ロシアにおけるナルトレキソンと行動療法薬および HIV リスク低減カウンセリング

推定 160 万から 400 万人のアヘン剤使用者 (大半は注射剤使用 (IDU)) と 940,000 人を超える HIV 感染者 (80% が IDU に関連) を抱えるロシア連邦は、爆発的な HIV 流行の可能性に直面しています。 現在ロシアでは、入院患者の解毒とその後の経口ナルトレキソン維持（NMT）が、アヘン剤依存症に対する唯一の薬理学的治療法です。 HIV感染と解毒後の再発を減らすためのエビデンスに基づくカウンセリングは、広く利用できず、定期的に提供されていません。 予備研究のデータを含むいくつかの考慮事項は、経口ナルトレキソン (O/NTX) の代わりに徐放性ナルトレキソン (XR/NTX) を使用し、NMT を行動療法薬および HIV リスク低減と組み合わせることによって、NMT の有効性が改善される可能性があることを示唆しています。カウンセリング（BDRC）。 BDRC はまた、服薬遵守を改善し、再発リスク、IDU、およびその他の薬物および性に関連する HIV リスク行動の低減につながる行動変化を促進する可能性があります。 しかし、ナルトレキソン製剤 (O/NTX 対 XR/NTX) とカウンセリング (MM のみまたはBDRC) は体系的に評価されていません。 その結果、2 つの投薬製剤 (O/NTX および XR/NTX) と 2 つの手動ガイド付きカウンセリング条件 (MM のみまたは MM+BDRC) の有効性と費用対効果、および潜在的な相互作用を評価する 2x2 要因ランダム化臨床試験を提案しています。投薬とカウンセリング条件の間。 解毒後、オピエート依存の被験者（N = 320）は、4つの治療グループのいずれかで6か月の治療にランダムに割り当てられます：O / NTX + MM、XR / NTX + MM、O / NTX + MM + BDRC、またはXR / NTX+MM+BDRC。 主要な結果の測定値には、性および薬物関連の HIV リスク行動の減少、違法アヘン剤使用の減少、および治療継続が含まれます。 その他の成果指標には、アヘン剤やその他の薬物の使用頻度の減少、健康状態と医療の利用、犯罪行為と逮捕、職業と家族の機能と生活の質の改善が含まれます。 すべての研究参加者は、ベースラインで評価され、6か月の治療フェーズ中は毎月、アクティブな治療フェーズに続く6か月間評価されます。 データ分析は、サンプルを処理する意図に焦点を当てます。 この研究結果により、XR/NTX が O/NTX よりも優れた有効性を持っているか、または費用対効果が高いか、BDRC と MM が MM のみよりも優れた有効性を持っているか、または費用対効果が高いか、および特定の薬物療法とカウンセリングの組み合わせが優れているかどうかを評価できます。効果が優れているか、他の組み合わせよりも費用対効果が高い。