Poradenství pro naltrexon a behaviorální drogy a HIV v Rusku

S odhadovanými 1,6–4 miliony uživatelů opiátů (většina s injekčním užíváním drog (IDU)) a více než 940 000 jednotlivců infikovaných HIV (80 % spojených s IDU) čelí Ruská federace vyhlídce na výbušnou epidemii HIV. V současné době je v Rusku jedinou farmakologickou léčbou závislosti na opiátech hospitalizační detoxifikace následovaná perorální udržovací dávkou naltrexonu (NMT). Poradenství založené na důkazech ke snížení přenosu HIV a relapsu po detoxifikaci není široce dostupné nebo běžně poskytované. Několik úvah, včetně údajů z našich předběžných studií, naznačuje, že účinnost NMT může být zlepšena použitím naltrexonu s prodlouženým uvolňováním (XR/NTX) místo perorálního naltrexonu (O/NTX) a kombinací NMT s behaviorálními drogami a snížením rizika HIV. poradenství (BDRC). BDRC může také zlepšit dodržování léků a podporovat změnu chování vedoucí ke snížení rizika relapsu, IDU a dalšího rizikového chování souvisejícího s drogami a pohlavím HIV. Nicméně účinnost a nákladová efektivita pro snížení rizikového chování HIV souvisejícího s drogami a pohlavím a prodloužení doby abstinence opioidů různých kombinací formulace naltrexonu (O/NTX vs. XR/NTX) a poradenství (pouze MM nebo v kombinaci s BDRC) nebyly systematicky hodnoceny. V důsledku toho navrhujeme 2x2 faktorovou randomizovanou klinickou studii hodnotící účinnost a nákladovou efektivitu dvou lékových forem (O/NTX a XR/NTX) a dvou manuálně řízených poradenských stavů (pouze MM nebo MM+BDRC) a potenciálních interakcí. mezi léky a poradenskými podmínkami. Po detoxifikaci budou subjekty závislé na opiátech (N=320) náhodně rozděleny do 6 měsíců léčby v jedné ze čtyř léčebných skupin: O/NTX+MM, XR/NTX+MM, O/NTX+MM+BDRC nebo XR/ NTX+MM+BDRC. Primární výsledná opatření zahrnují snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem a drogami, snížení nelegálního užívání opiátů a udržení léčby. Mezi další výsledná opatření patří snížení frekvence užívání opiátů nebo jiných drog, zdravotní stav a využívání zdravotní péče, kriminální chování a zatýkání a zlepšení pracovního a rodinného fungování a kvality života. Všichni účastníci studie budou hodnoceni na začátku a měsíčně během 6měsíční fáze léčby a po dobu 6 měsíců po fázi aktivní léčby. Analýza dat se zaměří na záměrně ošetřený vzorek. Výsledky studie umožní vyhodnotit, zda má XR/NTX vyšší účinnost nebo je nákladově efektivnější než O/NTX, zda má BDRC plus MM vyšší účinnost nebo je nákladově efektivnější než pouze MM, a zda konkrétní kombinace léků a poradenství mají vyšší účinnost nebo jsou nákladově efektivnější než jiné kombinace.