Naltrexon og adferdsmedisin og HIV-risikoreduksjonsrådgivning i Russland

Med anslagsvis 1,6-4 millioner opiatbrukere (de fleste med injeksjonsstoffbruk (IDU)) og mer enn 940 000 HIV-infiserte individer (80 % knyttet til sprøytebrukere), står den russiske føderasjonen overfor utsiktene til en eksplosiv HIV-epidemi. For øyeblikket i Russland er døgnavgift etterfulgt av oral naltreksonvedlikehold (NMT) den eneste farmakologiske behandlingen for opiatavhengighet. Evidensbasert rådgivning for å redusere HIV-overføring og tilbakefall etter avgiftning er ikke allment tilgjengelig eller rutinemessig gitt. Flere hensyn, inkludert data fra våre foreløpige studier, tyder på at effekten av NMT kan forbedres ved å bruke naltrekson med forlenget frigivelse (XR/NTX) i stedet for oral naltrekson (O/NTX) og ved å kombinere NMT med atferdsmedisin og HIV-risikoreduksjon rådgivning (BDRC). BDRC kan også forbedre overholdelse av medisiner og fremme atferdsendring som fører til redusert risiko for tilbakefall, sprøytebrukere og annen medikament- og kjønnsrelatert HIV-risikoatferd. Effektiviteten og kostnadseffektiviteten for å redusere medikament- og kjønnsrelatert HIV-risikoatferd og øke varigheten av opioidavholdenhet av de ulike kombinasjonene av naltreksonformulering (O/NTX vs. XR/NTX) og rådgivning (kun MM eller kombinert med BDRC) har ikke blitt systematisk evaluert. Følgelig foreslår vi en 2x2 faktoriell randomisert klinisk studie som evaluerer effektiviteten og kostnadseffektiviteten til to medisinformuleringer (O/NTX og XR/NTX) og to manuellveilede rådgivningstilstander (kun MM eller MM+BDRC) og potensielle interaksjoner mellom medisiner og rådgivningsforhold. Etter avgiftning vil opiatavhengige personer (N=320) bli tilfeldig tildelt 6 måneders behandling i en av fire behandlingsgrupper: O/NTX+MM, XR/NTX+MM, O/NTX+MM+BDRC eller XR/ NTX+MM+BDRC. Primære utfallsmål inkluderer reduksjoner i sex- og narkotikarelatert HIV-risikoatferd, reduksjon i ulovlig opiatbruk og behandlingsoppbevaring. Andre utfallsmål inkluderer reduksjoner i hyppigheten av opiat- eller andre rusmidler, helsestatus og bruk av helsetjenester, kriminell atferd og arrestasjoner, og forbedringer i yrkes- og familiefunksjon og livskvalitet. Alle studiedeltakere vil bli vurdert ved baseline og månedlig i løpet av 6 måneders behandlingsfasen og i 6 måneder etter den aktive behandlingsfasen. Dataanalyser vil fokusere på prøven som skal behandles. Studieresultatene vil tillate evaluering av om XR/NTX har overlegen effekt eller er mer kostnadseffektiv enn O/NTX, om BDRC pluss MM har overlegen effekt eller er mer kostnadseffektiv enn kun MM, og om spesielle kombinasjoner av medisiner og rådgivning har overlegen effekt eller er mer kostnadseffektive enn andre kombinasjoner.