Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur söt är den? Mätning av glukos i epidural- och spinalvätska

5 april 2012 uppdaterad av: University of British Columbia

Hur söt är den? Mätning av glukos i epiduralvätska och vätska som erhålls under spinalbedövning efter en misslyckad epidural med hjälp av en sängmonitor

När en kvinna behöver ett kejsarsnitt efter förlossningen, ges anestesi vanligtvis av en redan existerande epidural. Ibland fungerar inte epiduralen. Narkosläkaren kan då ge en "ryggradsbedövning". Spinalutrymmet identifieras genom att se cerebrospinalvätska (CSF) i spinalnålen. Sällan misslyckas en ryggrad efter en misslyckad epidural eftersom vätskan som ses är epidural utrymmesvätska, inte CSF. Denna studie planerar att använda en glukosmätare vid sängkanten för att mäta glukos (socker) i epiduralvätska (jämfört med CSF) vilket gör att narkosläkaren kan veta att spinalnålen är i rätt utrymme.

Utredarna antar att en glukosmätningsenhet vid sängkanten kan kvantifiera glukosnivån i epidural rymdaspirat korrekt och därför kan hjälpa till att skilja mellan CSF och epiduralvätska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det skulle vara kliniskt användbart att ha ett test vid sängkanten för att bekräfta att vätskan som erhålls under införande av en spinalnål efter en misslyckad epidural i själva verket är CSF innan injektionen av lokalbedövningsmedel. Detta test kan också minska sannolikheten för en misslyckad ryggrad efter en misslyckad epidural påfyllning, och därför undvika riskerna för generell anestesi hos förlossningen.

När en förlossning med kejsarsnitt krävs efter en förlossningsprövning, kan en epiduralkateter in situ användas för att ge kirurgisk anestesi. En stor volym (10-20 milliliter) lokalbedövningsmedel administreras genom epiduralkatetern. Detta syftar till att producera ett tätt nervblock upp till T4 (nippelnivå), vilket är tillräckligt för operation i nedre delen av buken.

Ibland ger dock denna teknik inte adekvat anestesi för ett kirurgiskt ingrepp - kallat "misslyckad epiduralpåfyllning" - och detta uppskattas inträffa upp till 38 % av tiden. Alternativ efter misslyckande med epiduralpåfyllning beror på hur brådskande leveransen är och inkluderar antingen en allmänbedövning eller en intratekal injektion av lokalbedövningsmedel (en "ryggrad"). Det föredragna valet för både mor och barn, om tiden tillåter, anses normalt vara en ryggrad.

En spinal utförs genom att föra in en nål i subaraknoidalrummet som omges av epiduralutrymmet. Subarachnoidutrymmet innehåller CSF, ryggmärgen och utgående nerver från ryggmärgen. Narkosläkaren identifierar subarachnoidutrymmet genom att få CSF genom nålen. Lokalbedövning kan sedan injiceras direkt i utrymmet.

I sällsynta fall kan spinalbedövning misslyckas när den administreras efter en misslyckad epidural, och det finns flera teorier om varför detta kan inträffa.

En möjlig orsak till ryggradssvikt är att den stora volymen lokalbedövningsmedel, som injiceras i epiduralkatetern för kejsarsnittsbedövning, kan göra att subaraknoidalutrymmet kollapsar, vilket gör det svårt att komma åt med en nål och få CSF.

En annan teori för misslyckad spinalbedövning innebär felidentifiering av den klara vätskan som återvänder genom spinalnålen. Det antas att under dessa omständigheter är vätskan som ses inte CSF. Det kan vara vävnadsvätska från epiduralutrymmet (transudat), lokalbedövningsmedel som injicerats i epiduralutrymmet eller en kombination av de två. I dessa fall är nålen inte i det subarachnoidala utrymmet och därför kommer spinalbedövningen att misslyckas.

Anatomiska variationer, såsom en medfödd arachnoidcysta, kan också bidra till ryggradssvikt efter misslyckade epidurala påfyllningar.

Olika tester vid sängkanten har beskrivits för att bekräfta om vätskan som kommer ut från nålen är CSF, inklusive analys av vätskans temperatur, densitet, pH, glukoshalt och om den fälldes ut med tiopental (en alkalisk lösning). Även om inget enskilt test har varit helt effektivt, verkar mätning av glukos vara den bästa indikatorn. Glukos anses vara en bra särskiljare av vätskan som erhålls genom en spinal på grund av de olika proportionerna av glukos i de klara vätskorna som kan återvända genom spinalnålen. Glukosnivån i CSF är vanligtvis cirka 2/3 av plasmaglukos (ungefär 2-4 mmol/L). Det ska finnas minimalt med glukos i vätskan som dras från epiduralutrymmet. En tidigare studie har dock visat att en liten mängd glukos kan finnas i epiduralrummet från 30 minuter efter epiduralkateterinsättning. Potentiella källor till glukos i epiduralutrymmet kan vara blod, CSF eller transudat.

