Conseils sur la naltrexone et les drogues comportementales et la réduction des risques liés au VIH en Russie

Avec environ 1,6 à 4 millions d'utilisateurs d'opiacés (la majorité utilisant des drogues injectables (UDI)) et plus de 940 000 personnes infectées par le VIH (80 % liées à l'UDI), la Fédération de Russie est confrontée à la perspective d'une épidémie explosive de VIH. Actuellement en Russie, la désintoxication en milieu hospitalier suivie d'un entretien oral à la naltrexone (NMT) est le seul traitement pharmacologique de la dépendance aux opiacés. Les conseils fondés sur des données probantes pour réduire la transmission du VIH et les rechutes après la désintoxication ne sont pas largement disponibles ou fournis de manière routinière. Plusieurs considérations, y compris les données de nos études préliminaires, suggèrent que l'efficacité de la NMT peut être améliorée en utilisant la naltrexone à libération prolongée (XR/NTX) au lieu de la naltrexone orale (O/NTX) et en combinant la NMT avec des médicaments comportementaux et une réduction du risque de VIH conseil (BDRC). Le BDRC peut également améliorer l'adhésion aux médicaments et promouvoir un changement de comportement conduisant à une réduction du risque de rechute, de l'UDI et d'autres comportements à risque liés à la drogue et au sexe. Cependant, l'efficacité et le rapport coût-efficacité des diverses combinaisons de formulation de naltrexone (O/NTX vs. XR/NTX) et de conseil (MM seul ou combiné avec BDRC) n'ont pas fait l'objet d'une évaluation systématique. Par conséquent, nous proposons un essai clinique randomisé factoriel 2x2 évaluant l'efficacité et le rapport coût-efficacité de deux formulations de médicaments (O/NTX et XR/NTX) et de deux conditions de conseil guidées manuellement (MM uniquement ou MM+BDRC) et les interactions potentielles entre les médicaments et les conditions de consultation. Suite à la désintoxication, les sujets dépendants aux opiacés (N = 320) seront assignés au hasard à 6 mois de traitement dans l'un des quatre groupes de traitement : O/NTX+MM, XR/NTX+MM, O/NTX+MM+BDRC ou XR/ NTX+MM+BDRC. Les principales mesures des résultats comprennent la réduction des comportements à risque liés au sexe et à la drogue, la réduction de la consommation illicite d'opiacés et la rétention du traitement. D'autres mesures de résultats comprennent la réduction de la fréquence de consommation d'opiacés ou d'autres drogues, l'état de santé et l'utilisation des soins de santé, le comportement criminel et les arrestations, ainsi que l'amélioration du fonctionnement professionnel et familial et de la qualité de vie. Tous les participants à l'étude seront évalués au départ et mensuellement pendant la phase de traitement de 6 mois et pendant 6 mois après la phase de traitement actif. Les analyses de données porteront sur l'échantillon en intention de traiter. Les résultats de l'étude permettront d'évaluer si XR/NTX a une efficacité supérieure ou est plus rentable que O/NTX, si BDRC plus MM a une efficacité supérieure ou est plus rentable que MM seul, et si des combinaisons particulières de médicaments et de conseils ont une efficacité supérieure ou sont plus rentables que d'autres combinaisons.