俄罗斯的纳曲酮和行为药物与艾滋病毒风险降低咨询

俄罗斯联邦估计有 160 万至 400 万阿片类药物使用者（大多数为注射吸毒者 (IDU)）和超过 940,000 名 HIV 感染者（80% 与 IDU 有关），俄罗斯联邦正面临 HIV 爆发性流行的前景。 目前在俄罗斯，住院戒毒后口服纳曲酮维持 (NMT) 是阿片类药物依赖的唯一药物治疗方法。 旨在减少戒毒后 HIV 传播和复发的循证咨询并未广泛提供或常规提供。 一些考虑因素，包括我们初步研究的数据，表明通过使用缓释纳曲酮 (XR/NTX) 代替口服纳曲酮 (O/NTX) 以及将 NMT 与行为药物和 HIV 风险降低相结合，可以提高 NMT 的疗效咨询（BDRC）。 BDRC 还可以提高药物依从性并促进行为改变，从而降低复发风险、IDU 以及其他与毒品和性相关的 HIV 风险行为。 然而，纳曲酮制剂（O/NTX 与 XR/NTX）和咨询（仅 MM 或与BDRC）尚未得到系统评估。 因此，我们提议进行一项 2x2 析因随机临床试验，以评估两种药物制剂（O/NTX 和 XR/NTX）和两种人工指导的咨询条件（仅 MM 或 MM+BDRC）的疗效和成本效益以及潜在的相互作用在药物和咨询条件之间。 戒毒后，阿片类药物依赖受试者 (N=320) 将被随机分配到四个治疗组之一接受为期 6 个月的治疗：O/NTX+MM、XR/NTX+MM、O/NTX+MM+BDRC 或 XR/ NTX+MM+BDRC。 主要结果衡量指标包括减少与性和毒品相关的 HIV 风险行为、减少非法使用阿片类药物和保留治疗。 其他成果衡量指标包括减少阿片类药物或其他药物的使用频率、健康状况和医疗保健利用、犯罪行为和逮捕，以及职业和家庭功能和生活质量的改善。 所有研究参与者将在 6 个月的治疗阶段和积极治疗阶段后的 6 个月内在基线和每月进行评估。 数据分析将侧重于意向治疗样本。 研究结果将允许评估 XR/NTX 是否比 O/NTX 具有更好的疗效或更具成本效益，BDRC 加 MM 是否具有更好的疗效或比仅 MM 更具成本效益，以及药物和咨询的特定组合是否具有优越的疗效或比其他组合更具成本效益。