Tidigare gjordes närvaron av glukos med hjälp av en enkel reagensremsa, som är snabb (2 minuter) och exakt (jämfört med laboratorievärden och testning), men den detekterar enbart antingen närvaron eller frånvaron av glukos. Eftersom det kan finnas en liten mängd glukos i epiduralutrymmet, kan användningen av reagensremsor inte skilja mellan epiduralvätska och CSF.

En glukosmätare ger ett absolut värde för glukos, vilket kan vara mer användbart. Även om epiduralvätskan kan innehålla glukos, skulle det absoluta värdet vara betydligt lägre än det som ses för CSF-glukos. Intervallet för normalt CSF-glukos hos förlossningen bekräftades med glukosmätarna vid sängkanten i Sweet CSF-studien som 2-4 mmol/L. I denna tidigare studie jämförde vi effektiviteten, noggrannheten och användarvänligheten för tre glukosmätare som användes för att mäta CSF-glukos.1 CSF-glukosnivåerna jämfördes med resultaten från laboratoriemätningarna av glukos. Denna studie ägde rum januari - november 2010 på BC Women's Hospital i Vancouver, British Columbia. Studien fastställde möjligheten att mäta CSF-glukos mätt med de tre glukosmätarna, och för två meter, verifierade allmänt accepterade normala intervall hos förlossande som fick elektiv kejsarsnitt under spinalbedövning.

Nu när vi har erhållit dessa värden strävar vi efter att se om glukosnivåerna i epidural utrymmesvätska (via en epiduralkateter) skiljer sig från de för CSF med en av de tidigare testade sängmonitorerna. Vi strävar också efter att särskilja nivån av glukos i vätskan som kommer tillbaka genom nålen om en spinal görs efter en misslyckad epidural.

Födande kvinnor som antas till BC Women's kommer att bedömas för att vara berättigade till studien. Kvinnor som får epidural för förlossningsanalgesi kommer att kontaktas av en utredare som kommer att förklara projektet och svara på frågor om studien. Skriftlig information om studiens syfte och praktiska aspekter kommer att ges till kvinnor. Informerat samtycke kommer att erhållas efter beslutet att gå vidare till kejsarsnitt. Kvinnor kommer endast att kontaktas för samtycke att delta om det finns tid innan deras operation. Studien kommer inte att försena operationen eller störa rutinmässiga vårdstandarder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • British Columbia's Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska gravida kvinnor som läggs in på sjukhus under förlossning som får epidural för smärtlindring

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor (American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering 1 eller 2) med en redan existerande epidural. Detta kommer att omfatta kvinnor med okomplicerade störningar av glukosmetabolismen t.ex. graviditetsdiabetes, insulinberoende graviditetsdiabetes och insulinberoende diabetes.
  • Singel graviditet
  • Ålder 19 år eller äldre
  • Förstå skriftlig och muntlig engelska

Exklusions kriterier:

• Akut kejsarsnitt där tiden inte tillåter fullt samtycke eller provtagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Arbetande kvinna med epidural in situ
Vilken frisk engelsktalande gravid kvinna som helst som har fått epidural för smärtlindring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bekräfta att glukosmätaren är en genomförbar och korrekt metod vid sängkanten för att detektera glukos i epidural aspirat och att använda glukos för att skilja CSF från epidural aspirat hos kvinnor med redan existerande epidural katetrar.
Tidsram: Mellan 2-24 timmar efter förlossningen får kvinnan en epidural placerad för förlossningen
Beskrivande statistik som beskriver intervallet, central tendens (medelvärde, median) och variabilitet (standardavvikelse) för epidural glukos kommer att presenteras, och dessa siffror jämförs sedan med de som erhållits från Sweet CSF-studien.
Mellan 2-24 timmar efter förlossningen får kvinnan en epidural placerad för förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av andra faktorer på epidural glukos
Tidsram: Mellan 2-24 timmar efter förlossningen får kvinnan en epidural placerad för förlossningen

Parade t-tester kommer att utföras för att jämföra epidurala glukosnivåer, blodsockernivåer och inverkan av följande på glukoskoncentrationen i epidural aspirat:

  1. Glukosintag
  2. Intravenös administrering av glukoshaltiga vätskor
  3. Störningar i glukosmetabolismen
  4. Den tid som epiduralkatetern var in situ
Mellan 2-24 timmar efter förlossningen får kvinnan en epidural placerad för förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giselle Villar, MD, FRCPA, University of British Columbia, BC Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H11-00901

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera