Rådgivning om Naltrexon og adfærdsmedicin og HIV-risikoreduktion i Rusland

Med anslået 1,6-4 millioner opiatbrugere (flertallet med injektionsstofbrug (IDU)) og mere end 940.000 HIV-smittede individer (80 % knyttet til IDU), står Den Russiske Føderation over for udsigten til en eksplosiv HIV-epidemi. I øjeblikket i Rusland er indlæggelsesafgiftning efterfulgt af oral naltrexonvedligeholdelse (NMT) den eneste farmakologiske behandling for opiatafhængighed. Evidensbaseret rådgivning til at reducere HIV-overførsel og tilbagefald efter afgiftning er ikke almindeligt tilgængelig eller rutinemæssigt tilgængelig. Flere overvejelser, herunder data fra vores foreløbige undersøgelser, tyder på, at effektiviteten af ​​NMT kan forbedres ved at bruge forlænget frigivelsesnaltrexon (XR/NTX) i stedet for oral naltrexon (O/NTX) og ved at kombinere NMT med adfærdsmedicin og HIV-risikoreduktion rådgivning (BDRC). BDRC kan også forbedre overholdelse af medicin og fremme adfærdsændringer, der fører til reduceret risiko for tilbagefald, intravenøs sprøjtegift og anden narkotika- og kønsrelateret HIV-risikoadfærd. Effektiviteten og omkostningseffektiviteten til at reducere lægemiddel- og kønsrelateret HIV-risikoadfærd og øge varigheden af ​​opioidabstinens af de forskellige kombinationer af naltrexonformulering (O/NTX vs. XR/NTX) og rådgivning (kun MM eller kombineret med BDRC) er ikke blevet systematisk evalueret. Som følge heraf foreslår vi et 2x2 faktorielt randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​to medicinformuleringer (O/NTX og XR/NTX) og to manuelle vejledte rådgivningstilstande (kun MM eller MM+BDRC) og de potentielle interaktioner mellem medicin og rådgivningsforhold. Efter afgiftning vil opiatafhængige forsøgspersoner (N=320) blive tilfældigt tildelt 6 måneders behandling i en af ​​fire behandlingsgrupper: O/NTX+MM, XR/NTX+MM, O/NTX+MM+BDRC eller XR/ NTX+MM+BDRC. Primære resultatmål omfatter reduktioner i sex- og narkotikarelateret HIV-risikoadfærd, reduktion af ulovlig opiatbrug og behandlingsretention. Andre resultatmål omfatter reduktioner i hyppigheden af ​​opiat- eller anden stofbrug, sundhedsstatus og sundhedsanvendelse, kriminel adfærd og anholdelser og forbedringer i erhvervs- og familiefunktion og livskvalitet. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive vurderet ved baseline og månedligt i løbet af 6 måneders behandlingsfasen og i 6 måneder efter den aktive behandlingsfase. Dataanalyser vil fokusere på den intention-to-treat prøve. Undersøgelsesresultaterne vil tillade evaluering af, om XR/NTX har overlegen effektivitet eller er mere omkostningseffektiv end O/NTX, om BDRC plus MM har overlegen effektivitet eller er mere omkostningseffektiv end kun MM, og om bestemte kombinationer af medicin og rådgivning har overlegen effektivitet eller er mere omkostningseffektive end andre kombinationer.