它有多甜?硬膜外液和脊髓液中葡萄糖的测量
它有多甜?使用床边监护仪测量硬膜外液体和脊髓麻醉期间硬膜外麻醉失败后获得的液体中的葡萄糖
当产妇需要在分娩后进行剖宫产时,麻醉通常由预先存在的硬膜外麻醉提供。 有时,硬膜外麻醉不起作用。 然后麻醉师可能会进行“脊髓麻醉”。 通过在脊髓穿刺针中观察脑脊液 (CSF) 来识别脊柱间隙。 硬膜外麻醉失败后脊柱很少会失败,因为看到的液体是硬膜外腔液体,而不是脑脊液。 本研究计划使用床边葡萄糖监测仪来测量硬膜外液中的葡萄糖(糖)(与脑脊液相比),让麻醉师知道脊髓穿刺针位于正确的位置。
研究人员假设床边葡萄糖测量设备可以准确定量硬膜外腔抽吸物中的葡萄糖水平,因此可以帮助区分 CSF 和硬膜外液。
研究概览
地位
详细说明
在临床上进行床边测试以确认在硬膜外麻醉失败后插入脊髓穿刺针期间获得的液体实际上是注射局部麻醉剂之前的脑脊液在临床上是有用的。 该测试还可以降低硬膜外麻醉失败后脊柱失败的可能性,从而避免产妇全身麻醉的风险。
当试产后需要剖宫产时,可以使用原位硬膜外导管来提供手术麻醉。 通过硬膜外导管施用大量(10-20 毫升)局部麻醉剂。 这旨在产生高达 T4(乳头水平)的致密神经阻滞,这足以进行下腹部手术。
然而,有时这种技术不能为手术干预提供足够的麻醉——称为“失败的硬膜外麻醉补足”——估计这种情况发生的概率高达 38%。 硬膜外麻醉失败后的选择取决于分娩的紧迫性,包括全身麻醉或鞘内注射局部麻醉剂(“脊髓”)。 如果时间允许,妈妈和宝宝的首选通常被认为是脊柱。
通过将针插入被硬膜外腔包围的蛛网膜下腔来进行脊柱手术。 蛛网膜下腔包含脑脊液、脊髓和从脊髓发出的神经。 麻醉师通过穿刺针获取脑脊液来识别蛛网膜下腔。 然后可以将局部麻醉剂直接注入该空间。
在硬膜外麻醉失败后实施脊髓麻醉很少会失败,关于为什么会发生这种情况有多种理论。
脊柱衰竭的一个可能原因是,用于剖宫产麻醉的硬膜外导管注射的大量局部麻醉剂会导致蛛网膜下腔塌陷,从而难以用针头进入并获取脑脊液。
脊髓麻醉失败的另一种理论涉及对通过脊髓针返回的透明液体的错误识别。 据推测,在这些情况下看到的液体不是 CSF。 它可能是来自硬膜外腔的组织液(漏出液)、注入硬膜外腔的局部麻醉剂或两者的组合。 在这些情况下,针不在蛛网膜下腔,因此脊髓麻醉会失败。
解剖学变异,如先天性蛛网膜囊肿,也可能导致硬膜外灌注失败后的脊柱失败。
已经描述了各种床边测试来确认从针头流出的液体是否是脑脊液,包括分析液体的温度、密度、pH 值、葡萄糖含量以及它是否用硫喷妥钠(一种碱性溶液)沉淀。 虽然没有一项测试是完全有效的,但葡萄糖的测量似乎是最好的指标。 葡萄糖被认为是通过脊柱获得的液体的良好鉴别器,因为可以通过脊柱针返回的透明液体中葡萄糖的比例不同。 脑脊液中的葡萄糖水平通常约为血浆葡萄糖的 2/3(约 2-4 毫摩尔/升)。 从硬膜外腔抽取的液体中应该含有最少的葡萄糖。 然而,之前的一项研究表明,硬膜外导管插入后 30 分钟,硬膜外腔中可能存在少量葡萄糖。 硬膜外腔中葡萄糖的潜在来源可能是血液、脑脊液或渗出液。
过去,葡萄糖的存在是使用简单的试剂条完成的,该试剂条快速(2 分钟)且准确(与实验室值和测试相比),但是,它只能检测葡萄糖的存在或不存在。 由于硬膜外腔中可能存在少量葡萄糖,因此使用试剂条可能无法区分硬膜外液和脑脊液。
血糖仪给出葡萄糖的绝对值,这可能更有用。 即使硬膜外液可能含有葡萄糖,其绝对值也会明显低于 CSF 葡萄糖。 在 Sweet CSF 研究中使用床边血糖仪确认产妇的正常 CSF 葡萄糖范围为 2-4 mmol/L。 在之前的这项研究中,我们比较了三种用于测量 CSF 葡萄糖的血糖仪的功效、准确性和易用性。1 将 CSF 葡萄糖水平与实验室葡萄糖测量结果进行了比较。 这项研究于 2010 年 1 月至 11 月在不列颠哥伦比亚省温哥华的 BC 妇女医院进行。 该研究确定了用三个血糖仪测量 CSF 葡萄糖的可行性,并且两个血糖仪验证了在脊髓麻醉下进行选择性剖宫产的产妇普遍接受的正常范围。
现在我们已经获得了这些值,我们的目标是使用之前测试过的床边监测器来了解硬膜外腔液体(通过硬膜外导管)的葡萄糖水平是否与 CSF 的葡萄糖水平不同。 如果在硬膜外麻醉失败后进行脊柱手术,我们还旨在区分通过针头返回的液体中的葡萄糖水平。
将评估被 BC Women's 录取的分娩妇女是否有资格参加该研究。 接受硬膜外分娩镇痛的妇女将由一名调查员接洽,调查员将解释该项目并回答有关该研究的问题。 将向女性提供有关研究目的和实用性的书面信息。 在决定进行剖宫产后,将获得知情同意。 只有在手术前有时间的情况下,才会联系女性同意参与。 该研究不会延迟手术或干扰常规护理标准。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- British Columbia's Women's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 健康女性(美国麻醉师协会 (ASA) 1 级或 2 级),之前接受过硬膜外麻醉。 这将包括患有无并发症的葡萄糖代谢障碍的女性,例如 妊娠糖尿病、胰岛素依赖型妊娠糖尿病和胰岛素依赖型糖尿病。
- 单胎妊娠
- 年满 19 岁
- 理解书面和口头英语
排除标准:
• 时间不允许完全同意或取样的紧急剖腹产
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
原位硬膜外麻醉的分娩妇女
任何接受过硬膜外镇痛的分娩中讲英语的健康孕妇
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确认血糖仪是一种可行且准确的床边方法,用于检测硬膜外抽吸液中的葡萄糖,并使用葡萄糖来区分脑脊液与硬膜外抽吸液,用于预先存在硬膜外导管的女性。
大体时间:分娩后 2-24 小时内为分娩放置硬膜外麻醉
|
将提供概述硬膜外葡萄糖的范围、集中趋势(均值、中值)和变异性(标准差)的描述性统计数据,然后将这些数据与从 Sweet CSF 研究中获得的数据进行比较。
|
分娩后 2-24 小时内为分娩放置硬膜外麻醉
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他因素对硬膜外葡萄糖的影响
大体时间:分娩后 2-24 小时内为分娩放置硬膜外麻醉
|
将进行配对 t 检验以比较硬膜外葡萄糖水平、血糖水平以及以下因素对硬膜外抽吸液中葡萄糖浓度的影响:
|
分娩后 2-24 小时内为分娩放置硬膜外麻醉
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Giselle Villar, MD, FRCPA、University of British Columbia, BC Women's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H11-00901
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.