Naltrexon és viselkedési kábítószer- és HIV-kockázatcsökkentési tanácsadás Oroszországban

A becslések szerint 1,6-4 millió ópiát-használó (többségük injekciós kábítószer-használó (IDU)) és több mint 940 000 HIV-fertőzött személy (80%-a intravénás kábítószer-használóhoz köthető) miatt az Orosz Föderáció robbanásszerű HIV-járvány veszélyével néz szembe. Jelenleg Oroszországban a fekvőbeteg-méregtelenítés, majd az orális naltrexon-fenntartás (NMT) az egyetlen gyógyszeres kezelés az opiát-függőség kezelésére. A HIV-fertőzés és a méregtelenítést követő visszaesés csökkentését célzó, bizonyítékokon alapuló tanácsadás nem széles körben elérhető, és nem rutinszerűen biztosítottak. Számos megfontolás, beleértve az előzetes tanulmányainkból származó adatokat is, arra utal, hogy az NMT hatékonysága javítható, ha elnyújtott hatóanyag-leadású naltrexont (XR/NTX) alkalmazunk az orális naltrexon (O/NTX) helyett, valamint az NMT-t viselkedési gyógyszerekkel és a HIV-kockázat csökkentésével kombináljuk. tanácsadás (BDRC). A BDRC javíthatja a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást és elősegítheti a viselkedésbeli változást, ami csökkenti a visszaesés kockázatát, az intravénás kábítószer-használókat és más, a kábítószerrel és a szexszel kapcsolatos HIV kockázati magatartást. Mindazonáltal a naltrexon készítmény (O/NTX vs. XR/NTX) és tanácsadás (csak MM vagy azzal kombinált) különböző kombinációinak hatékonysága és költséghatékonysága a kábítószerrel és a szexszel kapcsolatos HIV kockázati magatartások csökkentésében és az opioid absztinencia időtartamának növelésében BDRC) nem értékelték szisztematikusan. Következésképpen egy 2x2-es faktoriális randomizált klinikai vizsgálatot javasolunk, amely értékeli két gyógyszerforma (O/NTX és XR/NTX), valamint két manuálisan irányított tanácsadási körülmény (csak MM vagy MM+BDRC) hatékonyságát és költséghatékonyságát, valamint a lehetséges kölcsönhatásokat. a gyógyszerek és a tanácsadási feltételek között. A méregtelenítést követően az opiátfüggő alanyokat (N=320) véletlenszerűen osztják be 6 hónapos kezelésre a négy kezelési csoport egyikében: O/NTX+MM, XR/NTX+MM, O/NTX+MM+BDRC vagy XR/ NTX+MM+BDRC. Az elsődleges kimenetelű intézkedések közé tartozik a szexuális és kábítószerrel összefüggő HIV-kockázati magatartások csökkentése, a tiltott opiáthasználat csökkentése és a kezelés visszatartása. Az egyéb eredményekre vonatkozó intézkedések közé tartozik az opiát- vagy más kábítószer-használat gyakoriságának, az egészségi állapotnak és az egészségügyi ellátás igénybevételének, a bűnözői magatartás és a letartóztatások csökkentése, valamint a szakmai és családi működés és az életminőség javulása. A vizsgálat minden résztvevőjét kiinduláskor és havonta értékelik a 6 hónapos kezelési szakaszban, és 6 hónapig az aktív kezelési fázist követően. Az adatelemzések a kezelési szándékra összpontosítanak. A vizsgálati eredmények lehetővé teszik annak értékelését, hogy az XR/NTX hatékonyabb vagy költséghatékonyabb-e, mint az O/NTX, hogy a BDRC plusz MM hatásosabb-e, vagy költséghatékonyabb-e, mint csak az MM, és hogy a gyógyszerek és a tanácsadás bizonyos kombinációi. kimagasló hatékonyságúak vagy költséghatékonyabbak, mint más kombinációk.