy system opieki zdrowotnej korzysta z takiego rozwoju. Lekarze prywatni (N=36) zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia (tj. szkolenie w zakresie manualnej CBT vs. zwykłe leczenie bez specjalnego szkolenia). Badacze planują włączyć 160 pacjentów (80 na stan), aby móc wykryć różnice d=0,50 między stanami przy 1-beta=0,80, biorąc pod uwagę 25% wskaźnik rezygnacji (N=116 osób, które ukończyły badanie; N= 58 za warunek). Badanie ma na celu promowanie szybszego i szerszego rozpowszechniania skutecznych interwencji. Można zbadać następujące pytania badawcze: (1) Czy manualna CBT może być z powodzeniem wdrożona do rutynowej opieki ambulatoryjnej? (2) Czy nowe metody doprowadzą do poprawy przebiegu leczenia i jego wyników? (3) Czy efekty leczenia w rutynowych terapiach psychoterapeutycznych będą porównywalne z efektami kontrolowanego, ściśle manualnego leczenia w badaniu głównym?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

116

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01187
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinical services and day clinic center Technical University Dresden (IAP-TUD)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juergen Hoyer, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna diagnoza fobii społecznej (SCID-I)
  • Skala Inwentarza Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) równa lub większa niż 30
  • wiek od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie psychotyczne, ryzyko samookaleczenia, ostre zaburzenia związane z substancjami, zaburzenia osobowości z wyjątkiem klastra C (SCID-II)
  • organiczne zaburzenia psychiczne
  • ciężkie stany medyczne
  • ciągła psychoterapia lub inicjacja
  • leczenie psychofarmakologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zręczna grupa CBT
Obecna grupa składa się z praktyków klinicznych przeprowadzających terapię poznawczo-behawioralną (CBT) pacjentów z fobią społeczną po odbyciu ustrukturyzowanego szkolenia klinicznego w zakresie leczenia fobii społecznej w oparciu o model Clarka i Wellsa (1995).
Behawioralne: Interwencja manualna CBT
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) fobii społecznej według modelu fobii społecznej Clarka i Wellsa (1995).
Aktywny komparator: Grupa CBT - Leczenie jak zwykle
Obecna grupa składa się z praktyków klinicznych przeprowadzających terapię poznawczo-behawioralną (CBT) pacjentów z fobią społeczną, nie przechodząc jednocześnie żadnego zorganizowanego szkolenia w leczeniu fobii społecznej.
Behawioralne: Terapia CBT jak zwykle
Terapia poznawczo-behawioralna fobii społecznej bez określonego modelu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów fobii społecznej
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Nasilenie objawów zostanie ocenione za pomocą Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS).
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan diagnostyczny fobii społecznej
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Stan diagnostyczny zostanie oceniony za pomocą SCID-I.
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena objawów lęku społecznego (lęk przed wynikami)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Aby dokładniej ocenić objawy lęku społecznego, zostanie wykorzystany Inwentarz Lęku Społecznego (SPAI).
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena objawów lęku społecznego (poznania związane z fobią społeczną)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Aby dokładniej ocenić objawy poznawcze lęku społecznego, zostanie wykorzystany Kwestionariusz fobii społecznej.
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena zmiany zachowań związanych z bezpieczeństwem w lęku społecznym
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Aby dokładniej ocenić zachowania związane z bezpieczeństwem w lęku społecznym, zostanie wykorzystany Kwestionariusz zachowań związanych z bezpieczeństwem.
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena innych objawów lęku społecznego
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Aby dokładniej ocenić objawy lęku społecznego, zostanie zastosowana Krótka Skala Fobii Społecznej (BSPS).
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena objawów depresji
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
W celu dalszej oceny objawów depresji zastosowany zostanie Inwentarz Depresji Becka (BDI).
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena regulacji emocji
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Do oceny poziomu regulacji emocji wykorzystany zostanie Kwestionariusz Stylu Afektywnego (ASQ).
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Do oceny jakości życia pacjentów wykorzystany zostanie kwestionariusz Quality of Life (QoL).
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena czasu nieobecności w pracy
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Czasy nieobecności w pracy zostaną ocenione za pomocą osobnego kwestionariusza.
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena ogólnego nasilenia objawów lęku społecznego
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Aby uzyskać od diagnosty całościowe wrażenie na temat ogólnego poziomu nasilenia objawów lęku społecznego, wykorzystana zostanie Skala Ogólnego Wrażenia Klinicznego (CGI).
Dane będą zbierane przez przewidywany okres leczenia wynoszący średnio 30 tygodni (co odpowiada oczekiwanej średniej n=25 sesji), po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Współpracownicy

Goethe University
University of Göttingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Juergen Hoyer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01GV1001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja manualna CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj