Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Milyen édes? Glükóz mérése epidurális és gerincfolyadékban

2012. április 5. frissítette: University of British Columbia

Milyen édes? Glükóz mérése az epidurális folyadékban és a spinális érzéstelenítés során felvett folyadékban a sikertelen epidurális után az ágy melletti monitor segítségével

Ha egy nőnek császármetszésre van szüksége a szülés után, az érzéstelenítést általában egy már meglévő epidurális biztosítja. Néha az epidurális nem működik. Az aneszteziológus ezután "gerinc érzéstelenítőt" adhat. A gerincteret a gerincvelői tűben lévő cerebrospinális folyadék (CSF) látásával azonosítják. Ritkán a gerinc meghibásodik egy sikertelen epidurális műtét után, mivel a látható folyadék epidurális térfolyadék, nem pedig CSF. Ez a tanulmány azt tervezi, hogy egy ágy melletti glükózmonitort használnak az epidurális folyadékban lévő glükóz (cukor) mérésére (a CSF-hez képest), amely lehetővé teszi az aneszteziológus számára, hogy tudja, a gerinc tű a megfelelő helyen van.

A kutatók azt feltételezik, hogy az ágy melletti glükózmérő készülék pontosan meg tudja határozni a glükóz szintjét az epidurális térben lévő aspirátumban, és ezáltal elősegítheti a CSF és az epidurális folyadék közötti különbségtételt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Klinikailag hasznos lenne egy ágy melletti teszt annak igazolására, hogy a gerincvelői tű beszúrása során kapott folyadék egy sikertelen epidurális kezelést követően valójában CSF a helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt. Ez a teszt csökkentheti a sikertelen epidurális feltöltést követően a gerincvelő meghibásodásának valószínűségét, és így elkerülhető az általános érzéstelenítés kockázata a szülésnél.

Ha a vajúdás próbáját követően császármetszésre van szükség, in situ epidurális katéter használható a sebészeti érzéstelenítéshez. Az epidurális katéteren keresztül nagy mennyiségű (10-20 ml) helyi érzéstelenítőt adnak be. Ennek célja egy sűrű idegblokk létrehozása T4-ig (bimbószintig), amely elegendő az alhasi műtétekhez.

Alkalmanként azonban ez a technika nem biztosít megfelelő érzéstelenítést egy sebészeti beavatkozáshoz – amelyet „sikertelen epidurális feltöltésnek” neveznek –, és ez a becslések szerint az esetek 38%-ában fordul elő. Az epidurális feltöltés sikertelenségét követő lehetőségek a szülés sürgősségétől függenek, és magukban foglalják az általános érzéstelenítést vagy a helyi érzéstelenítő intratekális injekcióját („spinalis”). Ha az idő engedi, mind az anya, mind a baba számára előnyös választás a gerincoszlop.

A gerincvelőt úgy végezzük, hogy egy tűt szúrnak be a subarachnoidális térbe, amelyet az epidurális tér vesz körül. A subarachnoidális tér a CSF-et, a gerincvelőt és a gerincvelőből kilépő idegeket tartalmazza. Az aneszteziológus úgy azonosítja a szubarachnoidális teret, hogy a tűn keresztül CSF-et nyer. Ezután a helyi érzéstelenítő közvetlenül a térbe fecskendezhető.

Ritkán előfordulhat, hogy a spinális érzéstelenítés sikertelen lesz, ha sikertelen epidurális után adják be, és számos elmélet létezik arra vonatkozóan, hogy ez miért fordulhat elő.

A gerincelégtelenség egyik lehetséges oka, hogy a nagy mennyiségű helyi érzéstelenítő, amelyet az epidurális katéterbe fecskendeznek le császármetszéses érzéstelenítéshez, a subarachnoidális tér összeesését okozhatja, ami megnehezíti a tűvel való hozzáférést és a cerebrospinalis folyadék felvételét.

A sikertelen spinális érzéstelenítés másik elmélete a gerinctűn keresztül visszatérő tiszta folyadék téves azonosítását foglalja magában. Feltételezhető, hogy ilyen körülmények között a látható folyadék nem CSF. Ez lehet az epidurális térből származó szövetfolyadék (transzudát), az epidurális térbe fecskendezett helyi érzéstelenítő vagy a kettő kombinációja. Ezekben az esetekben a tű nincs a subarachnoidális térben, és ezért a spinális érzéstelenítés sikertelen lesz.

Az anatómiai eltérések, mint például a veleszületett arachnoid ciszta, szintén hozzájárulhatnak a sikertelen epidurális feltöltést követő gerincoszlophoz.

Különféle ágy melletti teszteket írtak le annak igazolására, hogy a tűből kilépő folyadék CSF-e, beleértve a folyadék hőmérsékletének, sűrűségének, pH-értékének, glükóztartalmának és tiopentállal (lúgos oldat) történő kicsapódásának elemzését. Bár egyetlen teszt sem volt teljesen hatékony, a glükóz mérése tűnik a legjobb indikátornak. Úgy gondolják, hogy a glükóz jól megkülönbözteti a gerincvelőből nyert folyadékot, mivel a glükóz eltérő arányban van a tiszta folyadékban, amely a gerinctűn keresztül visszatérhet. A glükóz szintje a CSF-ben általában a plazma glükóz körülbelül 2/3-a (körülbelül 2-4 mmol/l). Az epidurális térből kiszívott folyadékban minimális glükóznak kell lennie. Egy korábbi tanulmány azonban kimutatta, hogy az epidurális katéter behelyezése után 30 perccel kis mennyiségű glükóz jelen lehet az epidurális térben. Az epidurális térben a glükóz potenciális forrása lehet a vér, a cerebrospinalis folyadék vagy a transzudátum.

Korábban a glükóz jelenlétét egy egyszerű reagenscsík segítségével határozták meg, amely gyors (2 perc) és pontos (a laboratóriumi értékekhez és a vizsgálatokhoz képest), azonban kizárólag a glükóz jelenlétét vagy hiányát észleli. Mivel az epidurális térben kis mennyiségű glükóz lehet jelen, előfordulhat, hogy a reagenscsíkok használata nem tesz különbséget az epidurális folyadék és a CSF között.

A glükózmérő a glükóz abszolút értékét adja meg, ami hasznosabb lehet. Annak ellenére, hogy az epidurális folyadék tartalmazhat glükózt, az abszolút érték jelentősen alacsonyabb lenne, mint a CSF-glükóz esetében. A szülõben a normál CSF-glükóz tartományát az ágy melletti glükózmérõkkel igazolták a Sweet CSF-vizsgálatban 2-4 mmol/l között. Ebben az előző vizsgálatban a CSF-glükóz mérésére használt három glükózmérő hatékonyságát, pontosságát és könnyű használhatóságát hasonlítottuk össze.1 A CSF-glükózszinteket összehasonlítottuk a glükóz laboratóriumi mérésének eredményeivel. Ez a tanulmány 2010. január-november között zajlott a BC Women's Hospital-ban, Vancouverben, British Columbiában. A tanulmány megállapította a három glükózmérővel mért CSF-glükóz mérésének megvalósíthatóságát, és két méter esetében igazolta az általánosan elfogadott normál tartományokat a gerincvelői érzéstelenítésben elektív császármetszésen átesett szülőknél.

Most, hogy megkaptuk ezeket az értékeket, arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk, hogy az epidurális térfolyadék glükózszintje (epidurális katéteren keresztül) eltér-e a cerebrospinalis folyadék glükózszintjétől, a korábban tesztelt ágy melletti monitorok egyikével. Arra is törekszünk, hogy megkülönböztessük a tűn keresztül visszatérő folyadék glükóz szintjét, ha egy sikertelen epidurális kezelést követően gerincvelőt végeznek.

A BC Women's-be felvett vajúdó nőket megvizsgálják, hogy alkalmasak-e a vizsgálatra. Azokat a nőket, akik epidurálist kapnak szülésfájdalomcsillapítás céljából, egy kutató keresi fel, aki elmagyarázza a projektet, és válaszol a vizsgálattal kapcsolatos kérdésekre. A nők írásos tájékoztatást kapnak a tanulmány céljairól és gyakorlati szempontjairól. A császármetszéssel kapcsolatos döntést követően tájékozott beleegyezést kell beszerezni. A nőket csak akkor kérik a részvételhez, ha van idő a műtét előtt. A vizsgálat nem késlelteti a műtétet, és nem befolyásolja a rutinszerű ellátást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • British Columbia's Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges terhes nők, akiket vajúdás közben vesznek fel a kórházba, és fájdalomcsillapítás céljából epidurálist kapnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők (Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1. vagy 2. besorolása) már meglévő epidurális kezeléssel. Ez magában foglalja azokat a nőket, akiknél a glükóz-anyagcsere szövődménymentes rendellenességei vannak, pl. terhességi cukorbetegség, inzulinfüggő terhességi cukorbetegség és inzulinfüggő cukorbetegség.
  • Egyedülálló terhesség
  • 19 éves vagy idősebb
  • Írott és szóbeli angol nyelv megértése

Kizárási kritériumok:

• Sürgősségi császármetszés, amikor az idő nem teszi lehetővé a teljes beleegyezést vagy a mintavételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Dolgozó nő epidurális in situ
Minden egészséges, angolul beszélő terhes vajúdó nő, aki fájdalomcsillapítás céljából epidurált kapott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak igazolására, hogy a glükózmérő egy megvalósítható és pontos ágy melletti módszer az epidurális aspirátumban lévő glükóz kimutatására, valamint a glükóz felhasználására a CSF és az epidurális aspirátum megkülönböztetésére olyan nőknél, akiknél már van epidurális katéter.
Időkeret: A szülés után 2-24 órával a nőnek epidurált helyeznek a vajúdáshoz
Az epidurális glükóz tartományát, centrális tendenciáját (átlag, medián) és variabilitását (szórás) leíró statisztikákat mutatnak be, majd ezeket a számokat összehasonlítják a Sweet CSF vizsgálatból származó adatokkal.
A szülés után 2-24 órával a nőnek epidurált helyeznek a vajúdáshoz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb tényezők hatása az epidurális glükózra
Időkeret: A szülés után 2-24 órával a nőnek epidurált helyeznek a vajúdáshoz

Páros t-teszteket végeznek az epidurális glükózszintek, a vércukorszintek és a következőknek az epidurális aspirátumon belüli glükózkoncentrációra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítására:

  1. Glükóz lenyelés
  2. Glükóz tartalmú folyadékok intravénás beadása
  3. A glükóz anyagcsere zavarai
  4. Az epidurális katéter in situ használatának időtartama
A szülés után 2-24 órával a nőnek epidurált helyeznek a vajúdáshoz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giselle Villar, MD, FRCPA, University of British Columbia, BC Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H11-00901

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel