Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen fobian manuaalisen kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) siirtäminen kliiniseen käytäntöön

torstai 7. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Sosiaalisen fobian manuaalisen kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) siirtäminen kliiniseen käytäntöön (SophoPrax)

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia manuaalisen kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) lisäkoulutuksen vaikutuksia sosiaalisen fobian rutiinipsykoterapian tuloksiin. Tutkijat selvittävät, kuinka CBT, erityisesti Clarkin ja Wellsin (1995) ehdottamat hoitomenetelmät ja käsikirjat, voidaan siirtää kontrolloiduista kokeista rutiininomaisen kliinisen hoidon vähemmän rakenteelliseen ympäristöön ja hyötyykö terveydenhuoltojärjestelmä tällaisesta kehityksestä. Yksityiset lääkärit (N=36) satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta (eli manuaalisen CBT:n koulutus vs. hoito tavalliseen tapaan ilman erityiskoulutusta). Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 160 potilasta (80 per sairaus) voidakseen havaita erot d = 0,50 tilojen välillä 1-beeta = 0,80, kun otetaan huomioon 25 %:n keskeyttämisaste (N = 116 suorittanutta; N = 58 per ehto). Tutkimus on aidosti suunniteltu edistämään tehokkaiden interventioiden nopeampaa ja laajempaa levittämistä. Seuraavia tutkimuskysymyksiä voidaan tarkastella: (1) Voidaanko manuaalista CBT:tä onnistuneesti toteuttaa rutiininomaisessa avohoidossa? (2) Johtavatko uudet menetelmät hoitokurssien ja tulosten paranemiseen? (3) Ovatko hoidon vaikutukset rutiinipsykoterapeuttisissa hoidoissa verrattavissa päätutkimuksen kontrolloidun, tiukasti manuaalisen hoidon vaikutuksiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

116

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01187
        • Rekrytointi
        • Outpatient clinical services and day clinic center Technical University Dresden (IAP-TUD)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juergen Hoyer, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen sosiaalisen fobian diagnoosi (SCID-I)
  • Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden kartoitusasteikko (LSAS) on yhtä suuri tai suurempi kuin 30
  • ikä 18-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoottinen häiriö, itsensä vahingoittamisen riski, akuutit päihteisiin liittyvät häiriöt, persoonallisuushäiriöt paitsi C-ryhmä (SCID-II)
  • orgaaninen mielenterveyshäiriö
  • vakavat sairaudet
  • jatkuva psykoterapia tai aloitus
  • psykofarmakologinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuaalinen CBT-ryhmä
Tämä ryhmä koostuu kliinisistä lääkäreistä, jotka suorittavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) sosiaalifobisille potilaille saatuaan strukturoidun kliinisen koulutuksen sosiaalisen fobian hoidosta Clarkin ja Wellsin (1995) mallin perusteella.
Käyttäytyminen: CBT-manuaalinen interventio
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) sosiaaliseen fobiaan Clarkin ja Wellsin (1995) sosiaalisen fobian mallin mukaisesti.
Active Comparator: CBT Group - Hoito tavalliseen tapaan
Tämä ryhmä koostuu kliinisistä lääkäreistä, jotka suorittavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) sosiaalifobisille potilaille, mutta eivät saa strukturoitua koulutusta sosiaalisen fobian hoidossa.
Käyttäytyminen: CBT-hoito tavalliseen tapaan
Kognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaaliseen fobiaan ilman erityistä mallia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen fobian oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Oireiden vakavuus arvioidaan Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) avulla.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen fobian diagnostinen tila
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Diagnostinen tila arvioidaan SCID-I:n avulla.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden arviointi (suorituskykyahdistus)
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden arvioimiseksi edelleen käytetään Social Fobia Anxiety Inventory (SPAI) -tutkimusta.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden arviointi (sosiaalinen fobinen kognitio)
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Sosiaalisen ahdistuksen kognitiivisten oireiden arvioimiseksi edelleen käytetään Social Fobic Cognitions Questionnaire -kyselylomaketta.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Turvallisuuskäyttäytymisen muutoksen arviointi sosiaalisen ahdistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Turvallisuuskäyttäytymisen arvioimiseksi edelleen sosiaalisen ahdistuksen yhteydessä käytetään Turvallisuuskäyttäytymiskyselylomaketta.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Muiden sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden arviointi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden arvioimiseksi edelleen käytetään Brief Social Fobia Scale (BSPS) -asteikkoa.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Masennuksen oireiden arviointi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Masennuksen oireiden arvioimiseksi edelleen käytetään Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Tunteiden säätelyn arviointi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Tunteiden säätelyn tason arvioimiseksi käytetään Affective Style Questionnaire (ASQ) -kyselyä.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi käytetään Quality of Life (QoL) -kyselylomaketta.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Arvio työstä poissa olevista ajoista
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Työstä poissaoloajat arvioidaan erillisellä kyselylomakkeella.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden yleisen vakavuuden tason arviointi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Clinical Global Impression asteikkoa (CGI) käytetään saadakseen diagnostilta globaalin vaikutelman sosiaalisten ahdistuneisuusoireiden yleisestä vaikeusasteesta.
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Yhteistyökumppanit

Goethe University
University of Göttingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Juergen Hoyer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01GV1001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa